Fokuseret ultralyd for at fremme immunresponser for udifferentieret pleomorfisk sarkom (HIFU-UPS)

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder >= 18 år.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0-1.
3. Forsøgspersoner skal have enten 1) en biopsi-bevist ny diagnose af udifferentieret pleomorfisk sarkom (UPS) (inden for de sidste 6 måneder) eller 2) en læsion, der er meget mistænkelig for metastatisk UPS baseret på CT- eller MR-billeddannelse (inden for de sidste 6 måneder).
4. Måltumor >= 2 cm i maksimal diameter og <= 20 cm i maksimal diameter.
5. Målsvulst tilgængelig for ExAblate-enheden i det bløde væv i brystet, maven, bækkenet eller øvre eller nedre ekstremiteter.
6. Måltumor skal være > 1 cm fra enhver kritisk struktur. Kritiske strukturer er defineret som hud, større nerve/vaskulære bundter, nerverødder, ethvert fast organ og enhver del af tarmen.
7. Måltumor skal være tydeligt synlig ved ikke-kontrast magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
8. For patienter med nydiagnosticeret, ikke tidligere behandlet UPS, skal tumor anses for at være kirurgisk resecerbar af tumortavledokumentation eller kirurgsnotat.

9. For at præcisere kan patienter, der behandles med institutionel standard neoadjuverende kemoterapi, inkluderes i denne undersøgelse, hvis alle andre inklusions-/eksklusionskriterier er opfyldt.

   • Bemærk: Der har aldrig været en prospektiv undersøgelse, der sammenligner patienter, der modtager kemoterapi, med dem, der ikke modtager kemoterapi i neoadjuverende omgivelser for bløddelssarkom. Vores lokale institutionelle standard er at behandle patienter med neoadjuverende kemoterapi før kirurgisk resektion, når tumorer er > 5 cm i maksimal dimension og inden for dybe muskulære rum. Vores institutionelle standard er at behandle patienter med doxorubicin plus ifosfamid til yngre patienter (typisk <50 år) og gemcitabin plus taxotere til ældre patienter (typisk >= 50 år).

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der har behov for systemisk behandling med kortikosteroider eller anden immunsuppressiv medicin inden for 14 dage efter behandlingsdatoen for magnetisk resonans-guidet fokuseret ultralyd (MRgFUS).
2. Anamnese med interstitiel lungesygdom eller anden aktiv malignitet (kan forvirre resultaterne af immunrespons).
3. Anamnese med tidligere maligniteter (undtagen ikke-melanom hudkræft) (kan forvirre resultaterne af immunrespons).
4. Alle toksiciteter, der tilskrives tidligere anti-cancer-terapi, bortset fra alopeci og træthed, skal være forsvundet til grad 1 (NCI CTCAE version 4) eller baseline.
5. Forsøgspersonerne skal være kommet sig over virkningerne af større operationer eller betydelige traumer mindst 14 dage før undersøgelsesproceduren.
6. Forsøgspersoner med en akut medicinsk tilstand forventes at forhindre dem i at gennemføre undersøgelsen, ustabil kardiovaskulær status og alvorlig cerebrovaskulær sygdom.
7. Behandling med ethvert forsøgsmiddel inden for 28 dage efter behandlingsproceduren.

8. Eventuelle absolutte kontraindikationer for undersøgelse af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i henhold til standard MRI-sikkerhedsvejledning fra University of California, San Francisco (UCSF) (https://radiology.ucsf.edu/patient-care/patient-safety/mri) og derudover:

   • Metal i andre dele af kroppen, der vil forårsage sikkerhedsproblemer
   • Klaustrofobi
   • Vægt > 400 pund (lb) eller 181,4 kg (kg).
   • Graviditet
   • Kendt intolerance eller allergi over for magnetisk resonans (MR) kontrastmiddel (gadoliniumchelater)
9. Ude af stand til sikkert at modtage bedøvelse/sedation til behandlingen, eller kendt intolerance eller allergi over for medicin brugt til sedation/bedøvelse.
10. Ude af stand til at kommunikere verbalt med efterforskeren og personalet.
11. Kun for gruppe 1-patienter (nydiagnosticeret sygdom): Har modtaget neoadjuverende strålebehandling eller planlægger at modtage neoadjuverende strålebehandling.