Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink svalů pánevního dna u gymnastek se stresovou inkontinencí moči

2. dubna 2022 aktualizováno: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Vliv tréninku svalů pánevního dna na příznaky, trápení a množství stresové inkontinence moči u gymnastek, týmových gymnastek a roztleskávaček. Randomizovaný kontrolovaný soud zaslepený hodnotitelem

Mezi atletkami, které se účastní sportů s vysokým dopadem, jako je umělecká gymnastika, skákání na trampolíně a míčové hry, je vysoká prevalence močové inkontinence (UI). UI je definována jako „stížnost na nedobrovolný únik moči“. Stresová močová inkontinence (SUI) je nejběžnějším typem UI a je definována jako „stížnost na nedobrovolný únik moči při námaze nebo fyzické námaze (např. sportovní aktivity), nebo kýchání nebo kašlání“. Únik moči při sportovních aktivitách může ovlivnit výkon sportovců, způsobit obtěžování, frustraci a rozpaky a navíc vést k vyhýbání se a ukončení sportovních aktivit. Trénink svalů pánevního dna (PFM) je vysoce účinný při léčbě SUI u běžné ženské populace. Důkazů o efektu PFM tréninku u elitních sportovců ve sportech s vysokým dopadem je však řídké.

Účelem této randomizované kontrolované studie zaslepené hodnotiteli (RCT) je posoudit účinek tréninku PFM na symptomy, obtěžování a množství SUI u uměleckých gymnastek, týmových gymnastek a roztleskávaček.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

POZADÍ:

Fyzická aktivita a cvičení mají dobře známé příznivé účinky na několik výsledků fyzického a psychického zdraví. Bylo však navrženo, že pravidelná účast na fyzické aktivitě a cvičení může vést k většímu riziku rozvoje dysfunkcí pánevního dna (PFD) u žen. Pánevní dno se skládá ze svalů, fascií a vazů a tvoří oporu podobnou houpací síti na bázi břišní a pánevní dutiny. Funkcí pánevního dna je poskytovat podporu pánevním orgánům (močový měchýř, močová trubice, pochva, děloha a konečník) a působit proti všem nárůstům nitrobřišního tlaku a zemních reakčních sil při každodenních činnostech. Kromě toho pánevní dno usnadňuje pohlavní styk, vaginální porod, ukládání stolice a moči a dobrovolnou defekaci a močení. Dysfunkční pánevní dno může vést k močové a anální inkontinenci, prolapsu pánevních orgánů, sexuálním problémům a syndromům chronické bolesti. UI je nejběžnější PFD, definovaná jako „stížnost na nedobrovolný únik moči“. SUI, urgentní močová inkontinence (UUI) a smíšená močová inkontinence (MUI) jsou běžné podtypy UI. U žen představuje SUI přibližně polovinu všech typů inkontinence a je definována jako „stížnost na nedobrovolný únik moči při námaze nebo fyzické námaze (např. sportovní aktivity), nebo při kýchání nebo kašlání“. UUI je definována jako „stížnost na nedobrovolný únik moči spojený s urgencemi“ a MUI jako „stížnosti na stresovou i urgentní inkontinenci moči“.

V několika průřezových studiích byla hlášena vysoká míra prevalence UI jak u atletek a cvičenek rodilých i nullipar. Míra prevalence se pohybuje mezi 0-80 % s nejvyšší prevalencí zjištěnou u sportů s vysokým dopadem, jako je skákání na trampolíně, gymnastika a míčové hry. Únik při sportovních aktivitách může ovlivnit výkon sportovců a způsobit potíže, frustraci a rozpaky. Někteří sportovci uvedli, že problémy s UI také vedly k vyhýbání se nebo ukončení sportu nebo cvičení.

K dnešnímu dni existují důkazy úrovně 1 a doporučení stupně A pro samotný trénink PFM jako léčbu první linie u SUI, MUI a prolapsu pánevních orgánů v obecné ženské populaci. Školení PFM je navíc vysoce efektivní jako primární prevence; těhotné ženy z kontinentu, které cvičí PFM, mají o 62 % nižší riziko UI v pozdním těhotenství ao 29 % nižší riziko UI 3-6 měsíců po porodu. Důkazy o efektu PFM tréninku u sportovců nebo namáhavých cvičenců jsou řídké.

V jedné studii na vojačkách a dvou malých sériích případů u atletek a cvičenek vedl trénink PFM ke snížení příznaků UI. Žádná z těchto studií však nezahrnovala neléčenou kontrolní skupinu, a proto je interní validita nízká. Pokud je nám známo, pouze jedna RCT hodnotila účinky tréninku PFM na SUI u sportovců. Volejbalistky (n=16), které následovaly tréninkový program PFM, měly signifikantní zlepšení SUI ve srovnání s kontrolní skupinou (n=16).

Na základě dnešních poznatků nevíme, zda je trénink PFM účinný u vrcholových sportovců vystavených nadměrnému zatížení ve sportech včetně prvků akrobacie a skákání. Vzhledem k vysokému dopadu na pánevní dno u těchto sportovců se předpokládá, že potřebují mnohem lepší funkci svalů pánevního dna než necvičící. Na druhou stranu elitní sportovci jsou vysoce motivováni k pravidelnému tréninku. Silový trénink PFM, pokud se prokáže jako účinný, může být snadno začleněn do jejich základních tréninkových režimů jako strategie prevence i léčby SUI.

CÍLE:

Cílem tohoto RCT je posoudit účinek tréninku PFM na symptomy, obtíž a množství SUI u uměleckých gymnastek, týmových gymnastek a roztleskávaček.

NÁVRH A METODY STUDIE:

Bude provedena průřezová studie za účelem posouzení prevalence SUI mezi uměleckými gymnastkami, týmovými gymnastkami a roztleskávačkami ve věku od 12 let soutěžícími na vysokých národních úrovních v Norsku. Sportovci hlásící příznaky SUI budou požádáni, aby se zúčastnili RCT.

Studie je zaslepená RCT hodnotící vliv tréninku PFM na SUI u elitních gymnastek, týmových gymnastek a roztleskávaček. Na začátku provedou všichni sportovci zátěžový test podložky, který změří množství úniku během gymnastických a akrobatických aktivit. Kromě toho budou sportovci odpovídat na standardizovaný dotazník, který bude měřit symptomy UI a obtěžování. Sportovci budou náhodně rozděleni do tréninkové skupiny PFM (EG) nebo kontrolní skupiny (CG) bez zásahu. Intervence spočívá v každodenním domácím tréninkovém programu PFM s týdenním sledováním fyzioterapeutem. Po tříměsíčním intervenčním období provedou všichni sportovci post-test včetně stejných výše zmíněných výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • umělecké gymnastky, týmové gymnastky a roztleskávačky
  • způsobilé účastnit se norského národního mistrovství nebo soutěží vyšších úrovní
  • > 12 let věku
  • celkové skóre na ICIQ-UI-SF >3
  • pozitivní test hmotnosti podložky: >1 gram úniku
  • samostatně hlášená SUI s ICIQ-UI-SF (únik moči během fyzické aktivity, cvičení, kýchání nebo kašlání)

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza těhotenství, operace pánve, poranění pánve, zánětlivá onemocnění střev nebo onemocnění/symptomy dýchacích cest
  • mužské gymnasty
  • < 12 let
  • není způsobilý soutěžit v norském národním mistrovství nebo soutěžích vyšších úrovní
  • sportovci, kteří nejsou schopni správně kontrahovat PFM, vyšetřeni suprapubickým transabdominálním 2D ultrazvukem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Zásahová skupina
Tříměsíční domácí tréninkový program PFM s týdenním sledováním fyzioterapeutem
Intervence se bude skládat z domácího tréninkového programu PFM s týdenním telefonickým sledováním fyzioterapeuta. Před zahájením tréninku PFM absolvují gymnastky v intervenční skupině individuální sezení s fyzioterapeutem včetně důkladné výuky správného provedení PFM kontrakce (zdvižení pánevního dna dovnitř hodnocené suprapubickým 2D ultrazvukem) a instruktáží, jak provést tréninkový program. Sportovcům bude během období intervence nabídnuto alespoň jedno individuální následné sezení se stejným fyzioterapeutem. Program se bude skládat ze 3 sérií po 8-12 maximálních kontrakcích za den. K posouzení dodržování programu bude použita elektronická aplikace (sledování sportovců). Sportovci budou požádáni, aby zaregistrovali své tréninky na osobní účet. Připomenutí dodržování programu bude zasláno telefonicky. Tréninkové období bude 3 měsíce a cvičení zabere přibližně 10 minut denně.
Ostatní jména:
  • Trénink svalů pánevního dna u elitních gymnastek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěžový test zátěžové podložky na stresovou inkontinenci moči
Časové okno: Změna od základního pad-testu po třech měsících
Test bude upraven z popisů Mørkved & Bø, Eliasson, Larsson & Mattson a Ferreira et al. Sportovci budou požádáni, aby se 30 minut před testem vyprázdnili, vypili 0,5 litru vody a poté nevyprazdňovali močový měchýř. Bude aplikována předem zatížená podložka a sportovci provedou 10minutové intenzivní zahřátí, po kterém bude následovat 5 minut cvičení gymnastiky nebo roztleskávaček s vysokým dopadem.
Změna od základního pad-testu po třech měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF)
Časové okno: Změna celkového skóre oproti výchozí hodnotě po třech měsících
Spolehlivý a validní dotazník hodnotící vlastní prevalenci, množství úniku, obtěžování a typ UI. Změna skóre ICIQ-UI-SF o 1,58 bodu bude považována za minimální důležitý rozdíl mezi léčbami.
Změna celkového skóre oproti výchozí hodnotě po třech měsících
Stupnice globálního dojmu zlepšení (PGI-I) pacienta
Časové okno: Post-test po 3měsíčním období intervence
Gymnastky budou požádány, aby ohodnotily svou vnímanou změnu stavu. Bude použita ověřená 7bodová stupnice s možnostmi odezvy od „velmi mnohem lepší“ po „velmi mnohem horší“.
Post-test po 3měsíčním období intervence
Škála vlastní účinnosti pro procvičování cvičení pánevního dna (SESPPFE)
Časové okno: Na začátku v obou skupinách. Sportovci v intervenční skupině budou také požádáni, aby znovu odpověděli na dotazník během prvního měsíce intervenčního období.
Gymnastky budou požádány, aby ohodnotily svou vlastní účinnost (od 0 do 100) v 16 různých položkách týkajících se tréninku PFM. Stupnice byla testována, aby měla dobrou vnitřní konzistenci (α = 0,92) a přijatelnou spolehlivost (rho = 0,89).
Na začátku v obou skupinách. Sportovci v intervenční skupině budou také požádáni, aby znovu odpověděli na dotazník během prvního měsíce intervenčního období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink svalů pánevního dna

Předplatit