腹圧性尿失禁の体操選手における骨盤底筋トレーニング
女子体操選手、チーム体操選手、チアリーダーの腹圧性尿失禁の症状、悩み、量に対する骨盤底筋トレーニングの効果。評価者盲検無作為対照試験
体操、トランポリン ジャンプ、球技などの影響の大きいスポーツに参加する女性アスリートの間で、尿失禁 (UI) の有病率が高くなります。 UIは「不随意の尿漏れの訴え」と定義されています。 腹圧性尿失禁 (SUI) は、UI の最も一般的なタイプであり、「努力または身体運動による不随意尿失禁の訴え (例: スポーツ活動）、またはくしゃみや咳」。 スポーツ活動中の尿漏れは、アスリートのパフォーマンスに影響を与え、悩み、欲求不満、恥ずかしさを引き起こし、さらにはスポーツ活動の回避や中止につながる可能性があります. 骨盤底筋 (PFM) トレーニングは、一般的な女性集団の SUI の治療に非常に効果的です。 ただし、影響の大きいスポーツのエリート アスリートにおける PFM トレーニングの効果の証拠はまばらです。
この評価者盲検無作為化対照試験 (RCT) の目的は、女性体操選手、チーム体操選手、チアリーダーの SUI の症状、悩み、量に対する PFM トレーニングの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
身体活動と運動は、いくつかの身体的および心理的健康結果に有益な効果をもたらすことがよく知られています。 しかし、身体活動や運動への定期的な参加は、女性の骨盤底機能障害 (PFD) を発症するリスクを高める可能性があることが提案されています。 骨盤底は、筋肉、筋膜、および靭帯で構成され、腹部骨盤腔の基部でハンモックのようなサポートを形成します。 骨盤底の機能は、骨盤内臓器 (膀胱、尿道、膣、子宮、直腸) をサポートし、日常活動中の腹腔内圧と床反力のすべての増加に対抗することです。 さらに、骨盤底は、性交、経膣分娩、便と尿の保管、および自発的な排便と排尿を容易にします。 機能不全の骨盤底は、尿失禁および肛門失禁、骨盤臓器脱、性的問題、および慢性疼痛症候群につながる可能性があります。 UI は最も一般的な PFD であり、「不随意の尿漏れの訴え」と定義されています。 SUI、切迫性尿失禁 (UUI)、および混合性尿失禁 (MUI) は、UI の一般的なサブタイプです。 女性では、SUI はすべての失禁タイプの約半分を占めており、「努力または身体運動による不随意の尿漏れの訴え (例: スポーツ活動)、またはくしゃみや咳」。 UUI は「切迫性尿失禁を伴う不随意尿失禁の訴え」、MUI は「腹圧性尿失禁と切迫性尿失禁の両方の訴え」と定義されています。
いくつかの横断的研究で、経産婦と未経産の両方の女性運動選手と運動者の間で UI の有病率が高いことが報告されています。 有病率は 0 ～ 80% の間で変動し、トランポリン ジャンプ、体操、球技などの影響の大きいスポーツで最も高い有病率が見られます。 スポーツ活動中の漏れは、アスリートのパフォーマンスに影響を与え、迷惑、欲求不満、恥ずかしさを引き起こす可能性があります. 一部のアスリートは、UIの問題がスポーツや運動の回避または停止にもつながったと報告しています.
現在までに、PFM トレーニング単独が、一般女性集団における SUI、MUI、および骨盤臓器脱の第一選択治療であるというレベル 1 のエビデンスとグレード A の推奨事項があります。 さらに、PFMトレーニングは一次予防として非常に効果的です。 PFM を実践している妊娠中の大陸の女性は、妊娠後期の UI のリスクが 62% 低く、産後 3 ～ 6 か月の UI のリスクが 29% 低い. アスリートや激しい運動をする人における PFM トレーニングの効果の証拠はまばらです。
女性兵士に関する 1 つの研究と、女性アスリートと運動選手を対象とした 2 つの小規模なケース シリーズでは、PFM トレーニングによって UI の症状が軽減されました。 ただし、これらの研究には未治療の対照群が含まれていないため、内部妥当性は低い. 私たちの知る限り、アスリートの SUI に対する PFM トレーニングの効果を評価した RCT は 1 つだけです。 PFM トレーニング プログラムに従った女子バレーボール選手 (n=16) は、対照群 (n=16) と比較して SUI が大幅に改善されました。
今日の知識に基づくと、アクロバットやジャンプの要素を含むスポーツで過度の衝撃にさらされるエリート アスリートに PFM トレーニングが有効かどうかはわかりません。 これらのアスリートの骨盤底への影響が大きいことを考えると、運動をしていない人よりもはるかに優れた骨盤底筋機能が必要であると推定されます. 一方、エリートアスリートは定期的なトレーニングに対する意欲が高い。 PFM の筋力トレーニングが効果的であることが証明されれば、SUI の予防および治療戦略として、基本的なトレーニング計画に簡単に組み込むことができます。
目的:
この RCT の目的は、女子体操選手、チーム体操選手、チアリーダーの症状、悩み、SUI の量に対する PFM トレーニングの効果を評価することです。
研究デザインと方法:
ノルウェーの高い全国レベルで競う 12 歳以上の女子体操選手、チーム体操選手、チアリーダーの間で SUI の有病率を評価するために、横断研究が実施されます。 SUI の症状を報告しているアスリートは、RCT に参加するよう求められます。
この研究は、エリート女子体操選手、チーム体操選手、チアリーダーの SUI に対する PFM トレーニングの効果を評価する評価者盲検 RCT です。 ベースラインでは、すべてのアスリートがパッドの重量テストを行い、体操やアクロバティックな活動中の漏れの量を測定します。 さらに、アスリートは標準化されたアンケートに回答し、自己申告による UI と迷惑の症状を測定します。 アスリートは、無作為に PFM トレーニング グループ (EG) またはコントロール グループ (CG) に割り当てられます。 介入は、理学療法士による毎週のフォローアップを伴う毎日の家庭ベースの PFM トレーニング プログラムで構成されます。 3か月の介入期間の後、すべてのアスリートは、前述の結果測定を含むポストテストを実行します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0863
- Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女子体操選手、団体体操選手、チアリーダー
- ノルウェー国内選手権またはより高いレベルの大会に出場する資格があります
- > 12歳
- >3のICIQ-UI-SFの合計スコア
- 正のパッドの重量テスト: >1 グラムの漏れ
- ICIQ-UI-SF による SUI の自己申告 (身体活動、運動、くしゃみまたは咳中の尿漏れ)
除外基準:
- 妊娠歴、骨盤手術、骨盤外傷、炎症性腸疾患または呼吸器疾患/症状
- 男子体操選手
- 12歳未満
- ノルウェー選手権またはそれ以上のレベルの大会に出場する資格がない
- 恥骨上経腹2D超音波で検査された、PFMを正しく収縮できないアスリート
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
介入なし
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実験的：介入グループ
理学療法士による毎週のフォローアップを伴う 3 か月間の在宅 PFM トレーニング プログラム
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介入は、理学療法士による電話による毎週のフォローアップを伴う在宅 PFM トレーニング プログラムで構成されます。
PFM トレーニングを開始する前に、介入グループの体操選手は、理学療法士との個別セッションを行います。これには、正しい PFM 収縮 (恥骨上 2D 超音波で評価される骨盤底の内側への持ち上げ) の実行方法に関する徹底的な指導と、その実行方法に関する指示が含まれます。研修プログラム。
アスリートは、介入期間中に同じ理学療法士による少なくとも 1 回の個別のフォローアップ セッションが提供されます。
このプログラムは、1 日あたり最大 8 ～ 12 回の陣痛を 3 セット行います。
電子アプリ (アスリート モニタリング) を使用して、プログラムへの順守を評価します。
アスリートは、トレーニング セッションを個人アカウントに登録するよう求められます。
プログラムを遵守するようリマインダーが電話で送信されます。
トレーニング期間は 3 か月で、エクササイズの所要時間は 1 日あたり約 10 分です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹圧性尿失禁に対するパッド重量負荷試験
時間枠：3 か月でのベースライン パッド テストからの変化
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テストは、Mørkved & Bø、Eliasson、Larsson & Mattson、および Ferreira らによる説明から変更されます。
アスリートは、検査の 30 分前に排尿し、0.5 リットルの水を飲み、その後は膀胱を空にしないように求められます。
事前に重み付けされたパッドが適用され、アスリートは 10 分間の集中的なウォームアップを行い、その後 5 分間の強い影響力のある体操選手またはチアリーディングのルーチンを実行します。
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3 か月でのベースライン パッド テストからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失禁アンケートに関する国際協議 - 尿失禁簡易フォーム (ICIQ-UI-SF)
時間枠：3 か月時のベースラインからの合計スコアの変化
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自己申告による有病率、漏出の量、煩わしさ、UI の種類を評価する、信頼できる有効なアンケートです。
1.58ポイントのICIQ-UI-SFスコアの変化は、治療間の最小重要差と見なされます。
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3 か月時のベースラインからの合計スコアの変化
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患者全体の改善の印象 (PGI-I) スケール
時間枠：3ヶ月の介入期間後のポストテスト
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体操選手は、自分の認識した状態の変化を評価するように求められます。
「非常に良い」から「非常に悪い」までの範囲の応答選択肢を持つ検証済みの 7 点スケールが使用されます。
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3ヶ月の介入期間後のポストテスト
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骨盤底運動を実践するための自己効力感尺度 (SESPPFE)
時間枠：両方のグループのベースラインで。介入グループのアスリートは、介入期間の最初の 1 か月以内に再度アンケートに回答するよう求められます。
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体操選手は、PFM トレーニングに関する 16 の異なる項目について、自己効力感 (0 ～ 100) を評価するよう求められます。
このスケールは、良好な内部一貫性 (α = 0.92) と許容可能な信頼性 (rho = 0.89) を持つことがテストされています。
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両方のグループのベースラインで。介入グループのアスリートは、介入期間の最初の 1 か月以内に再度アンケートに回答するよう求められます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Kari Bø, PhD、Norwegian School of School of Sport Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Eliasson K, Edner A, Mattsson E. Urinary incontinence in very young and mostly nulliparous women with a history of regular organised high-impact trampoline training: occurrence and risk factors. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 May;19(5):687-96. doi: 10.1007/s00192-007-0508-4. Epub 2008 Jan 26.
- Bump RC, Norton PA. Epidemiology and natural history of pelvic floor dysfunction. Obstet Gynecol Clin North Am. 1998 Dec;25(4):723-46. doi: 10.1016/s0889-8545(05)70039-5.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Piercy KL, Troiano RP. Physical Activity Guidelines for Americans From the US Department of Health and Human Services. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e005263. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005263. No abstract available.
- Ruiz-Zapata, A. M., Feola, A. J., Heesakkers, J., de Graaf, P., Blaganje, M., & Sievert, K. D. (2018). Biomechanical Properties of the Pelvic Floor and its Relation to Pelvic Floor Disorders. European Urology Supplements, 17(3), 80-90.
- Milsom, I., Altman, D., Cartwright, R., Lapitan, M. C. M., Nelson, R., Sjöström, S., & Tikkinen, K. A. O. (2017). Epidemiology of urinary incontinence (UI) and other lower urinary tract symptoms (LUTS), pelvic organ prolapse (POP) and anal (AI) incontinence. In P. C. Abrams, L.; Wagg, A.; Wein, A. (Ed.), Incontinence (Vol. 1, pp. 1-141). Tokyo: 6th International Consultation on Incontinence.
- Bø, K. (2015). Pelvic floor dysfunction, prevention and treatment in elite athletes. In K. Bø, B. Berghmans, S. Mørkved, & M. Van Kampen (Eds.), Evidence based Physical Therapy for the Pelvic Floor - Bridging science and clinical practice (pp. 397-407). Edinburgh London New York Oxford Philadelphia St Louis Sydney Toronto: Elsevier Churchilll Livingstone.
- Nygaard IE, Shaw JM. Physical activity and the pelvic floor. Am J Obstet Gynecol. 2016 Feb;214(2):164-171. doi: 10.1016/j.ajog.2015.08.067. Epub 2015 Sep 6.
- Jacome C, Oliveira D, Marques A, Sa-Couto P. Prevalence and impact of urinary incontinence among female athletes. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jul;114(1):60-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.02.004. Epub 2011 May 14.
- Nygaard IE, Thompson FL, Svengalis SL, Albright JP. Urinary incontinence in elite nulliparous athletes. Obstet Gynecol. 1994 Aug;84(2):183-7. Erratum In: Obstet Gynecol 1994 Sep;84(3):342.
- Poswiata A, Socha T, Opara J. Prevalence of stress urinary incontinence in elite female endurance athletes. J Hum Kinet. 2014 Dec 30;44:91-6. doi: 10.2478/hukin-2014-0114. eCollection 2014 Dec 9.
- Woodley SJ, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for prevention and treatment of urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 22;12(12):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub3.
- Da Roza T, Brandao S, Mascarenhas T, Jorge RN, Duarte JA. Volume of training and the ranking level are associated with the leakage of urine in young female trampolinists. Clin J Sport Med. 2015 May;25(3):270-5. doi: 10.1097/JSM.0000000000000129.
- Rivalta M, Sighinolfi MC, Micali S, De Stefani S, Torcasio F, Bianchi G. Urinary incontinence and sport: first and preliminary experience with a combined pelvic floor rehabilitation program in three female athletes. Health Care Women Int. 2010 May;31(5):435-43. doi: 10.1080/07399330903324254.
- Sherman RA, Davis GD, Wong MF. Behavioral treatment of exercise-induced urinary incontinence among female soldiers. Mil Med. 1997 Oct;162(10):690-4.
- Ferreira, S., Ferreira, M., Carvalhais, A., Santos, P. C., Rocha, P., & Brochado, G. (2014). Reeducation of pelvic floor muscles in volleyball athletes. Rev Assoc Med Bras, 60(5), 428-433.
- Morkved S, Bo K. The effect of postpartum pelvic floor muscle exercise in the prevention and treatment of urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 1997;8(4):217-22. doi: 10.1007/BF02765817.
- Nystrom E, Sjostrom M, Stenlund H, Samuelsson E. ICIQ symptom and quality of life instruments measure clinically relevant improvements in women with stress urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2015 Nov;34(8):747-51. doi: 10.1002/nau.22657. Epub 2014 Aug 22.
- Sacomori C, Cardoso FL, Porto IP, Negri NB. The development and psychometric evaluation of a self-efficacy scale for practicing pelvic floor exercises. Braz J Phys Ther. 2013 Jul-Aug;17(4):336-42. doi: 10.1590/S1413-35552013005000104. Epub 2013 Aug 30. English, Portuguese.
- Carls, C. (2006). The prevalence of stress urinary incontinence in high school- and college-age female athletes in the midwest: Evidence of stigma and implications for education and prevention. Journal of Wound Ostomy and Continence Nursing, 33(3), S40-S41.
- Hagovska M, Jan S, Bukova A, Horbacz A, Drackova D, Svihrova V, Kraus L. Correction: Prevalence of Urinary Incontinence in Females Performing High-Impact Exercises. Int J Sports Med. 2017 Mar;38(3):e1. doi: 10.1055/s-0043-120578. Epub 2018 Jan 22. No abstract available.
- Eliasson K, Larsson T, Mattsson E. Prevalence of stress incontinence in nulliparous elite trampolinists. Scand J Med Sci Sports. 2002 Apr;12(2):106-10. doi: 10.1034/j.1600-0838.2002.120207.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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