Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunnsmuskeltrening hos gymnaster med anstrengelsesurininkontinens

2. april 2022 oppdatert av: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Effekt av trening i bekkenbunnsmuskler på symptomer, plager og mengde stressurininkontinens hos kvinnelige gymnaster, laggymnaster og cheerleaders. En bedømmer blindet randomisert kontrollert prøvelse

Det er en høy forekomst av urininkontinens (UI) blant kvinnelige idrettsutøvere som deltar i idretter med høy effekt, slik som kunstnerisk gymnastikk, trampolinehopping og ballspill. UI er definert som "klagen over ufrivillig tap av urin". Anstrengelsesurininkontinens (SUI) er den vanligste typen UI og er definert som "klagen over ufrivillig tap av urin ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse (f.eks. sportsaktiviteter), eller nysing eller hosting". Urinlekkasje under sportsaktiviteter kan påvirke utøvernes prestasjoner, forårsake plager, frustrasjon og forlegenhet og dessuten føre til unngåelse og opphør av sportsaktiviteter. Trening i bekkenbunnsmuskel (PFM) er svært effektiv i behandling av SUI i den generelle kvinnelige befolkningen. Det er imidlertid sparsomt med bevis på effekten av PFM-trening hos eliteidrettsutøvere i idretter med høy effekt.

Formålet med denne assessor-blindede randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å vurdere effekten av PFM-trening på symptomer, plager og mengde SUI hos kvinnelige kunstneriske gymnaster, laggymnaster og cheerleaders.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Fysisk aktivitet og trening har velkjente gunstige effekter på flere fysiske og psykiske helseutfall. Det er imidlertid foreslått at regelmessig deltakelse i fysisk aktivitet og trening kan føre til større risiko for utvikling av bekkenbunnsdysfunksjoner (PFD) hos kvinner. Bekkenbunnen består av muskler, fascia og leddbånd og danner en hengekøye-lignende støtte i bunnen av buk-bekkenhulen. Bekkenbunnens funksjon er å gi støtte til bekkenorganene (blæren, urinrøret, skjeden, livmoren og endetarmen) og å motvirke all økning i intraabdominalt trykk og bakkereaksjonskrefter under daglige aktiviteter. I tillegg letter bekkenbunnen samleie, vaginal fødsel, lagring av avføring og urin og frivillig avføring og vannlating. En dysfunksjonell bekkenbunn kan føre til urin- og analinkontinens, bekkenorganprolaps, seksuelle problemer og kroniske smertesyndromer. UI er den vanligste PFD, definert som "klagen over ufrivillig tap av urin". SUI, urgency urinary incontinence (UUI) og mixed urinary incontinence (MUI) er vanlige undertyper av UI. Hos kvinner utgjør SUI omtrent halvparten av alle inkontinenstyper og er definert som "klagen over ufrivillig tap av urin ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse (f.eks. sportsaktiviteter), eller på nysing eller hosting". UUI er definert som "klagen over ufrivillig tap av urin assosiert med haster" og MUI som "klager på både stress og hasteinkontinens".

Høy forekomst av brukergrensesnitt blant både parøse og nullparøse kvinnelige idrettsutøvere og mosjonister er rapportert i flere tverrsnittsstudier. Prevalensratene varierer mellom 0-80 % med den høyeste prevalensen funnet i idretter med høy effekt som trampolinehopping, gymnastikk og ballspill. Lekkasje under sportsaktiviteter kan påvirke utøvernes prestasjoner og forårsake plager, frustrasjon og forlegenhet. Noen idrettsutøvere har rapportert at problemer med brukergrensesnittet også har ført til unngåelse eller opphør av sport eller trening.

Til dags dato er det nivå 1-evidens og grad A-anbefaling for PFM-trening alene som førstelinjebehandling for SUI, MUI og bekkenorganprolaps i den generelle kvinnelige befolkningen. I tillegg er PFM-trening svært effektiv som primær forebygging; gravide kontinentkvinner som trener PFM har 62 % mindre risiko for UI sent i svangerskapet og 29 % mindre risiko for UI 3-6 måneder etter fødselen. Det er sparsomt med bevis på effekten av PFM-trening hos idrettsutøvere eller anstrengende mosjonister.

I en studie på kvinnelige soldater og to små case-serier hos kvinnelige idrettsutøvere og mosjonister, førte PFM-trening til reduserte symptomer på UI. Ingen av disse studiene inkluderte imidlertid en ikke-behandlet kontrollgruppe og den interne validiteten er derfor lav. Så vidt vi vet, har bare én RCT vurdert effekter av PFM-trening på SUI hos idrettsutøvere. Kvinnelige volleyballspillere (n=16) som fulgte et PFM-treningsprogram hadde signifikante forbedringer av SUI sammenlignet med en kontrollgruppe (n=16).

Basert på dagens kunnskap vet vi ikke om PFM-trening er effektiv hos eliteidrettsutøvere som er utsatt for overdreven påvirkning i idretter inkludert elementer av akrobatikk og hopp. Gitt den høye påvirkningen på bekkenbunnen hos disse idrettsutøverne, antas det at de trenger mye bedre bekkenbunnsmuskelfunksjon enn ikke-trenere. På den annen side er eliteidrettsutøvere svært motiverte for regelmessig trening. Styrketrening av PFM, hvis bevist effektiv, kan lett innlemmes i deres grunnleggende treningsregimer både som forebygging og behandlingsstrategier for SUI.

MÅL:

Målet med denne RCT er å vurdere effekten av PFM-trening på symptomer, plager og mengde SUI blant kvinnelige kunstneriske gymnaster, laggymnaster og cheerleaders.

STUDIEDESIGN OG METODER:

En tverrsnittsstudie vil bli utført for å vurdere prevalensen av SUI blant kvinnelige kunstneriske gymnaster, laggymnaster og cheerleadere fra 12 år som konkurrerer på høyt nasjonalt nivå i Norge. Idrettsutøvere som rapporterer symptomer på SUI vil bli bedt om å delta i RCT.

Studien er en assessor-blind RCT som evaluerer effekten av PFM-trening på SUI hos kvinnelige elitegymnaster, laggymnaster og cheerleaders. Ved baseline vil alle idrettsutøvere utføre en putevekttest, som måler mengden lekkasje under gymnastikk og akrobatiske aktiviteter. I tillegg vil idrettsutøverne svare på et standardisert spørreskjema, som måler selvrapporterte symptomer på brukergrensesnitt og plager. Idrettsutøverne vil bli tilfeldig tildelt enten en PFM-treningsgruppe (EG) eller en kontrollgruppe (CG) uten intervensjon. Intervensjonen består av et daglig hjemmebasert PFM-treningsprogram med ukentlig oppfølging av fysioterapeut. Etter en tre måneders intervensjonsperiode vil alle utøvere utføre en posttest som inkluderer de samme tidligere nevnte utfallsmålene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige kunstneriske gymnaster, laggymnaster og cheerleaders
  • kvalifisert til å konkurrere i NM eller konkurranser på høyere nivå
  • > 12 år
  • total poengsum på ICIQ-UI-SF på >3
  • positiv putevekttest: >1 gram lekkasje
  • selvrapportert SUI med ICIQ-UI-SF (urinlekkasje under fysisk aktivitet, trening, nysing eller hoste)

Ekskluderingskriterier:

  • historie med graviditet, bekkenkirurgi, bekkentraume, inflammatoriske tarmsykdommer eller luftveissykdommer/symptomer
  • mannlige gymnaster
  • < 12 år
  • ikke kvalifisert til å delta i NM eller konkurranser på høyere nivå
  • idrettsutøvere som ikke er i stand til å kontrahere PFM korrekt, undersøkt ved suprapubisk transabdominal 2D ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Tre måneders hjemmebasert PFM-treningsprogram med ukentlig oppfølging av fysioterapeut
Intervensjonen vil bestå av et hjemmebasert PFM-treningsprogram med ukentlig oppfølging på telefon av fysioterapeut. Før PFM-trening starter, vil gymnastene i intervensjonsgruppen ha en individuell økt med fysioterapeut inkludert grundig undervisning i hvordan man utfører en korrekt PFM-kontraksjon (innoverløft av bekkenbunnen vurdert med suprapubisk 2D ultralyd) og instruksjoner om hvordan man utfører treningsprogram. Utøverne vil få tilbud om minst én individuell oppfølgingsøkt med samme fysioterapeut i intervensjonsperioden. Programmet vil bestå av 3 sett med 8-12 maksimale sammentrekninger per dag. En elektronisk app (Idrettsovervåking) vil bli brukt for å vurdere etterlevelse av programmet. Utøverne vil bli bedt om å registrere treningsøktene sine på en personlig konto. En påminnelse om å følge programmet vil bli sendt på telefon. Treningsperioden vil være på 3 måneder og øvelsene vil ta ca. 10 minutter per dag å utføre.
Andre navn:
  • Bekkenbunnsmuskeltrening hos elitegymnaster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pad-vekt stresstest for stressurininkontinens
Tidsramme: Bytt fra baseline pad-test ved tre måneder
Testen vil bli modifisert fra beskrivelsene av Mørkved & Bø, Eliasson, Larsson & Mattson og Ferreira et al. Idrettsutøverne vil bli bedt om å annullere 30 minutter før testen, å drikke 0,5 liter vann og deretter ikke tømme blæren. En forhåndsvektet pute vil bli brukt, og utøverne vil utføre en 10 minutters intensiv oppvarming etterfulgt av 5 minutter med gymnast- eller cheerleadingrutiner.
Bytt fra baseline pad-test ved tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF)
Tidsramme: Endring i totalscore fra baseline ved tre måneder
Et pålitelig og gyldig spørreskjema som vurderer selvrapportert prevalens, mengde lekkasje, plager og type brukergrensesnitt. En endring i ICIQ-UI-SF-score på 1,58 poeng vil bli betraktet som minste viktig forskjell mellom behandlinger.
Endring i totalscore fra baseline ved tre måneder
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) skala
Tidsramme: Post-test etter en 3-måneders intervensjonsperiode
Gymnastene vil bli bedt om å vurdere deres opplevde endring av tilstanden. Det vil bli brukt en validert 7-punkts skala med svarvalg fra «veldig mye bedre» til «veldig mye dårligere».
Post-test etter en 3-måneders intervensjonsperiode
Selveffektivitetsskala for å trene bekkenbunnsøvelser (SESPPFE)
Tidsramme: Ved baseline i begge grupper. Idrettsutøvere i intervensjonsgruppen vil også bli bedt om å svare på spørreskjemaet på nytt innen den første måneden av intervensjonsperioden.
Gymnastene vil bli bedt om å vurdere sin egeneffektivitet (fra 0-100) på 16 forskjellige elementer angående PFM-trening. Skalaen er testet for å ha god indre konsistens (α = 0,92) og akseptabel reliabilitet (rho = 0,89).
Ved baseline i begge grupper. Idrettsutøvere i intervensjonsgruppen vil også bli bedt om å svare på spørreskjemaet på nytt innen den første måneden av intervensjonsperioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

19. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

3
Abonnere