Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsmuskeltræning hos gymnaster med anstrengelsesurininkontinens

2. april 2022 opdateret af: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Effekt af træning af bækkenbundsmuskler på symptomer, gener og mængden af ​​stressurininkontinens hos kvindelige gymnaster, holdgymnaster og cheerleaders. En bedømmer blindet randomiseret kontrolleret forsøg

Der er en høj forekomst af urininkontinens (UI) blandt kvindelige atleter, der deltager i sport med høj effekt, såsom kunstnerisk gymnastik, trampolinspring og boldspil. UI defineres som "klagen over ufrivilligt tab af urin". Anstrengelsesurininkontinens (SUI) er den mest almindelige type UI og defineres som "klagen over ufrivilligt tab af urin ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse (f.eks. sportsaktiviteter), eller nysen eller hoste". Urinlækage under sportsaktiviteter kan påvirke atleternes præstationer, forårsage gener, frustration og forlegenhed og desuden føre til undgåelse og ophør af sportsaktiviteter. Bækkenbundstræning (PFM) er yderst effektiv til behandling af SUI i den generelle kvindelige befolkning. Der er dog sparsomt med beviser for effekten af ​​PFM-træning hos eliteatleter i sport med høj effekt.

Formålet med dette assessor-blindede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at vurdere effekten af ​​PFM træning på symptomer, gener og mængden af ​​SUI hos kvindelige kunstneriske gymnaster, holdgymnaster og cheerleaders.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Fysisk aktivitet og motion har velkendte gavnlige effekter på flere fysiske og psykiske helbredsudfald. Det er dog blevet foreslået, at regelmæssig deltagelse i fysisk aktivitet og træning kan føre til større risiko for at udvikle bækkenbundsdysfunktioner (PFD) hos kvinder. Bækkenbunden består af muskler, fascier og ledbånd og danner en hængekøjelignende støtte i bunden af ​​bughulen-bækkenhulen. Bækkenbundens funktion er at yde støtte til bækkenorganerne (blæren, urinrøret, skeden, livmoderen og endetarmen) og at modvirke alle stigninger i det intraabdominale tryk og jordreaktionskræfter under daglige aktiviteter. Derudover letter bækkenbunden samleje, vaginal fødsel, opbevaring af afføring og urin og frivillig afføring og vandladning. En dysfunktionel bækkenbund kan føre til urin- og analinkontinens, bækkenorganprolaps, seksuelle problemer og kroniske smertesyndromer. UI er den mest almindelige PFD, defineret som "klagen over ufrivillig tab af urin". SUI, urgency urinary incontinence (UUI) og mixed urinary incontinence (MUI) er almindelige undertyper af UI. Hos kvinder udgør SUI cirka halvdelen af ​​alle inkontinenstyper og defineres som "klagen over ufrivilligt tab af urin ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse (f.eks. sportsaktiviteter), eller om nysen eller hoste". UUI er defineret som "klagen over ufrivilligt tab af urin i forbindelse med urgency" og MUI som "klager over både stress og urgency urininkontinens".

Høje forekomster af UI blandt både parøse og nullipære kvindelige atleter og motionister er blevet rapporteret i flere tværsnitsundersøgelser. Prævalensraterne varierer mellem 0-80 % med den højeste prævalens fundet i sportsgrene med høj effekt, såsom trampolinspring, gymnastik og boldspil. Lækage under sportsaktiviteter kan påvirke atleternes præstationer og forårsage gener, frustration og forlegenhed. Nogle atleter har rapporteret, at problemer med brugergrænsefladen også har ført til undgåelse eller ophør af sport eller motion.

Til dato er der niveau 1 evidens og grad A anbefaling for PFM træning alene som førstelinjebehandling for SUI, MUI og bækkenorganprolaps i den generelle kvindelige befolkning. Derudover er PFM-træning yderst effektiv som primær forebyggelse; gravide kontinentkvinder, der træner PFM, har 62 % mindre risiko for UI i slutningen af ​​graviditeten og 29 % mindre risiko for UI 3-6 måneder efter fødslen. Der er sparsom dokumentation for effekten af ​​PFM-træning hos atleter eller anstrengende motionister.

I en undersøgelse af kvindelige soldater og to små case-serier hos kvindelige atleter og motionister førte PFM-træning til reducerede symptomer på UI. Ingen af ​​disse undersøgelser omfattede dog en ikke-behandlet kontrolgruppe, og den interne validitet er derfor lav. Så vidt vi ved, har kun én RCT vurderet effekter af PFM-træning på SUI hos atleter. Kvindelige volleyballspillere (n=16), der fulgte et PFM-træningsprogram, havde signifikante forbedringer af SUI sammenlignet med en kontrolgruppe (n=16).

Baseret på nutidens viden ved vi ikke, om PFM-træning er effektiv hos eliteatleter, der er udsat for overdreven påvirkning i sport, herunder elementer af akrobatik og spring. I betragtning af den høje påvirkning af bækkenbunden hos disse atleter, formodes det, at de har brug for meget bedre bækkenbundsmuskelfunktion end ikke-motionister. På den anden side er eliteatleter meget motiverede for regelmæssig træning. Styrketræning af PFM, hvis det viser sig at være effektivt, kan let indarbejdes i deres grundlæggende træningsregimer både som forebyggelses- og behandlingsstrategier for SUI.

MÅL:

Formålet med denne RCT er at vurdere effekten af ​​PFM træning på symptomer, gener og mængden af ​​SUI blandt kvindelige kunstneriske gymnaster, holdgymnaster og cheerleaders.

STUDIEDESIGN OG METODER:

En tværsnitsundersøgelse vil blive udført for at vurdere forekomsten af ​​SUI blandt kvindelige kunstneriske gymnaster, holdgymnaster og cheerleaders fra 12 år, der konkurrerer på højt nationalt niveau i Norge. Atleter, der rapporterer symptomer på SUI, vil blive bedt om at deltage i RCT.

Undersøgelsen er en assessor-blindet RCT, der evaluerer effekten af ​​PFM træning på SUI hos kvindelige elitegymnaster, holdgymnaster og cheerleaders. Ved baseline vil alle atleter udføre en pudevægttest, der måler mængden af ​​lækage under gymnastiske og akrobatiske aktiviteter. Derudover vil atleterne svare på et standardiseret spørgeskema, der måler selvrapporterede symptomer på UI og gener. Atleterne vil blive tilfældigt tildelt enten en PFM-træningsgruppe (EG) eller en kontrolgruppe (CG) uden indgreb. Interventionen består af et dagligt hjemmebaseret PFM træningsprogram med ugentlig opfølgning af fysioterapeut. Efter en tre-måneders interventionsperiode vil alle atleter udføre en post-test inklusive de samme tidligere nævnte resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige kunstneriske gymnaster, holdgymnaster og cheerleaders
  • berettiget til at konkurrere i det norske nationale mesterskab eller konkurrencer på højere niveau
  • > 12 år
  • samlet score på ICIQ-UI-SF på >3
  • positiv pudevægttest: >1 gram lækage
  • selvrapporteret SUI med ICIQ-UI-SF (urinlækage under fysisk aktivitet, træning, nysen eller hoste)

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med graviditet, bækkenkirurgi, bækkentraume, inflammatoriske tarmsygdomme eller luftvejssygdomme/symptomer
  • mandlige gymnaster
  • < 12 år
  • ikke berettiget til at deltage i det norske nationale mesterskab eller konkurrencer på højere niveauer
  • atleter, der ikke er i stand til korrekt at kontrahere PFM, undersøgt ved suprapubisk transabdominal 2D ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Tre måneders hjemmebaseret PFM træningsprogram med ugentlig opfølgning af fysioterapeut
Interventionen vil bestå af et hjemmebaseret PFM træningsprogram med ugentlig opfølgning telefonisk af fysioterapeut. Inden PFM-træningen påbegyndes, vil gymnasterne i interventionsgruppen have en individuel session med en fysioterapeut inklusiv grundig undervisning i, hvordan man udfører en korrekt PFM-kontraktion (indadgående løft af bækkenbunden vurderet med suprapubisk 2D ultralyd) og instruktioner i, hvordan man udfører PFM-træningen. træningsprogram. Idrætsudøverne vil blive tilbudt mindst én individuel opfølgningssession hos samme fysioterapeut i interventionsperioden. Programmet vil bestå af 3 sæt af 8-12 maksimale veer pr. dag. En elektronisk app (atletovervågning) vil blive brugt til at vurdere overholdelse af programmet. Atleterne vil blive bedt om at registrere deres træningspas på en personlig konto. En påmindelse om at overholde programmet vil blive sendt på telefon. Træningsperioden vil vare 3 måneder, og øvelserne vil tage cirka 10 minutter om dagen at udføre.
Andre navne:
  • Bækkenbundsmuskeltræning hos elitegymnaster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pudevægtsstresstest til anstrengelsesurininkontinens
Tidsramme: Skift fra baseline pad-test efter tre måneder
Testen vil blive modificeret fra beskrivelserne af Mørkved & Bø, Eliasson, Larsson & Mattson og Ferreira et al. Atleterne vil blive bedt om at annullere 30 minutter før testen, at drikke 0,5 liter vand og derefter ikke tømme deres blære. En forvægtet pude påføres, og atleterne vil udføre en 10 minutters intensiv opvarmning efterfulgt af 5 minutters gymnast- eller cheerleadingrutiner.
Skift fra baseline pad-test efter tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF)
Tidsramme: Ændring i samlet score fra baseline efter tre måneder
Et pålideligt og validt spørgeskema, der vurderer selvrapporteret prævalens, mængden af ​​lækage, gener og type UI. En ændring i ICIQ-UI-SF-score på 1,58 point vil blive betragtet som en mindste vigtig forskel mellem behandlingerne.
Ændring i samlet score fra baseline efter tre måneder
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) skala
Tidsramme: Post-test efter en 3-måneders interventionsperiode
Gymnasterne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede ændring af tilstanden. Der vil blive brugt en valideret 7-trins skala med svarvalg, der spænder fra "meget meget bedre" til "meget meget dårligere".
Post-test efter en 3-måneders interventionsperiode
Selveffektivitetsskala til træning af bækkenbundsøvelser (SESPPFE)
Tidsramme: Ved baseline i begge grupper. Idrætsudøvere i interventionsgruppen vil også blive bedt om at besvare spørgeskemaet igen inden for den første måned af interventionsperioden.
Gymnasterne vil blive bedt om at vurdere deres self-efficacy (fra 0-100) på 16 forskellige punkter vedrørende PFM-træning. Skalaen er blevet testet til at have god intern konsistens (α = 0,92) og acceptabel pålidelighed (rho = 0,89).
Ved baseline i begge grupper. Idrætsudøvere i interventionsgruppen vil også blive bedt om at besvare spørgeskemaet igen inden for den første måned af interventionsperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Bækkenbundsmuskeltræning

Abonner