Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laulaminen ja sydän- ja verisuoniterveys iäkkäillä aikuisilla

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jacquelyn Kulinski, Medical College of Wisconsin

Laulun interventioiden vaikutuksen arviointi sydän- ja verisuoniterveyden merkkiaineisiin iäkkäillä sydän- ja verisuonitauteja sairastavilla potilailla

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) vaativat vuosittain enemmän ihmishenkiä kuin syöpä ja krooniset hengityselinten sairaudet yhteensä. Osallistuminen sydämen kuntoutukseen (CR) vähentää kuolleisuutta ja suuren sydän- ja verisuonitapahtuman riskiä sekundaarisen ehkäisyn ryhmissä, mukaan lukien vanhemmat aikuiset. Vanhemmat aikuiset osallistuvat harvemmin CR:ään, koska tämän väestön liitännäissairaudet, mukaan lukien niveltulehdus ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vaikeuttavat osallistumista. Laulaminen on fyysistä toimintaa, johon liittyy emätinhermojen komponentteja, jotka ilmenevät muutoksina sydämen autonomisessa säätelyssä. Toisin kuin fyysisen harjoituksen, laulun vaikutuksia sydän- ja verisuoniterveyteen ei ole tutkittu kunnolla. Tämän projektin hypoteesi on, että iäkkäillä sydän- ja verisuonisairauksia sairastavilla potilailla kardiovaskulaariset biomarkkerit, mukaan lukien endoteelin toiminta ja sykevaihtelu (HRV), paranevat suotuisasti 30 minuutin laulamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä ehdotuksella pyritään luomaan, optimoimaan ja testaamaan kahta erilaista lauluinterventiota iäkkäillä sydän- ja verisuonitautipotilailla. Tutkimus koostuu kolmesta haarasta satunnaistetun, yksisokkoisen, ristikkäisen, valemenettelyn ohjatun suunnitelman mukaisesti. Yhteensä 65 osallistujaa vierailee kolmessa eri yhteydessä seuraavien interventioiden yhteydessä:

  1. 30 minuutin jakso ohjattua laulua henkilökohtaiselta musiikkiterapeutilta
  2. 30 minuutin jakso, jossa lauletaan mukana opetusvideo, johon kuuluu äänen professori ja "kokematon, vanhempi lauluopiskelija"
  3. 30 minuutin valeinterventio (koehenkilöille tehdään kuulokesti)

Tavoitteena on selvittää, mikä lauluinterventio, jos sellainen on, on muita parempi - sillä tämä olisi tärkeää pidempien ja laajempien kliinisten tutkimusten ohjaamiseksi alalla. Tästä ehdotuksesta saatu tieto parantaa laulukäyttäytymisen biologisten mekanismien ymmärtämistä sydän- ja verisuonitautiin liittyvissä asioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva
  • sinulla on ollut sepelvaltimotauti (määritelty aiemmiksi sydäninfarktiksi, sepelvaltimon ahtaumaksi > 50 %, perkutaaniseksi sepelvaltimointerventioksi stentin asetuksella, palloangioplastialla tai sepelvaltimon ohitusleikkauksella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on istutettu pysyvä sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD).
  • Potilaat, joilla on ollut eteisvärinä, lepatus tai eteistakykardia
  • Parkinsonin tauti tai vapina
  • Amputoitu yläraaja tai olkavarren (dialyysi) fisteli
  • Kynsien onykomykoosi (sieni-infektiot, jotka johtavat kynsien paksuuntumiseen)
  • Raskaus
  • Nykyinen laittomien huumeiden käyttö (marihuana, tupakka, kokaiini, amfetamiinit jne.)
  • Nykyinen liiallinen alkoholinkäyttö (määritelty yli 14 juomaa/viikko naisilla, yli 28 juomaa/viikko miehillä)
  • Epästabiili sepelvaltimotauti (aktiiviset rintakivun oireet)
  • Aiemmin aivohalvaus tai TIA tai ääreisvaltimotauti
  • Tunnettu kognitiivinen heikentyminen tai kyvyttömyys seurata tutkimusmenetelmiä
  • Systeemistä hoitoa vaativa syöpä viiden vuoden sisällä ilmoittautumisesta.
  • Kohteet, jotka tarvitsevat lisähappea
  • Muut kuin englanninkieliset aiheet (video ja sanoitukset on nauhoitettu englanniksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lauluinterventio 1
Opetuslaulu-pitkä video. Tutkimuksen tarkoituksiin luodaan ja tallennetaan videosarja. Flow Mediated dilation (FMD) ja EndoPAT mitataan ennen ja jälkeen laulamisen.
Muut: Laulaminen ohjatun videon kanssa
Videot sisältävät laulun lämmittelyn (pituus 10 minuuttia). Tämän jälkeen tutkittavalla on mahdollisuus valita ja laulaa kaksi kappaletta (kumpikin 10 minuuttia), ja tarjolla on neljä musiikkigenreä, mukaan lukien Folk, Pop, Country ja Hymn. Jokainen kappale vaihtelee tempon, melodisen muodon ja rytmin suhteen. Laulun kokonaiskesto tällä formaatilla on 30 minuuttia.
Active Comparator: Lauluinterventio 2
Henkilökohtainen musiikkiterapiatunti. Musiikkiterapeutti jatkaa valmentamista koko 30 minuutin ajan. Flow Mediated dilation (FMD) ja EndoPAT mitataan ennen ja jälkeen laulamisen.
Muut: Laulu musiikkiterapeutin kanssa
Musiikkiterapiaistunnot alkavat noin 10 minuutin mittaisilla ääni- ja hengitysharjoituksilla. Musiikkiterapeutti soittaa kappaleet (kohteen valitsemat luettelosta), joiden mukana lauletaan, ja muuttaa musiikin ominaisuuksia (äänenvoimakkuus, tempo, tuen taso) varmistaakseen koehenkilöiden onnistuneen kokemuksen ja motivoidakseen heitä esittämään. enemmän vaivaa laulun laulamiseen. Musiikkiterapeutti jatkaa valmentamista koko 30 minuutin istunnon ajan muistuttaen koehenkilöitä harjoitetuista strategioista ja siitä, kuinka näitä strategioita voidaan toteuttaa laulamisen aikana. Musiikkiterapiaistuntoja johtaa Erica Flores, MT-BC, WMTR, Healing Harmonies Music Therapyn omistaja tai hänen tiiminsä jäsen. Erica ja hänen MT-ryhmänsä koulutettiin neurologiseen musiikkiterapiaan.
Huijausvertailija: Valvonta/huijausinterventio
Koehenkilöt saavat 30 minuutin lepoajan istuen pystyasennossa (kuten he olisivat asennossa lauluinterventioita varten). Tämä käsivarsi on tarkoitettu eristämään hoidon erityisvaikutukset pikemminkin kuin mahdolliset "satunnaiset" vaikutukset, jotka liittyvät tutkimusasetukseen ja mittauksiin. Tänä aikana koehenkilöille tehdään kuulotestejä. Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) ja EndoPAT mitataan ennen 30 minuutin lepoa ja sen jälkeen.
Muut: Ohjausvarsi
30 minuutin lepoaika, tämän käden aikana ei lauleta. Tänä lepojaksona tutkimusryhmän jäsen avustaa kuulokkeilla, tabletilla ja trumpettisovelluksella kuulotestissä. Tämä tehdään kohteen nykyisen kuulotason arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verisuonten (endoteelin) toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuutin laulamisen ja valeinterventioiden jälkeen
Mittaa endoteelin toiminta ja olkapäävaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin laulamisen ja valeinterventioiden jälkeen
verisuonten (endoteelin) toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuutin laulamisen ja valeinterventioiden jälkeen
Mittaa endoteelin toiminta (reaktiivinen hyperemiaindeksi ja PAT-suhde) sormen pletysmografialla käyttämällä EndoPATia
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin laulamisen ja valeinterventioiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laulamisen aikana saavutettu rasitus
Aikaikkuna: 30 minuutin laulu (ja vale) interventioiden jälkeen
BORG Koetun rasituksen luokitus
30 minuutin laulu (ja vale) interventioiden jälkeen
laulamisen aikana saavutettu rasitus
Aikaikkuna: 30 minuutin laulu (ja vale) interventioiden jälkeen
prosenttia saavutetusta maksimisykkeestä
30 minuutin laulu (ja vale) interventioiden jälkeen
sydämen hemodynamiikka
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 30 minuutin laulamisen ja valeinterventioiden jälkeen
sykevaihtelua mitataan ennen laulamista, sen aikana ja sen jälkeen
lähtötilanteessa ja 30 minuutin laulamisen ja valeinterventioiden jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos TNF-alfassa, IL-1 Betassa, IL-6:ssa ja IL-8:ssa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 30 minuuttia myöhemmin (interventioiden tai huijauksen jälkeen)
mittaa muutos TNF-alfassa, IL-1 Betassa, IL-6:ssa ja IL-8:ssa
lähtötilanteessa ja 30 minuuttia myöhemmin (interventioiden tai huijauksen jälkeen)
Visuaalinen mielialapisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 30 minuuttia myöhemmin (interventioiden tai huijauksen jälkeen)
Arts Observation Scale, jolla arvioidaan esittävän taiteen toiminnan vaikutuksia terveydenhuollon ympäristöissä. Tutkimuskoordinaattorisairaanhoitaja pisteyttää kaksi reaktiota (rentoutuminen ja häiriötekijä) koehenkilöiden suoran havainnoinnin perusteella laulamisen aikana. Tämän instrumentin laadullinen osa mahdollistaa henkilökohtaisen palautteen ja lainausten keräämisen aiheista. Tarkkailijat (tutkijaryhmä) voivat myös kerätä yksityiskohtaisempia selvityksiä koehenkilöiden vastauksista toimintoihin, mukaan lukien kokemukset ja havainnot
lähtötilanteessa ja 30 minuuttia myöhemmin (interventioiden tai huijauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35864

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Laulaminen ohjatun videon kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa