Intranazální inzulín u frontotemporální demence (FTD)

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena splňující mezinárodní konsensuální kritéria pro pravděpodobnou frontotemporální demenci s variantou chování nebo kritéria pro sémantickou demenci (Gorno-Tempini et al., 2011; Rascovsky et al., 2011)
2. Subjekt má skóre Mini-Mental State Exam (MMSE) ≥18.
3. Předmět je > 40 a
4. Ženy jsou po menopauze nebo mají negativní těhotenský test
5. Předmět musí umět mluvit, číst a rozumět anglicky, aby vyhověl procedurálnímu testování kognitivních funkcí, paměti a fyziologie.
6. Subjekt má vyhrazeného člena rodiny/pečovatele, který se bude moci zúčastnit všech návštěv a podávat zprávy o stavu subjektu.
7. Subjekt a rodinný příslušník/pečovatel poskytli před účastí plně informovaný písemný souhlas. V případě, že subjekt není ze zákona schopen poskytnout informovaný písemný souhlas z důvodu zhoršení kognitivních schopností, musí být plně informovaný písemný souhlas poskytnut zákonným zástupcem.
8. Subjekt musí podstoupit vyšetření mozku pomocí počítačové tomografie (CT) nebo vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) jako součást diagnózy frontotemporální demence (FTD).

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt má lékařskou anamnézu a/nebo klinicky určené známky jiných poruch centrálního nervového systému (CNS), včetně, ale bez omezení na uvedené, nádoru mozku, aktivního subdurálního hematomu, záchvatové poruchy, roztroušené sklerózy, Alzheimerovy choroby, vaskulární demence, kortikobazálního syndromu, progresivní supranukleární obrny , Parkinsonova choroba, mnohočetná systémová atrofie, demence s Lewyho tělísky, hydrocefalus normálního tlaku, Huntingtonova choroba nebo Jakob-Creutzfeldtova choroba projevující se jako demence.
2. Subjekt má anamnézu a/nebo klinicky určené poruchy: současný nedostatek B12, chronickou sinusitidu, neléčené onemocnění štítné žlázy nebo významné poranění hlavy.
3. Subjekt má v anamnéze některý z následujících stavů: středně těžké až těžké plicní onemocnění, špatně kontrolované městnavé srdeční selhání, významné kardiovaskulární a/nebo cerebrovaskulární příhody během předchozích 6 měsíců, stav, o kterém je známo, že ovlivňuje absorpci, distribuci, metabolismus nebo vylučování léků, jako jsou jakékoli jaterní, ledvinové nebo gastrointestinální onemocnění nebo jakákoliv jiná klinicky relevantní abnormalita, jejíž zařazení by mohlo představovat bezpečnostní riziko pro subjekt, jak bylo stanoveno výzkumným pracovníkem.
4. Subjekt měl předchozí operaci nosu a/nebo oto-faryngu a závažnou deviaci septa a/nebo jiné anomálie.
5. Subjekt má v anamnéze jakékoli psychiatrické onemocnění, které by pro něj představovalo bezpečnostní riziko, jak určil výzkumník.
6. Subjekt v současné době užívá jakékoli léky (anticholinergika, antihistaminika, benzodiazepiny, barbituráty nebo inzulín), které jsou klinicky kontraindikovány, jak určil výzkumník.
7. Předmět prošel nedávnou změnou (
8. Subjekt má současné nebo nedávné zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost, jak je definováno v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch 5, Textová revize (DSM-IV TR).
9. Screening laboratorních výsledků, které jsou z lékařského hlediska relevantní, do kterých by zahrnutí představovalo bezpečnostní riziko pro subjekt, jak určil zkoušející.
10. Subjekt se účastnil klinického hodnocení do 1 měsíce od této studie.
11. Subjekt má alergii na inzulín.