Intranasalt insulin vid frontotemporal demens (FTD)

Inklusionskriterier:

1. Manlig eller kvinnlig subjekt som uppfyller internationella konsensuskriterier för trolig beteendevariant frontotemporal demens eller kriterier för semantisk demens (Gorno-Tempini et al., 2011; Rascovsky et al., 2011)
2. Ämnet har en Mini-Mental State Exam (MMSE) poäng ≥18.
3. Ämnet är > 40 och
4. Kvinnliga försökspersoner är postmenopausala eller har ett negativt graviditetstest
5. Ämnet måste vara skickligt i att tala, läsa och förstå engelska för att kunna följa procedurtestning av kognitiv funktion, minne och fysiologi.
6. Försökspersonen har en dedikerad familjemedlem/vårdgivare, som kommer att kunna närvara vid alla besök och rapportera om försökspersonens status.
7. Försöksperson och familjemedlem/vårdgivare har båda lämnat fullständigt informerat skriftligt samtycke innan deltagandet. I händelse av att försökspersonen juridiskt inte kan ge informerat skriftligt samtycke på grund av försämring av kognitiva förmågor, måste fullständigt informerat skriftligt samtycke lämnas av en juridiskt auktoriserad representant.
8. Personen måste ha genomgått en datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) som en del av att få diagnosen frontotemporal demens (FTD)

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har medicinsk historia och/eller kliniskt fastställda tecken på andra störningar i centrala nervsystemet (CNS), inklusive men inte begränsat till hjärntumör, aktivt subduralt hematom, krampanfall, multipel skleros, Alzheimers sjukdom, vaskulär demens, kortikobasalt syndrom, progressiv supranukleär pares , Parkinsons sjukdom, multipel systematrofi, Lewy-kroppsdemens, normaltryckshydrocefalus, Huntingtons sjukdom eller Jakob-Creutzfeldts sjukdom som presenterar sig som demens.
2. Försökspersonen har medicinsk historia och/eller kliniskt fastställda störningar: nuvarande B12-brist, kronisk bihåleinflammation, obehandlad sköldkörtelsjukdom eller betydande huvudtrauma.
3. Personen har tidigare haft något av följande: måttlig till svår lungsjukdom, dåligt kontrollerad kongestiv hjärtsvikt, betydande kardiovaskulära och/eller cerebrovaskulära händelser inom de senaste 6 månaderna, tillstånd som är känt för att påverka absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedel som t.ex. lever-, njur- eller gastrointestinala sjukdomar eller någon annan kliniskt relevant abnormitet som inkludering skulle utgöra en säkerhetsrisk för försökspersonen enligt bedömningen av utredaren.
4. Försökspersonen har genomgått tidigare nasal och/eller oto-pharyngeal operation och allvarligt avvikt septum och/eller andra anomalier.
5. Försökspersonen har en historia av någon psykiatrisk sjukdom som skulle utgöra en säkerhetsrisk för försökspersonen enligt utredarens bedömning.
6. Försökspersonen tar för närvarande alla mediciner (antikolinergika, antihistaminer, bensodiazepiner, barbiturater eller insulin) som är kliniskt kontraindicerade enligt utredarens bedömning.
7. Ämnet har nyligen genomgått en förändring (
8. Försökspersonen har pågående eller nyligen missbruk eller beroende av droger eller alkohol enligt definitionen i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5, Text Revision (DSM-IV TR).
9. Screening av laboratorieresultat som är medicinskt relevanta, där inkludering skulle utgöra en säkerhetsrisk för försökspersonen enligt utredarens bedömning.
10. Försökspersonen har deltagit i en klinisk prövning inom 1 månad efter denna studie.
11. Personen har insulinallergi.