Ultrasons focalisés pour favoriser les réponses immunitaires pour le sarcome pléomorphe indifférencié (HIFU-UPS)

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes >= 18 ans.
2. Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
3. Les sujets doivent avoir soit 1) un nouveau diagnostic de sarcome pléomorphe indifférencié (UPS) prouvé par biopsie (au cours des 6 derniers mois) ou 2) une lésion hautement suspecte d'UPS métastatique basée sur l'imagerie CT ou IRM (au cours des 6 derniers mois).
4. Tumeur cible >= 2 cm de diamètre maximum et <= 20 cm de diamètre maximum.
5. Tumeur cible accessible au dispositif ExAblate dans les tissus mous de la poitrine, de l'abdomen, du bassin ou des membres supérieurs ou inférieurs.
6. La tumeur cible doit être > 1 cm de toute structure critique. Les structures critiques sont définies comme la peau, les principaux faisceaux nerveux/vasculaires, les racines nerveuses, tout organe solide et toute partie de l'intestin.
7. La tumeur cible doit être clairement visible par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans contraste
8. Pour les patients avec une UPS nouvellement diagnostiquée et non traitée auparavant, la tumeur doit être considérée comme résécable chirurgicalement par la documentation du conseil de la tumeur ou la note du chirurgien.

9. Pour clarifier, les patients traités par chimiothérapie néoadjuvante standard institutionnelle peuvent être inclus dans cette étude si tous les autres critères d'inclusion/exclusion sont remplis.

   • Remarque : Il n'y a jamais eu d'étude prospective comparant les patients recevant une chimiothérapie à ceux ne recevant pas de chimiothérapie dans le cadre néoadjuvant pour le sarcome des tissus mous. Notre norme institutionnelle locale est de traiter les patients avec une chimiothérapie néoadjuvante avant la résection chirurgicale lorsque les tumeurs sont> 5 cm de dimension maximale et dans des compartiments musculaires profonds. Notre norme institutionnelle est de traiter les patients avec de la doxorubicine plus de l'ifosfamide pour les patients plus jeunes (généralement < 50 ans) et de la gemcitabine plus du taxotère pour les patients plus âgés (généralement >= 50 ans).

Critère d'exclusion:

1. Sujets nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours suivant la date de traitement par ultrasons focalisés guidés par résonance magnétique (MRgFUS).
2. Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou d'une autre tumeur maligne active (peut fausser les résultats de la réponse immunitaire).
3. Antécédents de malignités (à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes) (peuvent fausser les résultats de la réponse immunitaire).
4. Toutes les toxicités attribuées à un traitement anticancéreux antérieur autres que l'alopécie et la fatigue doivent être passées au grade 1 (NCI CTCAE version 4) ou à la ligne de base.
5. Les sujets doivent s'être remis des effets d'une intervention chirurgicale majeure ou d'un traumatisme important au moins 14 jours avant la procédure d'étude.
6. Sujets souffrant d'une affection médicale aiguë susceptible de les empêcher de terminer l'étude, d'un état cardiovasculaire instable et d'une maladie cérébrovasculaire grave.
7. Traitement avec tout agent expérimental dans les 28 jours suivant la procédure de traitement.

8. Toute contre-indication absolue à l'étude de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) conformément aux directives de sécurité départementales de l'IRM de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF) (https://radiology.ucsf.edu/patient-care/patient-safety/mri) et en plus :

   • Métal dans d'autres parties du corps qui causera des problèmes de sécurité
   • Claustrophobie
   • Poids > 400 livres (lb) ou 181,4 kilogrammes (kg).
   • Grossesse
   • Intolérance ou allergie connue à l'agent de contraste par résonance magnétique (RM) (chélates de gadolinium)
9. Incapable de recevoir en toute sécurité une anesthésie/sédation pour le traitement, ou une intolérance ou allergie connue aux médicaments utilisés pour la sédation/anesthésie.
10. Incapable de communiquer verbalement avec l'enquêteur et le personnel.
11. Pour les patients du groupe 1 (maladie nouvellement diagnostiquée) uniquement : ont reçu une radiothérapie néoadjuvante ou prévoient de recevoir une radiothérapie néoadjuvante.