Fokusert ultralyd for å fremme immunresponser for udifferensiert pleomorft sarkom (HIFU-UPS)

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner >= 18 år.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på 0-1.
3. Forsøkspersonene må ha enten 1) en biopsibevist ny diagnose av udifferensiert pleomorft sarkom (UPS) (innen de siste 6 månedene) eller 2) en lesjon som er svært mistenkelig for metastatisk UPS basert på CT- eller MR-avbildning (innen de siste 6 månedene).
4. Målsvulst >= 2 cm i maksimal diameter og <= 20 cm i maksimal diameter.
5. Målsvulst tilgjengelig for ExAblate-enheten i det myke vevet i brystet, magen, bekkenet eller øvre eller nedre ekstremiteter.
6. Målsvulst må være > 1 cm fra enhver kritisk struktur. Kritiske strukturer er definert som hud, store nerve/vaskulære bunter, nerverøtter, ethvert solid organ og hvilken som helst del av tarmen.
7. Målsvulst må være godt synlig ved ikke-kontrast magnetisk resonansavbildning (MRI)
8. For pasienter med nydiagnostisert, ikke tidligere behandlet UPS, må svulsten anses å være kirurgisk resekterbar i henhold til dokumentasjon på tumortavle eller kirurgens notat.

9. For å avklare, kan pasienter som behandles med institusjonell standard neoadjuvant kjemoterapi inkluderes i denne studien hvis alle andre inklusjons-/eksklusjonskriterier er oppfylt.

   • Merk: Det har aldri vært en prospektiv studie som sammenligner pasienter som får kjemoterapi med de som ikke får kjemoterapi i neoadjuvant setting for bløtvevssarkom. Vår lokale institusjonelle standard er å behandle pasienter med neoadjuvant kjemoterapi før kirurgisk reseksjon når svulster er > 5 cm i maksimal dimensjon og innenfor dype muskulære rom. Vår institusjonsstandard er å behandle pasienter med doksorubicin pluss ifosfamid for yngre pasienter (typisk <50 år) og gemcitabin pluss taxotere for eldre pasienter (typisk >= 50 år).

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som trenger systemisk behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager etter behandlingsdatoen for magnetisk resonans-veiledet fokusert ultralyd (MRgFUS).
2. Anamnese med interstitiell lungesykdom eller annen aktiv malignitet (kan forvirre immunresponsresultater).
3. Anamnese med tidligere maligniteter (unntatt ikke-melanom hudkreft) (kan forvirre immunresponsresultater).
4. Alle toksisiteter som tilskrives tidligere anti-kreftbehandling bortsett fra alopecia og tretthet må ha gått over til grad 1 (NCI CTCAE versjon 4) eller baseline.
5. Forsøkspersonene må ha kommet seg etter virkningene av større operasjoner eller betydelige traumer minst 14 dager før studieprosedyren.
6. Personer med en akutt medisinsk tilstand forventet å hindre dem i å fullføre studien, ustabil kardiovaskulær status og alvorlig cerebrovaskulær sykdom.
7. Behandling med ethvert undersøkelsesmiddel innen 28 dager etter behandlingsprosedyren.

8. Eventuelle absolutte kontraindikasjoner for studier av magnetisk resonansavbildning (MRI) i henhold til standard MR-sikkerhetsveiledning fra University of California, San Francisco (UCSF) (https://radiology.ucsf.edu/patient-care/patient-safety/mri) og i tillegg:

   • Metall i andre deler av kroppen som vil forårsake sikkerhetsproblemer
   • Klaustrofobi
   • Vekt > 400 pund (lb) eller 181,4 kilo (kg).
   • Svangerskap
   • Kjent intoleranse eller allergi mot magnetisk resonans (MR) kontrastmiddel (gadoliniumchelater)
9. Kan ikke trygt motta anestesi/sedasjon for behandlingen, eller kjent intoleranse eller allergi mot medisiner som brukes til sedasjon/anestesi.
10. Kan ikke kommunisere muntlig med etterforsker og ansatte.
11. Kun for gruppe 1-pasienter (nydiagnostisert sykdom): Har mottatt neoadjuvant strålebehandling eller planlegger å motta neoadjuvant strålebehandling.