Lantionpohjan lihasten harjoittelu voimistelijoille, joilla on stressiinkontinenssi
Lantionpohjan lihasten harjoittelun vaikutus virtsankarkailun oireisiin, vaivaan ja määrään naisvoimistelijoiden, joukkuevoimistelijoiden ja cheerleadereiden kohdalla. Arvioijan sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe
Virtsanpidätyskyvyttömyyttä (UI) on suuri esiintyvyys naisurheilijoiden keskuudessa, jotka osallistuvat tehokkaisiin urheilulajeihin, kuten taiteelliseen voimisteluun, trampoliinihyppyihin ja pallopeleihin. UI määritellään "valitukseksi tahattomasta virtsan katoamisesta". Stressi-inkontinenssi (SUI) on yleisin UI-tyyppi, ja se määritellään "valitukseksi tahattomasta virtsan katoamisesta ponnistelun tai fyysisen rasituksen yhteydessä (esim. urheilutoiminta) tai aivastelu tai yskiminen". Urheilun aikana tapahtuva virtsan vuoto voi vaikuttaa urheilijoiden suorituskykyyn, aiheuttaa vaivaa, turhautumista ja hämmennystä ja lisäksi johtaa urheilutoiminnan välttämiseen ja lopettamiseen. Lantionpohjalihasten (PFM) harjoittelu on erittäin tehokas SUI:n hoidossa yleisellä naisväestöllä. Kuitenkin näyttöä PFM-harjoittelun vaikutuksista huippu-urheilijoihin suuritehoisissa urheilulajeissa on vähän.
Tämän arvioija-sokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) tarkoituksena on arvioida PFM-harjoittelun vaikutusta oireisiin, vaivaan ja SUI:n määrään naisvoimistelijoiden, joukkuevoimistelijoiden ja cheerleadereiden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Fyysisellä aktiivisuudella ja harjoittelulla on tunnettuja myönteisiä vaikutuksia useisiin fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen. On kuitenkin ehdotettu, että säännöllinen osallistuminen fyysiseen toimintaan ja liikuntaan voi lisätä naisten lantionpohjan toimintahäiriöiden (PFD) riskiä. Lantionpohja koostuu lihaksista, fasciasta ja nivelsiteistä ja muodostaa riippumattomaisen tuen vatsa-lantion ontelon pohjalle. Lantionpohjan tehtävänä on tukea lantion elimiä (rakko, virtsaputki, emätin, kohtu ja peräsuoli) ja vastustaa kaikkea vatsansisäisen paineen ja maaperän reaktiovoimien nousua päivittäisten toimien aikana. Lisäksi lantionpohja helpottaa yhdyntää, emättimen synnytystä, ulosteiden ja virtsan varastointia sekä vapaaehtoista ulostamista ja virtsaamista. Lantionpohjan toimintahäiriö voi johtaa virtsan- ja peräaukon inkontinenssiin, lantion elinten esiinluiskahduksiin, seksuaalisiin ongelmiin ja krooniseen kipuoireyhtymään. UI on yleisin PFD, joka määritellään "valitukseksi tahattomasta virtsan katoamisesta". SUI, kiireellinen virtsanpidätyskyvyttömyys (UUI) ja sekavirtsankarkailu (MUI) ovat yleisiä UI:n alatyyppejä. Naisilla SUI muodostaa noin puolet kaikista inkontinenssityypeistä, ja se määritellään "valitukseksi tahattomasta virtsan katoamisesta ponnistuksen tai fyysisen rasituksen yhteydessä (esim. urheilutoimintaan) tai aivastaessa tai yskiessä". UUI määritellään "valitukseksi tahattomasta virtsan katoamisesta, joka liittyy kiireellisyyteen" ja MUI "valituksiin sekä stressistä että kiireellisestä virtsankarkailusta".
Useissa poikkileikkaustutkimuksissa on raportoitu UI:n korkeaa esiintyvyyttä sekä synnyttäneillä että synnyttämättömillä naisurheilijoilla ja kuntoilijoilla. Esiintyvyysaste vaihtelee 0-80 %:n välillä, ja suurin esiintyvyys löytyy suuritehoisissa urheilulajeissa, kuten trampoliinihypyssä, voimistelussa ja pallopeleissä. Urheilun aikana tapahtuva vuoto voi vaikuttaa urheilijoiden suorituskykyyn ja aiheuttaa vaivaa, turhautumista ja hämmennystä. Jotkut urheilijat ovat raportoineet, että käyttöliittymäongelmat ovat myös johtaneet urheilun tai liikunnan välttämiseen tai lopettamiseen.
Tähän mennessä on olemassa tason 1 näyttöä ja luokan A suositus pelkästään PFM-koulutuksesta, joka on ensisijainen hoito SUI:n, MUI:n ja lantion elinten prolapsin hoidossa yleisessä naisväestössä. Lisäksi PFM-koulutus on erittäin tehokas primaarisena ehkäisynä; Manner-Euroopan raskaana olevilla naisilla, jotka käyttävät PFM:ää, on 62 % pienempi riski sairastua raskauden loppuvaiheessa ja 29 % pienempi riski saada UI 3–6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Näyttöä PFM-harjoittelun vaikutuksista urheilijoihin tai rasittaviin harjoittajiin on vähän.
Yhdessä naissotilailla tehdyssä tutkimuksessa ja kahdessa pienessä tapaussarjassa naisurheilijoilla ja kuntoilijoilla PFM-harjoittelu johti käyttöliittymän oireiden vähenemiseen. Yhdessäkään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan sisältynyt hoitamatonta kontrolliryhmää, ja siksi sisäinen validiteetti on alhainen. Tietojemme mukaan vain yksi RCT on arvioinut PFM-harjoittelun vaikutuksia SUI:hin urheilijoilla. Naislentopalloilijoiden (n=16), jotka seurasivat PFM-harjoitteluohjelmaa, SUI parani merkittävästi verrattuna kontrolliryhmään (n=16).
Tämän päivän tietämyksen perusteella emme tiedä, onko PFM-harjoittelu tehokas huippu-urheilijoille, jotka ovat alttiina liiallisille vaikutuksille urheilussa, mukaan lukien akrobatia ja hyppy. Kun otetaan huomioon näiden urheilijoiden suuri vaikutus lantionpohjaan, oletetaan, että he tarvitsevat paljon parempaa lantionpohjan lihastoimintaa kuin harjoittelemattomat. Toisaalta huippu-urheilijat ovat erittäin motivoituneita säännölliseen harjoitteluun. Jos PFM:n voimaharjoittelu osoittautuu tehokkaaksi, se voidaan helposti sisällyttää heidän perusharjoitteluohjelmiinsa sekä SUI:n ehkäisy- että hoitostrategioina.
TAVOITTEET:
Tämän RCT:n tavoitteena on arvioida PFM-harjoittelun vaikutusta oireisiin, vaivaan ja SUI:n määrään naisvoimistelijoiden, joukkuevoimistelijoiden ja cheerleaderien keskuudessa.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA MENETELMÄT:
Suoritetaan poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan SUI:n esiintyvyyttä 12-vuotiaista naisvoimistelijoiden, joukkuevoimistelijoiden ja cheerleaderien keskuudessa, jotka kilpailevat korkealla kansallisella tasolla Norjassa. SUI:n oireista ilmoittavia urheilijoita pyydetään osallistumaan RCT:hen.
Tutkimus on arvioija-sokkoutettu RCT, jossa arvioidaan PFM-harjoittelun vaikutusta SUI:hin huippunaisvoimistelijoiden, joukkuevoimistelijoiden ja cheerleadereiden keskuudessa. Lähtötilanteessa kaikki urheilijat tekevät tyynyn painotestin, joka mittaa vuodon määrän voimistelu- ja akrobaattisten toimintojen aikana. Lisäksi urheilijat vastaavat standardoituun kyselyyn, joka mittaa itse ilmoittamia käyttöliittymän oireita ja vaivaa. Urheilijat jaetaan satunnaisesti joko PFM-harjoitusryhmään (EG) tai kontrolliryhmään (CG) ilman väliintuloa. Interventio koostuu päivittäisestä kotona suoritettavasta PFM-harjoitteluohjelmasta, johon kuuluu fysioterapeutin viikoittainen seuranta. Kolmen kuukauden interventiojakson jälkeen kaikki urheilijat suorittavat jälkitestin, joka sisältää samat edellä mainitut tulosmittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sport Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisvoimistelijat, joukkuevoimistelijat ja cheerleaderit
- oikeutettu kilpailemaan Norjan kansallisissa mestaruuskilpailuissa tai korkeamman tason kilpailuissa
- > 12 vuoden iässä
- ICIQ-UI-SF:n kokonaispistemäärä > 3
- positiivinen tyynyn painotesti: >1 gramma vuotoa
- itse ilmoittama SUI ICIQ-UI-SF:llä (virtsan vuoto fyysisen toiminnan, harjoituksen, aivastelun tai yskimisen aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaushistoria, lantion leikkaus, lantion trauma, tulehdukselliset suolistosairaudet tai hengityselinten sairaudet/oireet
- miesvoimistelijat
- < 12-vuotias
- ei ole oikeutettu kilpailemaan Norjan kansallisissa mestaruuskilpailuissa tai korkeamman tason kilpailuissa
- urheilijat, jotka eivät pysty supistamaan PFM:ää oikein, tutkittu suprapubisella transabdominaalisella 2D-ultraäänellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kolmen kuukauden kotipohjainen PFM-valmennusohjelma, jossa on viikoittainen fysioterapeutin seuranta
|
Interventio koostuu kotipohjaisesta PFM-valmennusohjelmasta, jossa fysioterapeutti seuraa viikoittain puhelimitse.
Ennen PFM-harjoittelun aloittamista interventioryhmän voimistelijat käyvät yksilöllisen istunnon fysioterapeutin kanssa, joka sisältää perusteellisen opetuksen oikean PFM-supistuksen suorittamisesta (lantionpohjan sisäänpäin kohottaminen arvioituna suprapubisella 2D-ultraäänellä) ja ohjeet supistuksen suorittamiseen. koulutusohjelma.
Urheilijoille tarjotaan vähintään yksi henkilökohtainen seurantajakso saman fysioterapeutin kanssa interventiojakson aikana.
Ohjelma koostuu 3 sarjasta, joissa on enintään 8-12 supistusta päivässä.
Ohjelman noudattamisen arvioimiseen käytetään sähköistä sovellusta (Athlete Monitoring).
Urheilijoita pyydetään rekisteröimään harjoituksensa henkilökohtaisella tilillä.
Muistutus ohjelman noudattamisesta lähetetään puhelimitse.
Harjoitusjakso on 3 kuukautta ja harjoitusten suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyynypainoinen stressitesti virtsankarkailun rasitukselle
Aikaikkuna: Muutos perustyynytestistä kolmen kuukauden kohdalla
|
Testiä muokataan Mørkved & Bøn, Eliassonin, Larsson & Mattsonin ja Ferreiran ym. kuvauksista.
Urheilijoita pyydetään voittamaan 30 minuuttia ennen testiä, juomaan 0,5 litraa vettä ja olemaan tyhjentämättä rakkoaan sen jälkeen.
Esipainotettu tyyny asetetaan päälle, ja urheilijat suorittavat 10 minuutin intensiivisen lämmittelyn, jota seuraa 5 minuuttia voimakasta voimistelija- tai cheerleading-rutiinia.
|
Muutos perustyynytestistä kolmen kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - virtsankarkailun lyhyt lomake (ICIQ-UI-SF)
Aikaikkuna: Muutos kokonaispistemäärässä lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
|
Luotettava ja pätevä kyselylomake, joka arvioi itse ilmoittamaa esiintyvyyttä, vuotojen määrää, vaivaa ja käyttöliittymän tyyppiä.
Muutos ICIQ-UI-SF-pisteessä 1,58 pistettä katsotaan hoitojen väliseksi vähimmäiseroksi.
|
Muutos kokonaispistemäärässä lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan globaali paranemisvaikutelma (PGI-I) -asteikko
Aikaikkuna: Jälkitesti 3 kuukauden interventiojakson jälkeen
|
Voimistelijaa pyydetään arvioimaan kokemansa muutokset tilassa.
Käytetään validoitua 7-pisteistä asteikkoa, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat "erittäin paljon parempi" ja "erittäin paljon huonompi".
|
Jälkitesti 3 kuukauden interventiojakson jälkeen
|
|
Self-Efficacy Scale for Practicing Lantionpohjan harjoitukset (SESPPFE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa molemmissa ryhmissä. Interventioryhmän urheilijoita pyydetään myös vastaamaan kyselyyn uudelleen interventiojakson ensimmäisen kuukauden aikana.
|
Voimistelijoita pyydetään arvioimaan itsetehokkuuttaan (0-100) 16 eri PFM-harjoittelun kohdalla.
Asteikolla on testattu olevan hyvä sisäinen konsistenssi (α = 0,92) ja hyväksyttävä luotettavuus (rho = 0,89).
|
Lähtötilanteessa molemmissa ryhmissä. Interventioryhmän urheilijoita pyydetään myös vastaamaan kyselyyn uudelleen interventiojakson ensimmäisen kuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kari Bø, PhD, Norwegian School of School of Sport Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Eliasson K, Edner A, Mattsson E. Urinary incontinence in very young and mostly nulliparous women with a history of regular organised high-impact trampoline training: occurrence and risk factors. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 May;19(5):687-96. doi: 10.1007/s00192-007-0508-4. Epub 2008 Jan 26.
- Bump RC, Norton PA. Epidemiology and natural history of pelvic floor dysfunction. Obstet Gynecol Clin North Am. 1998 Dec;25(4):723-46. doi: 10.1016/s0889-8545(05)70039-5.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Piercy KL, Troiano RP. Physical Activity Guidelines for Americans From the US Department of Health and Human Services. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e005263. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005263. No abstract available.
- Ruiz-Zapata, A. M., Feola, A. J., Heesakkers, J., de Graaf, P., Blaganje, M., & Sievert, K. D. (2018). Biomechanical Properties of the Pelvic Floor and its Relation to Pelvic Floor Disorders. European Urology Supplements, 17(3), 80-90.
- Milsom, I., Altman, D., Cartwright, R., Lapitan, M. C. M., Nelson, R., Sjöström, S., & Tikkinen, K. A. O. (2017). Epidemiology of urinary incontinence (UI) and other lower urinary tract symptoms (LUTS), pelvic organ prolapse (POP) and anal (AI) incontinence. In P. C. Abrams, L.; Wagg, A.; Wein, A. (Ed.), Incontinence (Vol. 1, pp. 1-141). Tokyo: 6th International Consultation on Incontinence.
- Bø, K. (2015). Pelvic floor dysfunction, prevention and treatment in elite athletes. In K. Bø, B. Berghmans, S. Mørkved, & M. Van Kampen (Eds.), Evidence based Physical Therapy for the Pelvic Floor - Bridging science and clinical practice (pp. 397-407). Edinburgh London New York Oxford Philadelphia St Louis Sydney Toronto: Elsevier Churchilll Livingstone.
- Nygaard IE, Shaw JM. Physical activity and the pelvic floor. Am J Obstet Gynecol. 2016 Feb;214(2):164-171. doi: 10.1016/j.ajog.2015.08.067. Epub 2015 Sep 6.
- Jacome C, Oliveira D, Marques A, Sa-Couto P. Prevalence and impact of urinary incontinence among female athletes. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jul;114(1):60-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.02.004. Epub 2011 May 14.
- Nygaard IE, Thompson FL, Svengalis SL, Albright JP. Urinary incontinence in elite nulliparous athletes. Obstet Gynecol. 1994 Aug;84(2):183-7. Erratum In: Obstet Gynecol 1994 Sep;84(3):342.
- Poswiata A, Socha T, Opara J. Prevalence of stress urinary incontinence in elite female endurance athletes. J Hum Kinet. 2014 Dec 30;44:91-6. doi: 10.2478/hukin-2014-0114. eCollection 2014 Dec 9.
- Woodley SJ, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for prevention and treatment of urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 22;12(12):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub3.
- Da Roza T, Brandao S, Mascarenhas T, Jorge RN, Duarte JA. Volume of training and the ranking level are associated with the leakage of urine in young female trampolinists. Clin J Sport Med. 2015 May;25(3):270-5. doi: 10.1097/JSM.0000000000000129.
- Rivalta M, Sighinolfi MC, Micali S, De Stefani S, Torcasio F, Bianchi G. Urinary incontinence and sport: first and preliminary experience with a combined pelvic floor rehabilitation program in three female athletes. Health Care Women Int. 2010 May;31(5):435-43. doi: 10.1080/07399330903324254.
- Sherman RA, Davis GD, Wong MF. Behavioral treatment of exercise-induced urinary incontinence among female soldiers. Mil Med. 1997 Oct;162(10):690-4.
- Ferreira, S., Ferreira, M., Carvalhais, A., Santos, P. C., Rocha, P., & Brochado, G. (2014). Reeducation of pelvic floor muscles in volleyball athletes. Rev Assoc Med Bras, 60(5), 428-433.
- Morkved S, Bo K. The effect of postpartum pelvic floor muscle exercise in the prevention and treatment of urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 1997;8(4):217-22. doi: 10.1007/BF02765817.
- Nystrom E, Sjostrom M, Stenlund H, Samuelsson E. ICIQ symptom and quality of life instruments measure clinically relevant improvements in women with stress urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2015 Nov;34(8):747-51. doi: 10.1002/nau.22657. Epub 2014 Aug 22.
- Sacomori C, Cardoso FL, Porto IP, Negri NB. The development and psychometric evaluation of a self-efficacy scale for practicing pelvic floor exercises. Braz J Phys Ther. 2013 Jul-Aug;17(4):336-42. doi: 10.1590/S1413-35552013005000104. Epub 2013 Aug 30. English, Portuguese.
- Carls, C. (2006). The prevalence of stress urinary incontinence in high school- and college-age female athletes in the midwest: Evidence of stigma and implications for education and prevention. Journal of Wound Ostomy and Continence Nursing, 33(3), S40-S41.
- Hagovska M, Jan S, Bukova A, Horbacz A, Drackova D, Svihrova V, Kraus L. Correction: Prevalence of Urinary Incontinence in Females Performing High-Impact Exercises. Int J Sports Med. 2017 Mar;38(3):e1. doi: 10.1055/s-0043-120578. Epub 2018 Jan 22. No abstract available.
- Eliasson K, Larsson T, Mattsson E. Prevalence of stress incontinence in nulliparous elite trampolinists. Scand J Med Sci Sports. 2002 Apr;12(2):106-10. doi: 10.1034/j.1600-0838.2002.120207.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KLS2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .