Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Medencefenéki izmok edzése stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő tornászoknak

2022. április 2. frissítette: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

A medencefenék izmai edzésének hatása a stresszes vizelet inkontinencia tüneteire, zavarára és mértékére női tornászoknál, csapattornászoknál és pompomlányoknál. Assessor Blinded Randomized Controlled Trial

A vizelet-inkontinencia (UI) elterjedtsége a nagy hatású sportokban, például művészi gimnasztikában, trambulinugrásban és labdajátékokban részt vevő női sportolók körében. Az UI meghatározása: „akaratlan vizeletveszteség panasza”. A stresszes vizelet-inkontinencia (SUI) az UI leggyakoribb típusa, és úgy definiálják, mint „erőfeszítés vagy fizikai erőfeszítés (pl. sporttevékenység), vagy tüsszögés vagy köhögés". A sporttevékenységek során fellépő vizeletszivárgás befolyásolhatja a sportolók teljesítményét, zavart, frusztrációt és zavart okozhat, továbbá a sporttevékenységek elkerüléséhez és abbahagyásához vezethet. A medencefenék izom (PFM) edzése rendkívül hatékony a SUI kezelésében az általános női populációban. A nagy hatású sportágak élsportolóiban a PFM-edzés hatásaira azonban kevés bizonyíték van.

Ennek az értékelő-vak randomizált kontrollált vizsgálatnak (RCT) a célja, hogy felmérje a PFM-tréning hatását a tünetekre, a zavartságra és az SUI mennyiségére női művészi tornászoknál, csapattornászoknál és pompomlányoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A fizikai aktivitásnak és a testmozgásnak jól ismert jótékony hatásai vannak számos fizikai és pszichológiai egészségügyi kimenetelre. Mindazonáltal azt javasolták, hogy a fizikai aktivitásban és testmozgásban való rendszeres részvétel növelheti a medencefenéki diszfunkciók (PFD) kialakulásának kockázatát nőknél. A medencefenék izmokból, fasciákból és szalagokból áll, és függőágyszerű támasztékot képez a has-medence üregének alján. A medencefenék funkciója, hogy támogassa a kismedencei szerveket (hólyag, húgycső, hüvely, méh és végbél), és ellensúlyozza az intraabdominális nyomás és a talajreakciós erők növekedését a napi tevékenységek során. Ezenkívül a medencefenék megkönnyíti a közösülést, a hüvelyi szülést, a széklet és a vizelet tárolását, valamint az önkéntes székletürítést és vizelést. A nem működő medencefenék vizelet- és anális inkontinenciához, kismedencei szervek prolapsusához, szexuális problémákhoz és krónikus fájdalomszindrómákhoz vezethet. Az UI a leggyakoribb PFD, amelyet "akaratlan vizeletveszteséggel kapcsolatos panaszként" határoznak meg. Az SUI, a sürgős vizelet-inkontinencia (UUI) és a vegyes vizelet-inkontinencia (MUI) az UI gyakori altípusai. A nőknél az inkontinenciatípusok hozzávetőleg a felét az SUI teszi ki, és úgy definiálják, mint „erőfeszítés vagy fizikai megerőltetés következtében fellépő akaratlan vizeletveszteség panasza (pl. sporttevékenység), vagy tüsszögés vagy köhögés esetén". Az UUI meghatározása „a sürgősséggel összefüggő akaratlan vizeletveszteség panasza”, a MUI pedig „stressz és sürgős vizelet-inkontinencia panasza”.

Számos keresztmetszeti tanulmányban beszámoltak az UI magas prevalenciájáról mind a szülés, mind a nem szült női sportolók és sportolók körében. A prevalencia aránya 0-80% között változik, a legmagasabb prevalencia pedig a nagy hatású sportágakban található, mint például a trambulin ugrás, gimnasztika és labdajátékok. A sporttevékenység közbeni szivárgás befolyásolhatja a sportolók teljesítményét, és zavart, frusztrációt és zavart okozhat. Egyes sportolók arról számoltak be, hogy a felhasználói felület problémái a sportolás vagy a testmozgás elkerüléséhez vagy abbahagyásához is vezettek.

A mai napig az 1. szintű bizonyítékok és az A fokozatú ajánlások csak a PFM-képzésre vonatkoznak, hogy az SUI, MUI és kismedencei prolapsusok első vonalbeli kezelése az általános női populációban. Ezen túlmenően a PFM-képzés elsődleges megelőzésként is rendkívül hatékony; a PFM-et gyakorló kontinens terhes nőknél 62%-kal kisebb az UI kockázata a terhesség késői szakaszában, és 29%-kal kisebb az UI kockázata 3-6 hónappal a szülés után. Ritka bizonyíték a PFM edzés sportolókra vagy megerőltető testmozgást végzőkre gyakorolt ​​hatására.

Egy női katonákon végzett vizsgálatban, valamint két kis esetsorozatban női sportolók és edzők körében a PFM edzés csökkentette az UI tüneteit. Azonban e vizsgálatok egyike sem tartalmazott nem kezelt kontrollcsoportot, ezért a belső érvényesség alacsony. Tudomásunk szerint csak egy RCT értékelte a PFM-tréning hatását a sportolók SUI-jára. A PFM edzésprogramot követő női röplabda játékosok (n=16) szignifikáns javulást mutattak az SUI-ban a kontrollcsoporthoz képest (n=16).

Mai ismereteink alapján nem tudjuk, hogy a PFM edzés eredményes-e az élsportolóknál, akik túlzott behatásoknak vannak kitéve sportágakban, beleértve az akrobatika és ugrás elemeit. Tekintettel a medencefenékre gyakorolt ​​nagy hatásra ezeknél a sportolóknál, feltételezhető, hogy sokkal jobb medencefenéki izomműködésre van szükségük, mint a nem testmozgóknak. Másrészt az élsportolók nagyon motiváltak a rendszeres edzésre. A PFM erősítő edzése, ha bebizonyosodott, hogy hatékony, könnyen beépíthető az alapvető edzési rendjükbe mind az SUI megelőzési, mind kezelési stratégiájaként.

CÉLOK:

Ennek az RCT-nek a célja, hogy felmérje a PFM-tréning hatását a tünetekre, a zavartságra és az SUI mennyiségére női művésztornák, csapattornászok és pompomlányok körében.

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE ÉS MÓDSZEREI:

Keresztmetszeti tanulmányt fognak végezni, hogy felmérjék az SUI prevalenciáját a 12 évesnél idősebb női művésztornák, csapattornászok és pompomlányok körében, akik magas nemzeti szinten versenyeznek Norvégiában. Az SUI tüneteit jelentő sportolókat felkérik, hogy vegyenek részt az RCT-n.

A tanulmány egy értékelő-vakított RCT, amely a PFM-edzés SUI-ra gyakorolt ​​hatását értékeli elit női tornászok, csapattornászok és pompomlányok esetében. Kiinduláskor minden sportoló elvégzi az alátétsúly-tesztet, amely méri a torna és akrobatikus tevékenységek során a szivárgás mértékét. Ezen túlmenően a sportolók válaszolnak egy szabványos kérdőívre, amely méri az UI és a zavarás saját maguk által bejelentett tüneteit. A sportolókat véletlenszerűen besorolják egy PFM edzéscsoportba (EG) vagy egy kontrollcsoportba (CG), beavatkozás nélkül. A beavatkozás napi otthoni PFM tréning programból áll, heti fizioterapeuta által végzett nyomon követéssel. Három hónapos beavatkozási időszak után minden sportoló elvégzi az utólagos tesztet, amely tartalmazza a korábban említett eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női művészi tornászok, csapattornászok és mazsorettek
  • jogosult részt venni a Norvég Nemzeti Bajnokságon vagy magasabb szintű versenyeken
  • > 12 éves kor
  • az ICIQ-UI-SF összpontszáma >3
  • pozitív párnasúly-teszt: >1 gramm szivárgás
  • önbeszámolt SUI ICIQ-UI-SF-vel (vizeletszivárgás fizikai aktivitás, edzés, tüsszögés vagy köhögés során)

Kizárási kritériumok:

  • terhesség, kismedencei műtét, kismedencei trauma, gyulladásos bélbetegségek vagy légúti betegségek/tünetek anamnézisében
  • férfi tornászok
  • < 12 éves kor
  • nem jogosult a Norvég Nemzeti Bajnokságon vagy magasabb szintű versenyeken való részvételre
  • sportolók, akik nem tudják megfelelően összehúzni a PFM-et, szuprapubikus transzabdominális 2D ultrahanggal megvizsgálva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Három hónapos otthoni PFM képzési program hetente egy gyógytornász általi követéssel
A beavatkozás egy otthoni PFM tréning programból áll majd, hetente egy gyógytornász telefonos nyomon követésével. A PFM edzés megkezdése előtt az intervenciós csoport tornászok egyéni foglalkozáson vesznek részt egy fizioterapeutával, beleértve a megfelelő PFM-összehúzódás végrehajtásának alapos oktatását (a medencefenék befelé emelése, szuprapubikus 2D ultrahanggal értékelve), valamint a gyakorlat végrehajtására vonatkozó utasításokat. tréning program. A sportolóknak legalább egy egyéni utókezelést biztosítanak ugyanazon gyógytornásznál a beavatkozási időszakban. A program napi 3 sorozatból áll, maximum 8-12 összehúzódásból. A program betartásának felmérésére elektronikus alkalmazást (Sportolófigyelés) használnak majd. A versenyzőket arra kérik, hogy személyes fiókjukon regisztrálják edzéseiket. A program betartására emlékeztetőt küldünk telefonon. Az edzés időtartama 3 hónap lesz, és a gyakorlatok elvégzése körülbelül napi 10 percet vesz igénybe.
Más nevek:
  • Medencefenéki izmok edzése elittornászoknál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betétsúlyú stresszteszt a stresszes vizelet inkontinencia vizsgálatára
Időkeret: Változás a kiindulási betét-teszthez képest három hónap után
A tesztet Mørkved & Bø, Eliasson, Larsson & Mattson és Ferreira et al. leírásai alapján módosítják. A versenyzőknek a vizsgálat előtt 30 perccel üríteni kell, 0,5 liter vizet kell inni, és ezt követően nem üríteni a hólyagjukat. Előre súlyozott betétet helyeznek fel, és a sportolók 10 perces intenzív bemelegítést végeznek, majd 5 perces nagy hatású tornász- vagy pompomlány gyakorlatokat végeznek.
Változás a kiindulási betét-teszthez képest három hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről – a vizeletinkontinencia rövid űrlapjáról (ICIQ-UI-SF)
Időkeret: Az összpontszám változása a kiindulási értékhez képest három hónap után
Megbízható és érvényes kérdőív, amely felméri az önbevallású prevalenciát, a szivárgás mértékét, a zavarást és a felhasználói felület típusát. Az ICIQ-UI-SF pontszám 1,58 pontos változása a kezelések közötti minimális fontos különbségnek számít.
Az összpontszám változása a kiindulási értékhez képest három hónap után
A betegek globális benyomása a javulásról (PGI-I) skála
Időkeret: Utóteszt 3 hónapos beavatkozási időszak után
A tornászokat felkérik, hogy értékeljék az állapotuk észlelt változását. Validált 7 fokozatú skálát használunk, amely a „nagyon sokkal jobb” és a „nagyon sokkal rosszabb” közötti válaszlehetőségeket tartalmazza.
Utóteszt 3 hónapos beavatkozási időszak után
Önhatékonysági skála medencefenék gyakorlatok gyakorlásához (SESPPFE)
Időkeret: Kiinduláskor mindkét csoportban. Az intervenciós csoportba tartozó sportolókat arra is felkérjük, hogy a beavatkozási időszak első hónapjában ismét válaszoljanak a kérdőívre.
A tornászokat arra kérik, hogy értékeljék önhatékonyságukat (0-tól 100-ig) 16 különböző ponton a PFM edzéssel kapcsolatban. A skála jó belső konzisztenciájára (α = 0,92) és elfogadható megbízhatóságára (rho = 0,89) tesztelve lett.
Kiinduláskor mindkét csoportban. Az intervenciós csoportba tartozó sportolókat arra is felkérjük, hogy a beavatkozási időszak első hónapjában ismét válaszoljanak a kérdőívre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel