Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni dna miednicy u gimnastyków z wysiłkowym nietrzymaniem moczu

2 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Wpływ treningu mięśni dna miednicy na objawy, dolegliwości i nasilenie wysiłkowego nietrzymania moczu u zawodniczek, zawodniczek i cheerleaderek. Randomizowana, kontrolowana próba zaślepiona przez oceniającego

Nietrzymanie moczu (UI) występuje często wśród zawodniczek uprawiających sporty o dużym wpływie, takie jak gimnastyka artystyczna, skoki na trampolinie i gry w piłkę. UI definiuje się jako „skargę na mimowolną utratę moczu”. Wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM) jest najczęstszym rodzajem NM i jest definiowane jako „skarga na mimowolną utratę moczu podczas wysiłku lub wysiłku fizycznego (np. zajęcia sportowe) lub kichanie lub kaszel”. Nietrzymanie moczu podczas uprawiania sportu może wpływać na wyniki sportowców, powodować niepokój, frustrację i zakłopotanie, a ponadto prowadzić do unikania i zaprzestania uprawiania sportu. Trening mięśni dna miednicy (PFM) jest wysoce skuteczny w leczeniu WNM w ogólnej populacji kobiet. Jednak dowody na wpływ treningu PFM na elitarnych sportowców uprawiających sporty o dużym wpływie są nieliczne.

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z zaślepieniem oceniającego (RCT) jest ocena wpływu treningu PFM na objawy, dolegliwości i ilość WNM u gimnastyczek artystycznych, gimnastyczek zespołowych i cheerleaderek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Aktywność fizyczna i ćwiczenia mają dobrze znany korzystny wpływ na szereg fizycznych i psychicznych skutków zdrowotnych. Zasugerowano jednak, że regularny udział w aktywności fizycznej i ćwiczeniach może prowadzić do zwiększonego ryzyka rozwoju dysfunkcji dna miednicy (PFD) u kobiet. Dno miednicy składa się z mięśni, powięzi i więzadeł i tworzy hamakowe podparcie u podstawy jamy brzusznej i miednicy. Funkcją dna miednicy jest wspieranie narządów miednicy mniejszej (pęcherza moczowego, cewki moczowej, pochwy, macicy i odbytnicy) oraz przeciwdziałanie wszelkim wzrostom ciśnienia wewnątrzbrzusznego i sił reakcji podłoża podczas codziennych czynności. Dodatkowo dno miednicy ułatwia współżycie, poród drogą pochwową, przechowywanie stolca i moczu oraz dobrowolne wypróżnianie i oddawanie moczu. Dysfunkcja dna miednicy może prowadzić do nietrzymania moczu i odbytu, wypadania narządów miednicy mniejszej, problemów seksualnych i przewlekłych zespołów bólowych. UI to najczęstsza PFD, definiowana jako „skarga na mimowolną utratę moczu”. WNM, nietrzymanie moczu z parcia naglącego (UUI) i mieszane nietrzymanie moczu (MUI) to powszechne podtypy NM. U kobiet WNM odpowiada za około połowę wszystkich typów nietrzymania moczu i jest definiowany jako „skarga na mimowolną utratę moczu podczas wysiłku lub wysiłku fizycznego (np. zajęcia sportowe) lub kichanie lub kaszel”. UUI definiuje się jako „skargę na mimowolną utratę moczu związaną z parciem na mocz”, a MUI jako „skargi na wysiłkowe i parcia na nietrzymanie moczu”.

W kilku badaniach przekrojowych odnotowano wysokie wskaźniki rozpowszechnienia UI wśród kobiet-sportowców i ćwiczących, zarówno rodzących, jak i nieródek. Wskaźniki rozpowszechnienia wahają się od 0 do 80%, przy czym najwyższe rozpowszechnienie występuje w sportach o dużym wpływie, takich jak skoki na trampolinie, gimnastyka i gry w piłkę. Wycieki podczas zajęć sportowych mogą wpływać na wyniki sportowców i powodować niepokój, frustrację i zakłopotanie. Niektórzy sportowcy zgłaszali, że problemy z interfejsem użytkownika również doprowadziły do ​​unikania lub zaprzestania uprawiania sportu lub ćwiczeń.

Do tej pory istnieją dowody poziomu 1 i zalecenie stopnia A, aby sam trening PFM był leczeniem pierwszego rzutu WNM, MUI i wypadania narządów miednicy mniejszej w ogólnej populacji kobiet. Ponadto szkolenie PFM jest wysoce skuteczne jako profilaktyka pierwotna; ciężarne kobiety z kontynentu, które ćwiczą PFM, są o 62% mniej narażone na NM w późnej ciąży i o 29% mniejsze ryzyko wystąpienia NM 3-6 miesięcy po porodzie. Dowody na wpływ treningu PFM na sportowców lub intensywnie ćwiczących są nieliczne.

W jednym badaniu z udziałem kobiet-żołnierzy i dwóch małych seriach przypadków u kobiet-sportowców i ćwiczących, trening PFM doprowadził do zmniejszenia objawów UI. Jednak żadne z tych badań nie obejmowało nieleczonej grupy kontrolnej, w związku z czym trafność wewnętrzna jest niska. Według naszej wiedzy, tylko jeden RCT ocenił wpływ treningu PFM na WNM u sportowców. Siatkarki (n=16), które uczestniczyły w programie treningowym PFM, miały znaczną poprawę WNM w porównaniu z grupą kontrolną (n=16).

Na podstawie dzisiejszej wiedzy nie wiemy, czy trening PFM jest skuteczny u elitarnych sportowców narażonych na nadmierne obciążenia w sporcie obejmującym elementy akrobatyki i skoków. Biorąc pod uwagę duży wpływ na dno miednicy u tych sportowców, przypuszcza się, że potrzebują one znacznie lepszej funkcji mięśni dna miednicy niż osoby niećwiczące. Z drugiej strony elitarni sportowcy są silnie zmotywowani do regularnych treningów. Trening siłowy PFM, jeśli okaże się skuteczny, może być łatwo włączony do ich podstawowego schematu treningowego, zarówno jako strategia zapobiegania, jak i leczenia WNM.

CELUJE:

Celem tego RCT jest ocena wpływu treningu PFM na objawy, dolegliwości i ilość WNM wśród gimnastyczek artystycznych, gimnastyczek zespołowych i cheerleaderek.

PROJEKT BADANIA I METODY:

Przekrojowe badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny rozpowszechnienia WNM wśród gimnastyczek artystycznych, gimnastyczek drużynowych i cheerleaderek w wieku od 12 lat rywalizujących na wysokich szczeblach krajowych w Norwegii. Sportowcy zgłaszający objawy WNM zostaną poproszeni o udział w RCT.

Badanie jest RCT z zaślepieniem oceniającego oceniającym wpływ treningu PFM na SUI u elitarnych gimnastyczek, gimnastyczek zespołowych i cheerleaderek. Na początku wszyscy sportowcy wykonają test obciążenia wkładek, mierząc ilość przecieków podczas ćwiczeń gimnastycznych i akrobatycznych. Ponadto sportowcy odpowiedzą na znormalizowany kwestionariusz, mierzący zgłaszane przez siebie objawy nieuwagi i niepokoju. Sportowcy zostaną losowo przydzieleni do grupy treningowej PFM (EG) lub grupy kontrolnej (CG) bez interwencji. Interwencja składa się z codziennego domowego programu treningowego PFM z cotygodniową kontynuacją przez fizjoterapeutę. Po trzymiesięcznym okresie interwencji wszyscy sportowcy przeprowadzą post-test obejmujący te same wcześniej wspomniane pomiary wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gimnastyczki artystyczne, gimnastyczki zespołowe i cheerleaderki
  • uprawnieni do startu w Norweskich Mistrzostwach Narodowych lub zawodach na wyższym poziomie
  • > 12 lat
  • całkowity wynik w ICIQ-UI-SF >3
  • pozytywny wynik testu wagi podkładki: >1 gram wycieku
  • samodzielnie zgłaszane WNM według ICIQ-UI-SF (wyciek moczu podczas aktywności fizycznej, ćwiczeń, kichania lub kaszlu)

Kryteria wyłączenia:

  • historia ciąży, operacja miednicy, uraz miednicy, choroby zapalne jelit lub choroby/objawy układu oddechowego
  • gimnastycy płci męskiej
  • < 12 lat
  • nie kwalifikuje się do startu w Norweskich Mistrzostwach Narodowych lub zawodach na wyższym poziomie
  • sportowcy, którzy nie są w stanie prawidłowo skurczyć PFM, badani za pomocą ultrasonografii nadłonowej przezbrzusznej 2D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Trzymiesięczny domowy program treningowy PFM z cotygodniową kontrolą fizjoterapeuty
Interwencja będzie składać się z domowego programu treningowego PFM z cotygodniową telefoniczną kontynuacją przez fizjoterapeutę. Gimnastyczki z grupy interwencyjnej przed przystąpieniem do treningu PFM odbędą indywidualną sesję z fizjoterapeutą obejmującą gruntowną naukę wykonywania prawidłowego skurczu PFM (uniesienie dna miednicy do wewnątrz oceniane za pomocą ultrasonografii nadłonowej 2D) oraz instruktaż wykonania program treningowy. Zawodnikom zostanie zaoferowana co najmniej jedna indywidualna sesja kontrolna z tym samym fizjoterapeutą w okresie interwencji. Program będzie się składał z 3 serii po 8-12 maksymalnych skurczów dziennie. Aplikacja elektroniczna (monitorowanie sportowców) zostanie wykorzystana do oceny przestrzegania programu. Zawodnicy zostaną poproszeni o zarejestrowanie swoich treningów na koncie osobistym. Przypomnienie o przestrzeganiu programu zostanie wysłane telefonicznie. Okres szkolenia będzie wynosił 3 miesiące, a ćwiczenia będą wykonywane przez około 10 minut dziennie.
Inne nazwy:
  • Trening mięśni dna miednicy u elitarnych gimnastyczek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wysiłkowy z podkładką pod kątem wysiłkowego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego testu padowego po trzech miesiącach
Test zostanie zmodyfikowany na podstawie opisów Mørkveda i Bø, Eliassona, Larssona i Mattsona oraz Ferreiry i in. Zawodnicy zostaną poproszeni o oddanie moczu na 30 minut przed testem, wypicie 0,5 litra wody, a następnie nie opróżnianie pęcherza. Zostanie zastosowana wstępnie obciążona podkładka, a sportowcy wykonają 10-minutową intensywną rozgrzewkę, po której następuje 5-minutowe ćwiczenia gimnastyczne lub cheerleaderek.
Zmiana od podstawowego testu padowego po trzech miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowa konsultacja w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu — skrócony formularz dotyczący nietrzymania moczu (ICIQ-UI-SF)
Ramy czasowe: Zmiana całkowitego wyniku od wartości wyjściowej po trzech miesiącach
Wiarygodny i ważny kwestionariusz oceniający zgłaszane przez samych siebie rozpowszechnienie, ilość wycieków, przeszkadzanie i rodzaj interfejsu użytkownika. Zmiana wyniku ICIQ-UI-SF o 1,58 punktu zostanie uznana za minimalną istotną różnicę między zabiegami.
Zmiana całkowitego wyniku od wartości wyjściowej po trzech miesiącach
Skala ogólnego wrażenia poprawy (PGI-I) pacjenta
Ramy czasowe: Post-test po 3-miesięcznym okresie interwencji
Gimnastycy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganej zmiany stanu. Zastosowana zostanie zweryfikowana 7-punktowa skala z możliwością wyboru odpowiedzi od „bardzo dużo lepiej” do „bardzo dużo gorzej”.
Post-test po 3-miesięcznym okresie interwencji
Skala poczucia własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń dna miednicy (SESPPFE)
Ramy czasowe: Na początku w obu grupach. Sportowcy z grupy interwencyjnej zostaną również poproszeni o ponowne wypełnienie kwestionariusza w ciągu pierwszego miesiąca okresu interwencji.
Gimnastycy zostaną poproszeni o ocenę własnej skuteczności (od 0 do 100) w 16 różnych pozycjach dotyczących treningu PFM. Skala została przetestowana pod kątem dobrej spójności wewnętrznej (α = 0,92) i akceptowalnej rzetelności (rho = 0,89).
Na początku w obu grupach. Sportowcy z grupy interwencyjnej zostaną również poproszeni o ponowne wypełnienie kwestionariusza w ciągu pierwszego miesiąca okresu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj