聚焦超声促进未分化多形性肉瘤的免疫反应 (HIFU-UPS)

纳入标准：

1. 男性和女性 >= 18 岁。
2. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现-状态评分为 0-1。
3. 受试者必须具有 1) 经活检证实的未分化多形性肉瘤 (UPS) 的新诊断（在过去 6 个月内）或 2) 根据 CT 或 MRI 成像（在过去 6 个月内）高度怀疑转移性 UPS 的病变。
4. 目标肿瘤最大直径 >= 2 cm 且最大直径 <= 20 cm。
5. ExAblate 设备可到达胸部、腹部、骨盆或上肢或下肢软组织中的目标肿瘤。
6. 目标肿瘤必须距离任何关键结构 > 1 厘米。 关键结构被定义为皮肤、主要神经/血管束、神经根、任何实体器官和肠道的任何部分。
7. 目标肿瘤必须通过非对比磁共振成像 (MRI) 清晰可见
8. 对于新诊断的、之前未接受过治疗的 UPS 患者，肿瘤委员会文件或外科医生的证明必须认为肿瘤可以通过手术切除。

9. 需要澄清的是，如果满足所有其他纳入/排除标准，正在接受机构标准新辅助化疗的患者可能会被纳入本研究。

   • 注意：从来没有一项前瞻性研究将接受化疗的患者与未接受化疗的软组织肉瘤新辅助治疗患者进行比较。 我们当地的机构标准是，当肿瘤最大尺寸 > 5 cm 且位于深层肌肉隔间内时，在手术切除前对患者进行新辅助化疗。 我们的机构标准是，年轻患者（通常 < 50 岁）使用多柔比星加异环磷酰胺治疗，老年患者（通常 >= 50 岁）使用吉西他滨加泰索帝。

排除标准：

1. 在磁共振引导聚焦超声 (MRgFUS) 治疗日期后 14 天内需要使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物进行全身治疗的受试者。
2. 间质性肺病或其他活动性恶性肿瘤的病史（可能会混淆免疫反应结果）。
3. 既往恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌除外）（可能会混淆免疫反应结果）。
4. 除脱发和疲劳外，归因于既往抗癌治疗的所有毒性必须已降至 1 级（NCI CTCAE 版本 4）或基线。
5. 受试者必须在研究程序开始前至少 14 天从大手术或重大创伤的影响中恢复过来。
6. 受试者患有预计会阻碍他们完成研究的急性疾病、不稳定的心血管状态和严重的脑血管疾病。
7. 在治疗程序后 28 天内使用任何研究药物进行治疗。

8. 根据标准的加州大学旧金山分校 (UCSF) 部门 MRI 安全指南 (https://radiology.ucsf.edu/patient-care/patient-safety/mri) 研究磁共振成像 (MRI) 的任何绝对禁忌症 另外：

   • 身体其他部位的金属会引起安全问题
   • 幽闭恐惧症
   • 重量 > 400 磅 (lb) 或 181.4 千克 (kg)。
   • 怀孕
   • 已知对磁共振 (MR) 造影剂（钆螯合物）不耐受或过敏
9. 无法安全地接受麻醉/镇静治疗，或已知对用于镇静/麻醉的药物不耐受或过敏。
10. 无法与调查员和工作人员进行口头交流。
11. 仅限第 1 组患者（新诊断疾病）：已接受新辅助放疗或计划接受新辅助放疗。