- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04122898
Entraînement des muscles du plancher pelvien chez les gymnastes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
Effet de l'entraînement des muscles du plancher pelvien sur les symptômes, la gêne et la quantité d'incontinence urinaire d'effort chez les gymnastes féminines, les gymnastes d'équipe et les pom-pom girls. Un essai contrôlé randomisé en aveugle par un évaluateur
Il existe une forte prévalence d'incontinence urinaire (UI) chez les athlètes féminines participant à des sports à fort impact, tels que la gymnastique artistique, le saut au trampoline et les jeux de ballon. L'UI est définie comme "la plainte de perte involontaire d'urine". L'incontinence urinaire d'effort (IUE) est le type d'UI le plus courant et se définit comme "la plainte de perte involontaire d'urine lors d'un effort ou d'un effort physique (par ex. activités sportives), ou en éternuant ou en toussant ». Les fuites urinaires pendant les activités sportives peuvent affecter les performances des athlètes, causer de la gêne, de la frustration et de l'embarras et, en outre, conduire à l'évitement et à l'arrêt des activités sportives. L'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFM) est très efficace dans le traitement de l'IUE dans la population féminine générale. Cependant, les preuves de l'effet de l'entraînement PFM chez les athlètes d'élite dans les sports à fort impact sont rares.
Le but de cet essai contrôlé randomisé (ECR) à l'insu de l'évaluateur est d'évaluer l'effet de l'entraînement PFM sur les symptômes, la gêne et la quantité d'IUE chez les gymnastes artistiques féminines, les gymnastes d'équipe et les pom-pom girls.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
L'activité physique et l'exercice ont des effets bénéfiques bien connus sur plusieurs résultats de santé physique et psychologique. Cependant, il a été proposé que la participation régulière à l'activité physique et à l'exercice puisse entraîner un risque accru de développer des dysfonctionnements du plancher pelvien (PFD) chez les femmes. Le plancher pelvien est constitué de muscles, de fascias et de ligaments et forme un support en forme de hamac à la base de la cavité abdomino-pelvienne. La fonction du plancher pelvien est de fournir un soutien aux organes pelviens (vessie, urètre, vagin, utérus et rectum) et de contrer toute augmentation de la pression intra-abdominale et des forces de réaction au sol lors des activités quotidiennes. De plus, le plancher pelvien facilite les rapports sexuels, l'accouchement vaginal, le stockage des selles et de l'urine et la défécation et la miction volontaires. Un plancher pelvien dysfonctionnel peut entraîner une incontinence urinaire et anale, un prolapsus des organes pelviens, des problèmes sexuels et des syndromes de douleur chronique. L'UI est le VFI le plus courant, défini comme "la plainte de perte involontaire d'urine". L'IUE, l'incontinence urinaire d'urgence (UUI) et l'incontinence urinaire mixte (MUI) sont des sous-types courants d'UI. Chez les femmes, l'IUE représente environ la moitié de tous les types d'incontinence et est définie comme "la plainte de perte involontaire d'urine lors d'un effort ou d'un effort physique (par ex. activités sportives), ou en éternuant ou en toussant ». UUI est défini comme la "plainte de perte involontaire d'urine associée à l'urgence" et MUI comme "plaintes d'incontinence urinaire d'effort et d'urgence".
Des taux de prévalence élevés d'UI chez les athlètes féminines pares et nullipares et les pratiquantes ont été rapportés dans plusieurs études transversales. Les taux de prévalence varient entre 0 et 80 %, la prévalence la plus élevée étant observée dans les sports à fort impact tels que le saut sur trampoline, la gymnastique et les jeux de ballon. Les fuites pendant les activités sportives peuvent affecter les performances des athlètes et causer des ennuis, de la frustration et de l'embarras. Certains athlètes ont signalé que les problèmes d'interface utilisateur ont également conduit à l'évitement ou à l'arrêt du sport ou de l'exercice.
À ce jour, il existe des preuves de niveau 1 et une recommandation de niveau A pour que la formation en GFP seule soit le traitement de première intention de l'IUE, de l'IUM et du prolapsus des organes pelviens dans la population féminine générale. De plus, la formation GFP est très efficace en tant que prévention primaire ; les femmes enceintes du continent qui exercent la PFM ont 62 % moins de risque d'UI en fin de grossesse et 29 % moins de risque d'UI 3 à 6 mois après l'accouchement. Les preuves de l'effet de l'entraînement PFM chez les athlètes ou les personnes qui font de l'exercice sont rares.
Dans une étude sur des femmes soldats et deux petites séries de cas chez des athlètes féminines et des femmes pratiquant l'exercice, l'entraînement PFM a entraîné une réduction des symptômes de l'IU. Cependant, aucune de ces études n'incluait de groupe témoin non traité et la validité interne est donc faible. À notre connaissance, un seul ECR a évalué les effets de l'entraînement PFM sur l'IUE chez les athlètes. Les volleyeuses (n = 16) qui ont suivi un programme d'entraînement PFM ont présenté des améliorations significatives de l'IUE par rapport à un groupe témoin (n = 16).
Sur la base des connaissances actuelles, nous ne savons pas si l'entraînement PFM est efficace chez les athlètes d'élite exposés à un impact excessif dans les sports, y compris des éléments d'acrobatie et de saut. Compte tenu de l'impact élevé sur le plancher pelvien chez ces athlètes, on suppose qu'ils ont besoin d'une bien meilleure fonction musculaire du plancher pelvien que les non-exerçants. D'autre part, les athlètes d'élite sont très motivés pour un entraînement régulier. L'entraînement en force du PFM, s'il s'avère efficace, peut être facilement intégré dans leurs régimes d'entraînement de base à la fois en tant que stratégies de prévention et de traitement de l'IUE.
OBJECTIFS :
L'objectif de cet ECR est d'évaluer l'effet de l'entraînement PFM sur les symptômes, la gêne et la quantité d'IUE chez les gymnastes artistiques féminines, les gymnastes d'équipe et les pom-pom girls.
CONCEPTION ET MÉTHODES DE L'ÉTUDE :
Une étude transversale sera menée pour évaluer la prévalence de l'IUE chez les gymnastes artistiques féminines, les gymnastes d'équipe et les pom-pom girls à partir de 12 ans concourant à des niveaux nationaux élevés en Norvège. Les athlètes signalant des symptômes d'IUE seront invités à participer à l'ECR.
L'étude est un ECR à l'insu de l'évaluateur évaluant l'effet de l'entraînement PFM sur l'IUE chez les gymnastes féminines d'élite, les gymnastes d'équipe et les pom-pom girls. Au départ, tous les athlètes effectueront un test de poids des coussinets, mesurant la quantité de fuites pendant les activités de gymnastique et d'acrobatie. De plus, les athlètes répondront à un questionnaire standardisé, mesurant les symptômes autodéclarés d'IU et de gêne. Les athlètes seront assignés au hasard à un groupe d'entraînement PFM (EG) ou à un groupe témoin (CG) sans intervention. L'intervention consiste en un programme quotidien de formation en GFP à domicile avec un suivi hebdomadaire par un physiothérapeute. Après une période d'intervention de trois mois, tous les athlètes effectueront un post-test comprenant les mêmes mesures de résultats mentionnées précédemment.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- gymnastes artistiques féminines, gymnastes par équipe et pom-pom girls
- éligible pour participer au championnat national norvégien ou à des compétitions de niveaux supérieurs
- > 12 ans
- score total sur ICIQ-UI-SF de> 3
- pad weight-test positif : >1 gramme de fuite
- IUE autodéclarée avec ICIQ-UI-SF (fuites urinaires pendant l'activité physique, l'exercice, les éternuements ou la toux)
Critère d'exclusion:
- antécédents de grossesse, de chirurgie pelvienne, de traumatisme pelvien, de maladies inflammatoires de l'intestin ou de maladies/symptômes respiratoires
- gymnastes masculins
- < 12 ans
- non éligible pour participer au championnat national norvégien ou à des compétitions de niveaux supérieurs
- les athlètes incapables de contracter correctement le PFM, examinés par échographie 2D transabdominale sus-pubienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Expérimental: Groupe d'intervention
Programme de formation GFP à domicile de trois mois avec suivi hebdomadaire par un physiothérapeute
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L'intervention consistera en un programme de formation en GFP à domicile avec un suivi hebdomadaire par téléphone par un physiothérapeute.
Avant de commencer l'entraînement PFM, les gymnastes du groupe d'intervention auront une séance individuelle avec un physiothérapeute comprenant un enseignement approfondi sur la façon d'effectuer une contraction PFM correcte (soulèvement vers l'intérieur du plancher pelvien évalué avec une échographie 2D sus-pubienne) et des instructions sur la façon d'effectuer le programme de formation.
Les athlètes se verront proposer au moins une séance de suivi individuel avec le même kinésithérapeute durant la période d'intervention.
Le programme consistera en 3 séries de 8 à 12 contractions maximum par jour.
Une application électronique (suivi des athlètes) sera utilisée pour évaluer l'adhésion au programme.
Les athlètes seront invités à enregistrer leurs séances d'entraînement dans un compte personnel.
Un rappel pour adhérer au programme sera envoyé par téléphone.
La période de formation sera de 3 mois et les exercices prendront environ 10 minutes par jour à effectuer.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'effort au poids du tampon pour l'incontinence urinaire d'effort
Délai: Changement par rapport au pad-test de base à trois mois
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Le test sera modifié à partir des descriptions de Mørkved & Bø, Eliasson, Larsson & Mattson et Ferreira et al.
Les athlètes seront priés d'uriner 30 minutes avant le test, de boire 0,5 litre d'eau et de ne pas vider leur vessie par la suite.
Un coussin pré-lesté sera appliqué et les athlètes effectueront un échauffement intensif de 10 minutes suivi de 5 minutes de routines de gymnaste à fort impact ou de cheerleading.
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Changement par rapport au pad-test de base à trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire abrégé sur l'incontinence urinaire (ICIQ-UI-SF)
Délai: Changement du score total par rapport au départ à trois mois
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Un questionnaire fiable et valide évaluant la prévalence autodéclarée, la quantité de fuites, la gêne et le type d'UI.
Une modification du score ICIQ-UI-SF de 1,58 points sera considérée comme une différence minimale importante entre les traitements.
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Changement du score total par rapport au départ à trois mois
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Échelle d'impression globale d'amélioration du patient (PGI-I)
Délai: Post-test après une période d'intervention de 3 mois
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Les gymnastes seront invités à évaluer leur changement perçu de la condition.
Une échelle validée en 7 points avec des choix de réponses allant de « très bien mieux » à « très bien pire » sera utilisée.
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Post-test après une période d'intervention de 3 mois
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Échelle d'auto-efficacité pour la pratique des exercices du plancher pelvien (SESPPFE)
Délai: Au départ dans les deux groupes. Les athlètes du groupe d'intervention seront également invités à répondre à nouveau au questionnaire dans le premier mois de la période d'intervention.
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Les gymnastes seront invités à évaluer leur auto-efficacité (de 0 à 100) sur 16 items différents concernant l'entraînement PFM.
L'échelle a été testée pour avoir une bonne cohérence interne (α = 0,92) et une fiabilité acceptable (rho = 0,89).
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Au départ dans les deux groupes. Les athlètes du groupe d'intervention seront également invités à répondre à nouveau au questionnaire dans le premier mois de la période d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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