Fokuserat ultraljud för att främja immunsvar för odifferentierat pleomorft sarkom (HIFU-UPS)

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor >= 18 år.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultat-statuspoäng på 0-1.
3. Försökspersonerna måste ha antingen 1) en biopsibeprövad ny diagnos av odifferentierat pleomorft sarkom (UPS) (inom de senaste 6 månaderna) eller 2) en lesion som är mycket misstänkt för metastaserande UPS baserat på CT- eller MRI-avbildning (inom de senaste 6 månaderna).
4. Måltumör >= 2 cm i maximal diameter och <= 20 cm i maximal diameter.
5. Måltumör som är tillgänglig för ExAblate-enheten i de mjuka vävnaderna i bröstet, buken, bäckenet eller övre eller nedre extremiteterna.
6. Måltumören måste vara > 1 cm från en kritisk struktur. Kritiska strukturer definieras som hud, större nerv/kärlknippen, nervrötter, vilket fast organ som helst och vilken del av tarmen som helst.
7. Måltumör måste vara tydligt synlig genom icke-kontrast magnetisk resonanstomografi (MRT)
8. För patienter med nydiagnostiserad, inte tidigare behandlad UPS, måste tumören anses vara kirurgiskt resecerbar enligt tumörtavlans dokumentation eller kirurgens anteckning.

9. För att förtydliga kan patienten som behandlas med institutionell standard neoadjuvant kemoterapi inkluderas i denna studie om alla andra inklusions-/exklusionskriterier är uppfyllda.

   • Obs: Det har aldrig gjorts en prospektiv studie som jämförde patienter som får kemoterapi med de som inte får kemoterapi i neoadjuvant miljö för mjukdelssarkom. Vår lokala institutionella standard är att behandla patienter med neoadjuvant kemoterapi före kirurgisk resektion när tumörer är > 5 cm i maximal dimension och inom djupa muskulära fack. Vår institutionella standard är att behandla patienter med doxorubicin plus ifosfamid för yngre patienter (typiskt <50 år gamla) och gemcitabin plus taxotere för äldre patienter (vanligtvis >= 50 år gamla).

Exklusions kriterier:

1. Patienter som behöver systemisk behandling med kortikosteroider eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar efter behandlingsdatumet för magnetisk resonansstyrd fokuserat ultraljud (MRgFUS).
2. Historik av interstitiell lungsjukdom eller annan aktiv malignitet (kan förvirra immunsvarsresultaten).
3. Historik med tidigare maligniteter (förutom icke-melanom hudcancer) (kan förvirra immunsvarsresultat).
4. Alla toxiciteter som tillskrivs tidigare anticancerterapi förutom alopeci och trötthet måste ha lösts till grad 1 (NCI CTCAE version 4) eller baslinje.
5. Försökspersonerna måste ha återhämtat sig från effekterna av en större operation eller betydande trauma minst 14 dagar före studieproceduren.
6. Försökspersoner med ett akut medicinskt tillstånd förväntas hindra dem från att slutföra studien, instabil kardiovaskulär status och allvarlig cerebrovaskulär sjukdom.
7. Behandling med valfritt prövningsmedel inom 28 dagar efter behandlingsproceduren.

8. Alla absoluta kontraindikationer för studier av magnetisk resonanstomografi (MRI) enligt standard MRI-säkerhetsvägledning vid University of California, San Francisco (UCSF) (https://radiology.ucsf.edu/patient-care/patient-safety/mri) och dessutom:

   • Metall i andra delar av kroppen som kommer att orsaka säkerhetsproblem
   • Klaustrofobi
   • Vikt > 400 pund (lb) eller 181,4 kg (kg).
   • Graviditet
   • Känd intolerans eller allergi mot magnetisk resonans (MR) kontrastmedel (gadoliniumkelater)
9. Kan inte säkert få bedövning/sedering för behandlingen, eller känd intolerans eller allergi mot mediciner som används för sedering/bedövning.
10. Kan inte kommunicera verbalt med utredaren och personalen.
11. Endast för grupp 1-patienter (nydiagnostiserad sjukdom): Har fått neoadjuvant strålbehandling eller planerar att få neoadjuvant strålbehandling.