Intranasal insulin ved frontotemporal demens (FTD)

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, der opfylder internationale konsensuskriterier for sandsynlig adfærdsvariant frontotemporal demens eller kriterier for semantisk demens (Gorno-Tempini et al., 2011; Rascovsky et al., 2011)
2. Emnet har en Mini-Mental State Exam (MMSE) score ≥18.
3. Emnet er > 40 og
4. Kvindelige forsøgspersoner er postmenopausale eller har en negativ graviditetstest
5. Faget skal være dygtig til at tale, læse og forstå engelsk for at kunne overholde proceduremæssig test af kognitiv funktion, hukommelse og fysiologi.
6. Forsøgspersonen har et dedikeret familiemedlem/plejer, som vil være i stand til at deltage i alle besøg og rapportere om forsøgspersonens status.
7. Forsøgsperson og familiemedlem/plejer har begge givet fuldt informeret skriftligt samtykke forud for deltagelse. I tilfælde af at forsøgspersonen er juridisk ude af stand til at give informeret skriftligt samtykke på grund af forringelse af kognitive evner, skal fuldt informeret skriftligt samtykke gives af en juridisk autoriseret repræsentant.
8. Forsøgsperson skal have gennemgået en hjernecomputertomografi (CT) scanning eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning som en del af at modtage frontotemporal demens (FTD) diagnose

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har en sygehistorie og/eller klinisk bestemt tegn på andre sygdomme i centralnervesystemet (CNS), herunder, men ikke begrænset til, hjernetumor, aktivt subduralt hæmatom, krampeanfald, multipel sklerose, Alzheimers sygdom, vaskulær demens, kortikobasalt syndrom, progressiv supranukleær parese , Parkinsons sygdom, multipel systematrofi, Lewy body-demens, hydrocephalus ved normalt tryk, Huntingtons sygdom eller Jakob-Creutzfeldts sygdom, der viser sig som demens.
2. Forsøgspersonen har sygehistorie og/eller klinisk bestemte lidelser: aktuel B12-mangel, kronisk bihulebetændelse, ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom eller betydelig hovedtraume.
3. Forsøgsperson har tidligere haft et af følgende: moderat til svær lungesygdom, dårligt kontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens, signifikante kardiovaskulære og/eller cerebrovaskulære hændelser inden for de foregående 6 måneder, tilstand, der vides at påvirke absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler som f.eks. lever-, nyre- eller gastrointestinal sygdom eller enhver anden klinisk relevant abnormitet, som inklusion ville udgøre en sikkerhedsrisiko for forsøgspersonen som bestemt af investigator.
4. Forsøgspersonen har tidligere haft næse- og/eller oto-pharyngeal operation og alvorligt afviget septum og/eller andre anomalier.
5. Forsøgspersonen har en historie med enhver psykiatrisk sygdom, der ville udgøre en sikkerhedsrisiko for forsøgspersonen, som bestemt af investigator.
6. Forsøgspersonen tager i øjeblikket medicin (antikolinergika, antihistaminer, benzodiazepiner, barbiturater eller insulin), som er klinisk kontraindiceret som bestemt af investigator.
7. Emnet har gennemgået en nylig ændring (
8. Personen har aktuelt eller nyligt stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed som defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5, Text Revision (DSM-IV TR).
9. Screening af laboratorieresultater, der er medicinsk relevante, hvor inklusion ville udgøre en sikkerhedsrisiko for forsøgspersonen som bestemt af investigator.
10. Forsøgspersonen har deltaget i en klinisk undersøgelse inden for 1 måned efter denne undersøgelse.
11. Personen har insulinallergi.