Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenbodemspiertraining bij gymnasten met stress-urine-incontinentie

2 april 2022 bijgewerkt door: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Effect van training van bekkenbodemspieren op symptomen, hinder en hoeveelheid stress Urine-incontinentie bij vrouwelijke gymnasten, teamgymnasten en cheerleaders. Een beoordelaar geblindeerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Er is een hoge prevalentie van urine-incontinentie (UI) onder vrouwelijke atleten die deelnemen aan sporten met een hoge impact, zoals artistieke gymnastiek, trampolinespringen en balspelen. UI wordt gedefinieerd als "de klacht van onvrijwillig urineverlies". Stress-urine-incontinentie (SUI) is de meest voorkomende vorm van UI en wordt gedefinieerd als "de klacht van onvrijwillig urineverlies bij inspanning of lichamelijke inspanning (bijv. sportactiviteiten), of niezen of hoesten". Urineverlies tijdens sportactiviteiten kan de prestaties van de sporter beïnvloeden, hinder, frustratie en gêne veroorzaken en bovendien leiden tot het vermijden of staken van sportactiviteiten. Training van de bekkenbodemspieren (PFM) is zeer effectief bij de behandeling van SUI bij de algemene vrouwelijke bevolking. Het bewijs van het effect van PFM-training bij topsporters in high impact sporten is echter schaars.

Het doel van deze door een beoordelaar geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is het beoordelen van het effect van bekkenbodemtraining op symptomen, hinder en mate van SUI bij vrouwelijke artistieke gymnasten, teamgymnasten en cheerleaders.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging hebben bekende gunstige effecten op verschillende fysieke en psychologische gezondheidsuitkomsten. Er is echter gesuggereerd dat regelmatige deelname aan lichaamsbeweging en lichaamsbeweging kan leiden tot een groter risico op het ontwikkelen van bekkenbodemdisfuncties (PFD) bij vrouwen. De bekkenbodem bestaat uit spieren, fascia en ligamenten en vormt een hangmatachtige steun aan de basis van de buik-bekkenholte. De functie van de bekkenbodem is het bieden van ondersteuning aan de bekkenorganen (de blaas, urethra, vagina, baarmoeder en endeldarm) en het tegengaan van alle verhogingen van intra-abdominale druk en grondreactiekrachten tijdens dagelijkse activiteiten. Bovendien vergemakkelijkt de bekkenbodem geslachtsgemeenschap, vaginale geboorte, opslag van ontlasting en urine en vrijwillige ontlasting en plassen. Een disfunctionele bekkenbodem kan leiden tot urine- en anale incontinentie, bekkenorgaanverzakking, seksuele problemen en chronische pijnsyndromen. UI is de meest voorkomende PFD, gedefinieerd als "de klacht van onvrijwillig urineverlies". SUI, urgentie-urine-incontinentie (UUI) en gemengde urine-incontinentie (MUI) zijn veelvoorkomende subtypes van UI. Bij vrouwen is SUI verantwoordelijk voor ongeveer de helft van alle vormen van incontinentie en wordt gedefinieerd als "de klacht van onvrijwillig urineverlies bij inspanning of lichamelijke inspanning (bijv. sportactiviteiten), of bij niezen of hoesten". UUI wordt gedefinieerd als de "klacht van onvrijwillig urineverlies geassocieerd met aandrang" en MUI als "klachten van zowel stress als aandrang urine-incontinentie".

Hoge prevalentiecijfers van UI onder zowel parouse als nulliparae vrouwelijke atleten en sporters zijn gemeld in verschillende cross-sectionele studies. De prevalentie varieert tussen 0-80%, waarbij de hoogste prevalentie wordt gevonden bij sporten met een hoge impact, zoals trampolinespringen, gymnastiek en balspelen. Lekkage tijdens sportactiviteiten kan de prestaties van de atleet beïnvloeden en hinder, frustratie en gêne veroorzaken. Sommige atleten hebben gemeld dat UI-problemen ook hebben geleid tot het vermijden of stoppen van sport of lichaamsbeweging.

Tot op heden is er bewijs van niveau 1 en een aanbeveling van graad A dat bekkenbodemspiertraining alleen de eerstelijnsbehandeling is voor SUI, MUI en verzakking van bekkenorganen bij de algemene vrouwelijke bevolking. Daarnaast is bekkenbodemtraining zeer effectief als primaire preventie; zwangere vrouwen van het vasteland die de bekkenbodemspieren oefenen, lopen 62% minder risico op UI tijdens de late zwangerschap en 29% minder risico op UI 3-6 maanden na de bevalling. Bewijs van het effect van PFM-training bij sporters of zware sporters is schaars.

In één onderzoek onder vrouwelijke soldaten en twee kleine casusreeksen onder vrouwelijke atleten en sporters leidde bekkenbodemtraining tot verminderde symptomen van UI. Geen van deze onderzoeken omvatte echter een onbehandelde controlegroep en de interne validiteit is daarom laag. Voor zover wij weten, heeft slechts één RCT de effecten van bekkenbodemtraining op SUI bij sporters beoordeeld. Vrouwelijke volleyballers (n=16) die een PFM-trainingsprogramma volgden hadden significante verbeteringen van SUI in vergelijking met een controlegroep (n=16).

Op basis van de huidige kennis weten we niet of PFM-training effectief is bij topsporters die worden blootgesteld aan overmatige impact in sporten, waaronder elementen van acrobatiek en springen. Gezien de grote impact op de bekkenbodem bij deze atleten, wordt aangenomen dat ze een veel betere bekkenbodemspierfunctie nodig hebben dan niet-sporters. Aan de andere kant zijn topsporters zeer gemotiveerd om regelmatig te trainen. Krachttraining van de bekkenbodemspieren, indien bewezen effectief, kan gemakkelijk worden opgenomen in hun basistrainingsregimes, zowel als preventie- als behandelingsstrategieën van SUI.

DOELEN:

Het doel van deze RCT is om het effect van bekkenbodemtraining op symptomen, hinder en mate van SUI te beoordelen bij kunstgymnasters, teamgymnasters en cheerleaders.

STUDIEPLAN EN METHODEN:

Er zal een cross-sectioneel onderzoek worden uitgevoerd om de prevalentie van SUI te beoordelen onder vrouwelijke artistieke gymnasten, teamgymnasten en cheerleaders vanaf 12 jaar die op hoog nationaal niveau in Noorwegen strijden. Atleten die symptomen van SUI melden, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de RCT.

De studie is een door beoordelaars geblindeerde RCT die het effect evalueert van PFM-training op SUI bij vrouwelijke topgymnasten, teamgymnasten en cheerleaders. Bij aanvang zullen alle atleten een kussengewichtstest uitvoeren, waarbij de hoeveelheid lekkage wordt gemeten tijdens gymnastische en acrobatische activiteiten. Bovendien zullen de atleten reageren op een gestandaardiseerde vragenlijst, waarbij ze zelfgerapporteerde symptomen van UI en hinder meten. De atleten worden willekeurig toegewezen aan een PFM-trainingsgroep (EG) of een controlegroep (CG) zonder tussenkomst. De interventie bestaat uit een dagelijks home-based PFM-trainingsprogramma met wekelijkse follow-up door een fysiotherapeut. Na een interventieperiode van drie maanden zullen alle sporters een post-test uitvoeren met dezelfde eerder genoemde uitkomstmaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke artistieke gymnasten, teamturners en cheerleaders
  • in aanmerking komen om deel te nemen aan het Noorse Nationale Kampioenschap of wedstrijden van hogere niveaus
  • > 12 jaar
  • totale score op ICIQ-UI-SF van >3
  • positieve pad gewichtstest: >1 gram lekkage
  • zelfgerapporteerde SUI met ICIQ-UI-SF (urineverlies tijdens fysieke activiteit, inspanning, niezen of hoesten)

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van zwangerschap, bekkenchirurgie, bekkentrauma, inflammatoire darmaandoeningen of aandoeningen/symptomen van de luchtwegen
  • mannelijke gymnasten
  • < 12 jaar
  • komen niet in aanmerking voor deelname aan het Noorse Nationale Kampioenschap of wedstrijden van hogere niveaus
  • atleten die de bekkenbodemspieren niet correct kunnen samentrekken, onderzocht met suprapubische transabdominale 2D-echografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
Experimenteel: Interventie groep
Drie maanden home-based PFM-trainingsprogramma met wekelijkse follow-up door een fysiotherapeut
De interventie zal bestaan ​​uit een PFM-trainingsprogramma aan huis met wekelijkse telefonische follow-up door een fysiotherapeut. Alvorens met de bekkenbodemtraining te beginnen, krijgen de gymnasten in de interventiegroep een individuele sessie met een fysiotherapeut, inclusief grondige instructie over het uitvoeren van een correcte bekkenbodemspiercontractie (inwaartse lift van de bekkenbodem beoordeeld met suprapubische 2D-echografie) en instructies over het uitvoeren van de bekkenbodemtraining. oefenprogramma. Tijdens de interventieperiode krijgen de sporters minstens één individuele nazorg aangeboden bij dezelfde kinesitherapeut. Het programma zal bestaan ​​uit 3 sets van 8-12 maximale weeën per dag. Een elektronische app (Athlete monitoring) zal worden gebruikt om de naleving van het programma te beoordelen. De sporters wordt gevraagd om hun trainingen te registreren in een persoonlijk account. Er wordt telefonisch een herinnering gestuurd om zich aan het programma te houden. De trainingsperiode zal 3 maanden zijn en de oefeningen zullen ongeveer 10 minuten per dag in beslag nemen.
Andere namen:
  • Bekkenbodemspiertraining bij elite turners

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pad-gewicht stresstest voor stress-urine-incontinentie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pad-test na drie maanden
De test zal worden aangepast aan de beschrijvingen van Mørkved & Bø, Eliasson, Larsson & Mattson en Ferreira et al. De atleten wordt verzocht 30 minuten voor de test te plassen, 0,5 liter water te drinken en daarna hun blaas niet te legen. Er wordt een voorverzwaard kussen aangebracht en de atleten zullen een intensieve warming-up van 10 minuten uitvoeren, gevolgd door 5 minuten high-impact gymnastiek- of cheerleading-routines.
Verandering ten opzichte van baseline pad-test na drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urine Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF)
Tijdsspanne: Verandering in totaalscore vanaf baseline na drie maanden
Een betrouwbare en valide vragenlijst die de zelfgerapporteerde prevalentie, hoeveelheid lekkage, hinder en type gebruikersinterface beoordeelt. Een verandering in de ICIQ-UI-SF-score van 1,58 punten wordt beschouwd als het minimale belangrijke verschil tussen de behandelingen.
Verandering in totaalscore vanaf baseline na drie maanden
Patiënt Global Impression of Improvement (PGI-I) Schaal
Tijdsspanne: Post-test na een interventieperiode van 3 maanden
De gymnasten wordt gevraagd om hun waargenomen verandering van de conditie te beoordelen. Er wordt gebruik gemaakt van een gevalideerde 7-puntsschaal met antwoordmogelijkheden variërend van "heel veel beter" tot "heel veel slechter".
Post-test na een interventieperiode van 3 maanden
Zelfeffectiviteitsschaal voor het oefenen van bekkenbodemoefeningen (SESPPFE)
Tijdsspanne: Bij baseline in beide groepen. Sporters in de interventiegroep zullen ook gevraagd worden om de vragenlijst opnieuw in te vullen binnen de eerste maand van de interventieperiode.
De gymnasten wordt gevraagd om hun zelfeffectiviteit te beoordelen (van 0-100) op 16 verschillende items met betrekking tot PFM-training. De schaal is getest op goede interne consistentie (α = 0,92) en acceptabele betrouwbaarheid (rho = 0,89).
Bij baseline in beide groepen. Sporters in de interventiegroep zullen ook gevraagd worden om de vragenlijst opnieuw in te vullen binnen de eerste maand van de interventieperiode.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren