Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sang og kardiovaskulær helse hos eldre voksne

14. mars 2023 oppdatert av: Jacquelyn Kulinski, Medical College of Wisconsin

Evaluering av virkningen av sangintervensjoner på markører for kardiovaskulær helse hos eldre pasienter med kardiovaskulær sykdom

Kardiovaskulær sykdom (CVD) krever flere liv hvert år enn kreft og kroniske luftveissykdommer til sammen. Deltakelse i hjerterehabilitering (CR) reduserer dødelighet og risiko for en større kardiovaskulær hendelse i sekundærforebyggende populasjoner, inkludert eldre voksne. Eldre voksne har mindre sannsynlighet for å delta i CR, da komorbiditeter i denne populasjonen, inkludert leddgikt og kronisk obstruktiv lungesykdom, gjør deltakelse vanskelig. Sang er en fysisk aktivitet som involverer komponenter av vagusnervene manifestert som endringer i hjertets autonome regulering. I motsetning til fysisk trening, er effekten av sang på kardiovaskulær helse ikke blitt godt studert. Hypotesen for dette prosjektet er at eldre pasienter med CVD vil ha gunstig forbedring i kardiovaskulære biomarkører, inkludert endotelfunksjon og hjertefrekvensvariabilitet (HRV), etter 30 minutters sang.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette forslaget søker å skape, optimalisere og teste to forskjellige sangintervensjoner hos eldre pasienter med hjerte-kar-sykdom. Studien vil bestå av tre armer, i henhold til en randomisert, enkeltblind, crossover, falsk prosedyrekontrollert design. Totalt sekstifem deltakere vil hver ha tre besøk ved tre forskjellige anledninger for følgende intervensjoner:

  1. en 30-minutters periode med guidet sang fra en personlig musikkterapeut
  2. en 30-minutters periode med å synge med på en instruksjonsvideo inkludert en professor i stemme og "uerfaren, eldre sangstudent"
  3. en 30-minutters falsk intervensjon (personene vil gjennomgå en hørselstest)

Målet vil være å finne ut hvilken sangintervensjon, om noen, som er den andre overlegen - da dette vil være viktig for å veilede lengre og større kliniske studier i feltet. Kunnskap oppnådd fra dette forslaget vil forbedre forståelsen av biologiske mekanismer for sangatferd, når det gjelder CVD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Amberly A Anger
  • Telefonnummer: 414-805-3148
  • E-post: AANGER@MCW.EDU

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Amberly A Anger, BS
          • Telefonnummer: 414-805-3148
          • E-post: aanger@mcw.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • Har en historie med koronarsykdom (definert som historie med hjerteinfarkt, koronar stenose >50 %, perkutan koronar intervensjon med stentplassering, ballongangioplastikk eller koronar arteriell bypass-transplantasjon)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en permanent pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) implantert
  • Pasienter med en historie med atrieflimmer, flutter eller atrietakykardi
  • Parkinsons sykdom eller skjelving
  • Amputert øvre ekstremitet eller tilstedeværelse av overarm (dialyse) fistel
  • Negl-onykomykose (soppinfeksjoner som resulterer i fortykkelse av neglene)
  • Svangerskap
  • Aktuell bruk av ulovlig narkotika (marihuana, tobakk, kokain, amfetamin, etc.)
  • Nåværende overdreven alkoholbruk (definert som mer enn 14 drinker/uke for kvinner, mer enn 28 drinker/uke for menn)
  • Ustabil koronar hjertesykdom (aktive symptomer på ubehag i brystet)
  • Anamnese med hjerneslag eller TIA eller perifer arteriell sykdom
  • Kjent historie med kognitiv svikt eller manglende evne til å følge studieprosedyrer
  • Kreft som krever systemisk behandling innen fem år etter påmelding.
  • Emner som krever ekstra oksygenbruk
  • Ikke-engelsktalende emner (video med tekster er tatt opp på engelsk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sangintervensjon 1
Instruksjonsvideo for syng-en-lang. En videoserie vil bli laget og tatt opp i forbindelse med studien. Flow Mediated dilatation (FMD) og EndoPAT vil bli målt før og etter sang.
Annen: Sang med guidet video
Videoene vil inkludere en vokal oppvarming (10 minutter lang). Emnet vil da ha muligheten til å velge og synge to sanger (10 minutter hver), med tilbud i fire musikksjangre inkludert folkemusikk, pop, country og en salme. Hvert stykke vil variere i tempo, melodisk kontur og rytme. Den totale varigheten av å synge via dette formatet vil være 30 minutter.
Aktiv komparator: Sangintervensjon 2
Personlig musikkterapiøkt. Musikkterapeuten vil fortsette å coache gjennom hele den 30 minutter lange økten. Flow Mediated dilatation (FMD) og EndoPAT vil bli målt før og etter sang.
Annen: Sang med musikkterapeut
Musikkterapiøkter vil begynne med vokal- og pusteoppvarmingsøvelser i ca. 10 minutter. Musikkterapeuten vil spille sangene (valgt fra en liste av faget) for å synge med på og vil endre karakteristikkene til musikken (volum, tempo, støttenivå) for å sikre en vellykket opplevelse for fagene og motivere dem til å legge frem mer innsats for å synge sangen. Musikkterapeuten vil fortsette å coache gjennom den 30 minutter lange økten, og minne fagene om strategier som er praktisert og hvordan de skal implementere disse strategiene mens de synger. Musikkterapiøkter vil bli ledet av Erica Flores, MT-BC, WMTR, eier av Healing Harmonies Music Therapy, eller et medlem av teamet hennes. Erica og hennes team av MT-er ble opplært i nevrologisk musikkterapi.
Sham-komparator: Kontroll/skastgrep
Forsøkspersonene vil ha en 30-minutters hvileperiode sittende oppreist (slik de vil bli plassert for sangintervensjonene). Denne armen er ment å isolere de spesifikke effektene av behandlingen i stedet for de potensielle "tilfeldige" effektene knyttet til forskningsmiljøet og målingene. I løpet av denne tiden vil forsøkspersonene gjennomgå hørselstesting. Flow Mediated Dilatation (FMD) og EndoPAT vil bli målt før og etter 30 minutters hvile.
Annen: Kontrollarm
30 minutters hviletid, ingen sang vil finne sted under denne armen. I løpet av denne hvileperioden vil et medlem av studieteamet bistå forsøkspersonen i en hørselstest ved hjelp av hodetelefoner, nettbrett og en trompetapp. Dette gjøres for å vurdere det nåværende hørselsnivået til faget.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i vaskulær (endotel) funksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 30 minutters sang og falsk intervensjon(er)
Mål endotelfunksjon og brachialisarteriestrømmediert dilatasjon
Ved baseline og etter 30 minutters sang og falsk intervensjon(er)
endring i vaskulær (endotel) funksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 30 minutters sang og falsk intervensjon(er)
Mål endotelfunksjon (reaktiv hyperemiindeks og PAT-forhold) gjennom fingerpletysmografi med EndoPAT
Ved baseline og etter 30 minutters sang og falsk intervensjon(er)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av anstrengelse oppnådd under sang
Tidsramme: etter 30-minutters sang (og falske) intervensjoner
BORG Vurdering av opplevd anstrengelse
etter 30-minutters sang (og falske) intervensjoner
nivå av anstrengelse oppnådd under sang
Tidsramme: etter 30-minutters sang (og falske) intervensjoner
prosent av maksimal predikert hjertefrekvens oppnådd
etter 30-minutters sang (og falske) intervensjoner
hjerte hemodynamikk
Tidsramme: ved baseline og etter 30-minutters sang og falsk intervensjon(er)
pulsvariasjon vil bli målt før, under og etter sang
ved baseline og etter 30-minutters sang og falsk intervensjon(er)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringen i TNF-alfa, IL-1 Beta, IL-6 og IL-8
Tidsramme: ved baseline og 30 minutter senere (etter intervensjoner eller humbug)
måle endringen i TNF-alfa, IL-1 Beta, IL-6 og IL-8
ved baseline og 30 minutter senere (etter intervensjoner eller humbug)
Visuelle humørscore
Tidsramme: ved baseline og 30 minutter senere (etter intervensjoner eller humbug)
Arts Observation Scale for å evaluere effekten av utøvende kunstaktiviteter i helsevesenet. To reaksjoner (avspenning og distraksjon) vil bli skåret av forskningskoordinator sykepleier basert på direkte observasjon av forsøkspersonene under sangintervensjonen. Den kvalitative delen av dette instrumentet muliggjør innsamling av personlige tilbakemeldinger og sitater fra fag. Observatører (forskerteam) kan også samle mer detaljerte beretninger om forsøkspersoners svar på aktiviteter, inkludert erfaringer og oppfatninger
ved baseline og 30 minutter senere (etter intervensjoner eller humbug)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35864

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sang med guidet video

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere