高齢者の歌と心血管の健康
2024年5月3日 更新者：Jacquelyn Kulinski、Medical College of Wisconsin
心血管疾患の高齢患者における心血管の健康のマーカーに対する歌唱介入の影響の評価
心血管疾患 (CVD) は、毎年、がんと慢性呼吸器疾患を合わせたよりも多くの命を奪っています。
心臓リハビリテーション (CR) への参加は、高齢者を含む二次予防集団における主要な心血管イベントの死亡率とリスクを軽減します。
高齢者は、関節炎や慢性閉塞性肺疾患などの併存疾患があるため、CR に参加する可能性が低くなります。
歌うことは、心臓の自律神経調節の変化として現れる迷走神経の構成要素を含む身体活動です。
運動とは異なり、歌が心血管の健康に及ぼす影響は十分に研究されていません。
このプロジェクトの仮説は、高齢の CVD 患者が 30 分間歌った後、内皮機能や心拍変動 (HRV) などの心血管バイオマーカーが良好に改善されるというものです。
調査の概要
詳細な説明
この提案は、高齢の CVD 患者に対して 2 つの異なる歌唱介入を作成、最適化、およびテストすることを目的としています。 この研究は、無作為化、単一盲検、クロスオーバー、偽手順制御デザインによると、3 つのアームで構成されます。 合計 65 人の参加者は、次の介入のために、3 つの異なる機会にそれぞれ 3 回の訪問を受けます。
- 対面の音楽療法士による 30 分間のガイド付き歌唱
- 声の教授と「経験の浅い年上の歌唱学生」を含む教育ビデオに合わせて30分間歌う
- 30分間の偽の介入（被験者は聴力検査を受けます）
目標は、もしあれば、どの歌唱介入が他のものよりも優れているかを判断することです. この提案から得られた知識は、CVD に関連するため、歌唱行動の生物学的メカニズムの理解を深めるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を話す
- -冠動脈疾患の病歴がある（心筋梗塞、冠動脈狭窄> 50％、ステント配置による経皮的冠動脈インターベンション、バルーン血管形成術、または冠動脈バイパス移植の病歴と定義）
除外基準:
- -永久ペースメーカーまたは埋め込み型除細動器（ICD）が埋め込まれた被験者
- 心房細動、粗動または心房頻拍の既往歴のある患者
- パーキンソン病または振戦
- 上肢の切断または上腕（透析）瘻の存在
- 爪甲真菌症（爪が厚くなる真菌感染症）
- 妊娠
- 現在の違法薬物の使用 (マリファナ、タバコ、コカイン、アンフェタミンなど)
- 現在の過度の飲酒（女性は週14杯以上、男性は週28杯以上）
- 不安定性冠動脈疾患（胸部不快感の活動性症状）
- -脳卒中またはTIAまたは末梢動脈疾患の病歴
- -認知障害の既知の病歴または研究手順に従うことができない
- -登録から5年以内に全身治療を必要とする癌。
- -酸素補給が必要な被験者
- 英語を話さない科目（歌詞付きのビデオは英語で録音されています）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：歌唱介入1
インストラクション・シング・ア・ロング・ビデオ。
ビデオシリーズは、研究の目的で作成され、記録されます。
Flow Mediated dilation (FMD) と EndoPAT は、歌唱の前後に測定されます。
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ビデオには、ボーカルのウォームアップ (10 分間) が含まれます。
次に被験者は、フォーク、ポップ、カントリー、賛美歌を含む 4 つの音楽ジャンルから 2 曲 (各 10 分) を選択して歌うオプションが与えられます。
各曲は、テンポ、旋律の輪郭、およびリズムが異なります。
この形式での歌唱の合計時間は 30 分です。
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アクティブコンパレータ：歌唱介入2
対面での音楽療法セッション。
音楽療法士は、30 分間のセッションを通してコーチングを続けます。
Flow Mediated dilation (FMD) と EndoPAT は、歌唱の前後に測定されます。
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音楽療法セッションは、約 10 分間の発声と呼吸の準備運動から始まります。
音楽療法士は、一緒に歌う曲 (対象者がリストから選択) を再生し、音楽の特徴 (音量、テンポ、サポートのレベル) を変更して、対象者が成功体験を確実に得られるようにします。歌を歌うためのより多くの努力。
音楽療法士は 30 分間のセッションを通してコーチングを続け、練習した戦略と、歌いながらそれらの戦略を実行する方法を被験者に思い出させます。
音楽療法セッションは、エリカ・フローレス、MT-BC、WMTR、Healing Harmonies Music Therapy のオーナー、または彼女のチームのメンバーによって主導されます。
エリカと彼女の MT のチームは、神経学的音楽療法の訓練を受けました。
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偽コンパレータ：コントロール/偽介入
被験者は直立して 30 分間の休憩を取ります (歌の介入のために配置されるため)。
このアームは、研究環境と測定に関連する潜在的な「偶発的な」効果ではなく、治療の特定の効果を分離することを目的としています。
この間、被験者は聴力検査を受けます。
Flow Mediated dilation (FMD) と EndoPAT は、30 分間の休憩の前後に測定されます。
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30 分間の休憩時間。この腕の間は歌を歌わない。
この休息期間中、研究チームのメンバーは、ヘッドフォン、タブレット、およびトランペット アプリを使用して、被験者の聴力検査を支援します。
これは、被験者の現在の聴力レベルを評価するために行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管（内皮）機能の変化
時間枠：ベースライン時と 30 分間の歌唱と偽の介入の後
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内皮機能と上腕動脈の流れを介した拡張を測定
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ベースライン時と 30 分間の歌唱と偽の介入の後
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血管（内皮）機能の変化
時間枠：ベースライン時と 30 分間の歌唱と偽の介入の後
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EndoPATを用いた指プレチスモグラフィーによる内皮機能（反応性充血指数、PAT比）の測定
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ベースライン時と 30 分間の歌唱と偽の介入の後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歌唱中に達成される運動のレベル
時間枠：30 分間の歌唱 (およびシャム) の介入後
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知覚される運動強度の BORG 評価
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30 分間の歌唱 (およびシャム) の介入後
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歌唱中に達成される運動のレベル
時間枠：30 分間の歌唱 (およびシャム) の介入後
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達成された最大予測心拍数のパーセント
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30 分間の歌唱 (およびシャム) の介入後
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心臓血行動態
時間枠：ベースライン時と 30 分間の歌唱と偽の介入の後
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心拍変動は歌唱前、歌唱中、歌唱後に測定されます
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ベースライン時と 30 分間の歌唱と偽の介入の後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TNF-α、IL-1 ベータ、IL-6、IL-8 の変化
時間枠：ベースライン時と 30 分後 (介入または偽装後)
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TNF-α、IL-1 β、IL-6、IL-8 の変化を測定
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ベースライン時と 30 分後 (介入または偽装後)
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ビジュアルムードスコア
時間枠：ベースライン時と 30 分後 (介入または偽装後)
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医療環境における舞台芸術活動の効果を評価するための芸術観察尺度。
2 つの反応 (リラックスと気晴らし) は、歌唱介入中の被験者の直接観察に基づいて、研究コーディネーターの看護師によって採点されます。
このツールの定性的な部分により、被験者からの個人的なフィードバックと引用の収集が可能になります。
オブザーバー (研究チーム) は、経験や認識など、活動に対する被験者の反応のより詳細な説明を収集することもできます。
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ベースライン時と 30 分後 (介入または偽装後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月17日
一次修了 (実際)
2023年8月18日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月9日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ガイド付きビデオで歌うの臨床試験
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Yonsei University引きこもった