Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckenbottenmuskelträning hos gymnaster med ansträngningsinkontinens

2 april 2022 uppdaterad av: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Effekt av träning i bäckenbottenmuskler på symtom, besvär och mängden ansträngningsinkontinens hos kvinnliga gymnaster, laggymnaster och cheerleaders. En bedömare blindad randomiserad kontrollerad rättegång

Det finns en hög förekomst av urininkontinens (UI) bland kvinnliga idrottare som deltar i sporter med hög effekt, såsom konstnärlig gymnastik, studsmattahoppning och bollspel. UI definieras som "klagomålet om ofrivillig förlust av urin". Ansträngningsinkontinens (SUI) är den vanligaste typen av UI och definieras som "klagomålet om ofrivillig urinförlust vid ansträngning eller fysisk ansträngning (t.ex. sportaktiviteter), eller nysningar eller hosta". Urinläckage under idrottsaktiviteter kan påverka idrottarnas prestation, orsaka besvär, frustration och pinsamhet och dessutom leda till att idrottsaktiviteter undviks och upphör. Bäckenbottenmuskelträning (PFM) är mycket effektiv för att behandla SUI i den allmänna kvinnliga befolkningen. Bevisen för effekten av PFM-träning hos elitidrottare i högeffektsidrotter är dock sparsamma.

Syftet med denna bedömarblinda randomiserade kontrollerade studie (RCT) är att bedöma effekten av PFM-träning på symtom, besvär och mängden SUI hos kvinnliga konstnärliga gymnaster, truppgymnaster och cheerleaders.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Fysisk aktivitet och träning har välkända positiva effekter på flera fysiska och psykiska hälsoresultat. Det har dock föreslagits att regelbundet deltagande i fysisk aktivitet och träning kan leda till större risk att utveckla bäckenbottendysfunktioner (PFD) hos kvinnor. Bäckenbotten består av muskler, fascia och ligament och bildar ett hängmatta-liknande stöd vid basen av buk-bäckenhålan. Bäckenbottens funktion är att ge stöd till bäckenorganen (blåsan, urinröret, slidan, livmodern och ändtarmen) och att motverka alla ökningar av intraabdominalt tryck och markreaktionskrafter under dagliga aktiviteter. Dessutom underlättar bäckenbotten samlag, vaginal förlossning, lagring av avföring och urin och frivillig avföring och urinering. En dysfunktionell bäckenbotten kan leda till urin- och analinkontinens, bäckenorganframfall, sexuella problem och kroniska smärtsyndrom. UI är den vanligaste PFD, definierad som "klagomålet om ofrivillig förlust av urin". SUI, akut urininkontinens (UUI) och blandad urininkontinens (MUI) är vanliga undertyper av UI. Hos kvinnor står SUI för ungefär hälften av alla inkontinenstyper och definieras som "klagomålet om ofrivillig förlust av urin vid ansträngning eller fysisk ansträngning (t. sportaktiviteter), eller vid nysningar eller hosta". UUI definieras som "klagomål om ofrivillig urinförlust i samband med brådskande" och MUI som "klagomål av både stress och brådskande urininkontinens".

Höga prevalensfrekvenser av UI bland både parösa och nollparösa kvinnliga idrottare och motionärer har rapporterats i flera tvärsnittsstudier. Prevalensen varierar mellan 0-80 % med den högsta förekomsten som finns i sporter med hög effekt som trampolinhoppning, gymnastik och bollspel. Läckage under sportaktiviteter kan påverka idrottarnas prestation och orsaka besvär, frustration och förlägenhet. Vissa idrottare har rapporterat att problem med användargränssnittet också har lett till undvikande eller upphörande av sport eller träning.

Hittills finns nivå 1 evidens och grad A-rekommendation för enbart PFM-träning som förstahandsbehandling för SUI, MUI och bäckenorganframfall i den allmänna kvinnliga befolkningen. Dessutom är PFM-träning mycket effektiv som primär prevention; gravida kvinnor på kontinenten som tränar PFM löper 62 % mindre risk för UI i slutet av graviditeten och 29 % mindre risk för UI 3-6 månader efter förlossningen. Det finns sparsamt med bevis för effekten av PFM-träning hos idrottare eller ansträngande motionärer.

I en studie på kvinnliga soldater och två små fallserier hos kvinnliga idrottare och motionärer ledde PFM-träning till minskade symtom på UI. Ingen av dessa studier inkluderade dock en obehandlad kontrollgrupp och den interna validiteten är därför låg. Såvitt vi vet har endast en RCT bedömt effekter av PFM-träning på SUI hos idrottare. Kvinnliga volleybollspelare (n=16) som följde ett PFM-träningsprogram hade signifikanta förbättringar av SUI jämfört med en kontrollgrupp (n=16).

Baserat på dagens kunskap vet vi inte om PFM-träning är effektivt för elitidrottare som utsätts för överdriven påverkan inom sport inklusive inslag av akrobatik och hoppning. Med tanke på den höga påverkan på bäckenbotten hos dessa idrottare, antas det att de behöver mycket bättre bäckenbottenmuskelfunktion än icke-tränare. Å andra sidan är elitidrottare mycket motiverade för regelbunden träning. Styrketräning av PFM, om det visar sig vara effektivt, kan lätt införlivas i deras grundläggande träningsregimer både som förebyggande och behandlingsstrategier för SUI.

MÅL:

Syftet med denna RCT är att bedöma effekten av PFM-träning på symtom, besvär och mängden SUI bland kvinnliga konstnärliga gymnaster, truppgymnaster och cheerleaders.

STUDIEDESIGN OCH METODER:

En tvärsnittsstudie kommer att genomföras för att bedöma prevalensen av SUI bland kvinnliga konstnärliga gymnaster, truppgymnaster och cheerleaders från 12 års ålder som tävlar på höga nationella nivåer i Norge. Idrottare som rapporterar symtom på SUI kommer att uppmanas att delta i RCT.

Studien är en bedömarblind RCT som utvärderar effekten av PFM-träning på SUI hos kvinnliga elitgymnaster, truppgymnaster och cheerleaders. Vid baslinjen kommer alla idrottare att utföra ett vikttest för dynan, som mäter mängden läckage under gymnastiska och akrobatiska aktiviteter. Dessutom kommer idrottarna att svara på ett standardiserat frågeformulär, som mäter självrapporterade symtom på UI och besvär. Idrottarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en PFM-träningsgrupp (EG) eller en kontrollgrupp (CG) utan ingrepp. Interventionen består av ett dagligt hemmabaserat PFM-träningsprogram med veckovis uppföljning av sjukgymnast. Efter en tre månader lång interventionsperiod kommer alla idrottare att utföra ett eftertest inklusive samma tidigare nämnda resultatmått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga konstnärliga gymnaster, truppgymnaster och cheerleaders
  • berättigad att tävla i det norska nationella mästerskapet eller tävlingar på högre nivåer
  • > 12 års ålder
  • totalpoäng på ICIQ-UI-SF på >3
  • Positivt padvikttest: >1 gram läckage
  • självrapporterad SUI med ICIQ-UI-SF (urinläckage under fysisk aktivitet, träning, nysningar eller hosta)

Exklusions kriterier:

  • historia av graviditet, bäckenkirurgi, bäckentrauma, inflammatoriska tarmsjukdomar eller andningssjukdomar/symtom
  • manliga gymnaster
  • < 12 år
  • inte berättigad att tävla i det norska nationella mästerskapet eller tävlingar på högre nivåer
  • idrottare som inte kan kontraktera PFM korrekt, undersökt med suprapubiskt transabdominalt 2D ultraljud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
Experimentell: Interventionsgrupp
Tre månaders hemmabaserat PFM-träningsprogram med veckouppföljning av sjukgymnast
Interventionen kommer att bestå av ett hembaserat PFM-träningsprogram med veckouppföljning per telefon av sjukgymnast. Innan PFM-träningen påbörjas kommer gymnasterna i interventionsgruppen att ha ett individuellt pass med en sjukgymnast inklusive grundlig undervisning i hur man utför en korrekt PFM-kontraktion (inåtgående lyft av bäckenbotten bedömd med suprapubiskt 2D ultraljud) och instruktioner om hur man utför träningsprogram. Idrottarna kommer att erbjudas minst ett individuellt uppföljningstillfälle med samma sjukgymnast under insatsperioden. Programmet kommer att bestå av 3 set med 8-12 maximala sammandragningar per dag. En elektronisk app (Athlete monitoring) kommer att användas för att bedöma att programmet följs. Atleterna kommer att bli ombedda att registrera sina träningspass på ett personligt konto. En påminnelse om att följa programmet kommer att skickas per telefon. Träningsperioden kommer att vara 3 månader och övningarna kommer att ta cirka 10 minuter per dag att utföra.
Andra namn:
  • Bäckenbottenmuskelträning hos elitgymnaster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pad-weight Stress Test för ansträngningsurininkontinens
Tidsram: Byte från baslinjens pad-test vid tre månader
Testet kommer att modifieras från beskrivningarna av Mørkved & Bø, Eliasson, Larsson & Mattson och Ferreira et al. Idrottarna kommer att uppmanas att tömma 30 minuter före testet, att dricka 0,5 liter vatten och därefter inte tömma urinblåsan. En förviktad dyna kommer att appliceras, och idrottarna kommer att utföra en 10 minuters intensiv uppvärmning följt av 5 minuter av gymnast- eller cheerleadingrutiner.
Byte från baslinjens pad-test vid tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF)
Tidsram: Förändring i totalpoäng från baslinjen vid tre månader
Ett tillförlitligt och giltigt frågeformulär som bedömer självrapporterad prevalens, mängd läckage, besvär och typ av användargränssnitt. En förändring i ICIQ-UI-SF-poäng på 1,58 poäng kommer att betraktas som minsta viktiga skillnad mellan behandlingar.
Förändring i totalpoäng från baslinjen vid tre månader
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) Skala
Tidsram: Eftertest efter en 3-månaders interventionsperiod
Gymnasterna kommer att uppmanas att betygsätta sin upplevda förändring av tillståndet. En validerad 7-gradig skala med svarsval som sträcker sig från "mycket mycket bättre" till "mycket mycket sämre" kommer att användas.
Eftertest efter en 3-månaders interventionsperiod
Själveffektivitetsskala för att träna bäckenbottenträning (SESPPFE)
Tidsram: Vid baslinjen i båda grupperna. Idrottare i interventionsgruppen kommer också att uppmanas att svara på frågeformuläret igen inom den första månaden av interventionsperioden.
Gymnasterna kommer att uppmanas att betygsätta sin egen förmåga (från 0-100) på 16 olika punkter angående PFM-träning. Skalan har testats för att ha god intern konsistens (α = 0,92) och acceptabel tillförlitlighet (rho = 0,89).
Vid baslinjen i båda grupperna. Idrottare i interventionsgruppen kommer också att uppmanas att svara på frågeformuläret igen inom den första månaden av interventionsperioden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

19 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera