Chant et santé cardiovasculaire chez les personnes âgées
14 mars 2023 mis à jour par: Jacquelyn Kulinski, Medical College of Wisconsin
Évaluation de l'impact des interventions de chant sur les marqueurs de la santé cardiovasculaire chez les patients âgés atteints d'une maladie cardiovasculaire
Les maladies cardiovasculaires (MCV) font plus de victimes chaque année que le cancer et les maladies respiratoires chroniques combinés.
La participation à la réadaptation cardiaque (RC) réduit la mortalité et le risque d'événement cardiovasculaire majeur dans les populations de prévention secondaire, y compris les personnes âgées.
Les adultes plus âgés sont moins susceptibles de participer à la RC, car les comorbidités dans cette population, y compris l'arthrite et la maladie pulmonaire obstructive chronique, rendent la participation difficile.
Le chant est une activité physique qui implique des composants des nerfs vagaux qui se manifestent par des modifications de la régulation autonome cardiaque.
Contrairement à l'exercice physique, les effets du chant sur la santé cardiovasculaire n'ont pas été bien étudiés.
L'hypothèse de ce projet est que les patients âgés atteints de MCV auront une amélioration favorable des biomarqueurs cardiovasculaires, y compris la fonction endothéliale et la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), après 30 minutes de chant.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette proposition vise à créer, optimiser et tester deux interventions de chant différentes chez des patients âgés atteints de MCV. L'étude comprendra trois bras, selon une conception randomisée, en simple aveugle, croisée et contrôlée par une procédure fictive. Soixante-cinq participants au total auront chacun trois visites à trois occasions différentes pour les interventions suivantes :
- une période de 30 minutes de chant guidé par un musicothérapeute en personne
- une période de 30 minutes de chant sur une vidéo pédagogique comprenant un professeur de chant et "un étudiant en chant inexpérimenté et plus âgé"
- une intervention factice de 30 minutes (les sujets subiront un test auditif)
L'objectif sera de déterminer quelle intervention de chant, le cas échéant, est supérieure à l'autre - car cela serait important pour guider des essais cliniques plus longs et plus importants sur le terrain. Les connaissances acquises grâce à cette proposition permettront d'améliorer la compréhension des mécanismes biologiques des comportements de chant, en ce qui concerne les maladies cardiovasculaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amberly A Anger
- Numéro de téléphone: 414-805-3148
- E-mail: AANGER@MCW.EDU
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jacquelyn P Kulinski
- Numéro de téléphone: 414-955-6896
- E-mail: jakulinski@mcw.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Medical College of Wisconsin
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Contact:
- Jacquelyn P Kulinski
- Numéro de téléphone: 414-955-6896
- E-mail: jakulinski@mcw.edu
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Contact:
- Amberly A Anger, BS
- Numéro de téléphone: 414-805-3148
- E-mail: aanger@mcw.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parlant anglais
- Avoir des antécédents de maladie coronarienne (définie comme des antécédents d'infarctus du myocarde, de sténose coronarienne > 50 %, d'intervention coronarienne percutanée avec mise en place d'un stent, d'angioplastie par ballonnet ou de pontage artériel coronaire)
Critère d'exclusion:
- Sujets porteurs d'un stimulateur cardiaque permanent ou d'un défibrillateur automatique implantable (DCI) implanté
- Patients ayant des antécédents de fibrillation auriculaire, de flutter ou de tachycardie auriculaire
- La maladie de Parkinson ou un tremblement
- Extrémité supérieure amputée ou présence d'une fistule dans la partie supérieure du bras (dialyse)
- Onychomycose des ongles (infections fongiques entraînant un épaississement des ongles)
- Grossesse
- Consommation actuelle de drogues illicites (marijuana, tabac, cocaïne, amphétamines, etc.)
- Consommation excessive d'alcool actuelle (définie comme plus de 14 verres/semaine pour les femmes, plus de 28 verres/semaine pour les hommes)
- Maladie coronarienne instable (symptômes actifs d'inconfort thoracique)
- Antécédents d'AVC ou d'AIT ou de maladie artérielle périphérique
- Antécédents connus de troubles cognitifs ou d'incapacité à suivre les procédures d'étude
- Cancer nécessitant un traitement systémique dans les cinq ans suivant l'inscription.
- Sujets nécessitant une utilisation supplémentaire d'oxygène
- Sujets non anglophones (la vidéo avec les paroles est enregistrée en anglais)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention chantée 1
Vidéo pédagogique à chanter en boucle.
Une série de vidéos sera créée et enregistrée pour les besoins de l'étude.
La dilatation médiée par le flux (FMD) et EndoPAT seront mesurées avant et après le chant.
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Les vidéos comprendront un échauffement vocal (10 minutes).
Le sujet aura alors la possibilité de sélectionner et de chanter deux chansons (10 minutes chacune), avec des offres dans quatre genres musicaux, dont Folk, Pop, Country et un hymne.
Chaque pièce variera en tempo, contour mélodique et rythme.
La durée totale du chant via ce format sera de 30 minutes.
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Comparateur actif: Intervention chantée 2
Séance de musicothérapie en personne.
Le musicothérapeute continuera à coacher tout au long de la séance de 30 minutes.
La dilatation médiée par le flux (FMD) et EndoPAT seront mesurées avant et après le chant.
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Les séances de musicothérapie débuteront par des exercices d'échauffement vocal et respiratoire d'environ 10 minutes.
Le musicothérapeute jouera les chansons (choisies dans une liste par le sujet) à chanter et modifiera les caractéristiques de la musique (volume, tempo, niveau de soutien) pour assurer une expérience réussie pour les sujets et les motiver à mettre en avant plus d'efforts pour chanter la chanson.
Le musicothérapeute continuera à coacher tout au long de la session de 30 minutes, rappelant aux sujets les stratégies pratiquées et comment mettre en œuvre ces stratégies en chantant.
Les séances de musicothérapie seront dirigées par Erica Flores, MT-BC, WMTR, propriétaire de Healing Harmonies Music Therapy, ou un membre de son équipe.
Erica et son équipe de MT ont été formées en musicothérapie neurologique.
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Comparateur factice: Intervention de contrôle/fictive
Les sujets auront une période de repos de 30 minutes assis bien droit (comme ils seraient positionnés pour les interventions de chant).
Ce bras est destiné à isoler les effets spécifiques du traitement plutôt que les effets « secondaires » potentiels liés au cadre de recherche et aux mesures.
Pendant ce temps, les sujets subiront des tests auditifs.
La dilatation médiée par le flux (FMD) et EndoPAT seront mesurées avant et après les 30 minutes de repos.
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Période de repos de 30 minutes, aucun chant n'aura lieu pendant ce bras.
Pendant cette période de repos, un membre de l'équipe d'étude assistera le sujet dans un test auditif à l'aide d'écouteurs, d'une tablette et d'une application de trompette.
Ceci est fait pour évaluer le niveau d'audition actuel du sujet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la fonction vasculaire (endothéliale)
Délai: Au départ et après 30 minutes de chant et d'intervention(s) fictive(s)
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Mesurer la fonction endothéliale et la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
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Au départ et après 30 minutes de chant et d'intervention(s) fictive(s)
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modification de la fonction vasculaire (endothéliale)
Délai: Au départ et après 30 minutes de chant et d'intervention(s) fictive(s)
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Mesurer la fonction endothéliale (indice d'hyperémie réactive et rapport PAT) par pléthysmographie des doigts à l'aide d'EndoPAT
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Au départ et après 30 minutes de chant et d'intervention(s) fictive(s)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau d'effort atteint pendant le chant
Délai: après 30 minutes d'interventions chantées (et fictives)
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Évaluation BORG de l'effort perçu
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après 30 minutes d'interventions chantées (et fictives)
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niveau d'effort atteint pendant le chant
Délai: après 30 minutes d'interventions chantées (et fictives)
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pourcentage de fréquence cardiaque maximale prévue atteint
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après 30 minutes d'interventions chantées (et fictives)
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hémodynamique cardiaque
Délai: au départ et après 30 minutes de chant et d'intervention(s) fictive(s)
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la variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée avant, pendant et après le chant
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au départ et après 30 minutes de chant et d'intervention(s) fictive(s)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le changement de TNF-alpha, IL-1 Beta, IL-6 et IL-8
Délai: au départ et 30 minutes plus tard (après interventions ou simulation)
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mesurer le changement de TNF-alpha, IL-1 Beta, IL-6 et IL-8
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au départ et 30 minutes plus tard (après interventions ou simulation)
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Note d'humeur visuelle
Délai: au départ et 30 minutes plus tard (après interventions ou simulation)
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Échelle d'observation des arts pour évaluer l'effet des activités des arts de la scène dans les établissements de santé.
Deux réactions (relaxation et distraction) seront notées par l'infirmière coordonnatrice de la recherche sur la base de l'observation directe des sujets lors de l'intervention en chant.
La partie qualitative de cet instrument permet de recueillir des commentaires personnels et des citations de sujets.
Les observateurs (équipe de recherche) peuvent également recueillir des comptes rendus plus détaillés des réponses des sujets aux activités, y compris l'expérience et les perceptions
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au départ et 30 minutes plus tard (après interventions ou simulation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2019
Première publication (Réel)
10 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35864
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .