Validation de la version arabe marocaine du syndrome de résection antérieure basse (LARS) et du score de Wexner de la continence chez les patients atteints d'un cancer rectal (MA_LARSWEX)
Validation de la version arabe marocaine du score du syndrome de résection antérieure basse (LARS) pour mesurer la dysfonction intestinale et le score de Wexner de l'incontinence après une chirurgie préservant le sphincter chez les patients atteints d'un cancer rectal
Au cours de la dernière décennie, la prise en charge du cancer colorectal s'est considérablement améliorée avec l'excision totale du mésorectum ainsi que la prise en charge multidisciplinaire reposant sur la radiochimiothérapie néoadjuvante. Ce bond en avant est actuellement responsable d'une augmentation de la survie des patients atteints de cancer colorectal à plus de 50 % à 5 ans. Additionnellement l'approche chirurgicale est désormais plus orientée vers les gestes préservant le sphincter, ce qui permet la conservation de l'image corporelle mais peut avoir des répercussions négatives sur la fonction intestinale consistant en urgence et incontinence ; tous ces termes englobés dans le syndrome de résection antérieure basse.
A la lumière de ces résultats, de nombreuses études ont développé des outils d'évaluation afin de mesurer objectivement cette altération fonctionnelle parmi lesquels le questionnaire sur le syndrome de résection antérieure basse (LARS) et le score de WEXNER. Ces outils destinés à évaluer la fonction intestinale après chirurgie conservatrice du sphincter sont aujourd'hui traduits et validés dans différentes langues et utilisés dans différents pays.
Le score LARS repose sur la fréquence des symptômes et permet de catégoriser les patients en 3 groupes : pas de LARS (0-20 points), LARS mineur (21-29 points) et LARS majeur (30-42 points). Il évalue la fréquence de la vidange, l'incontinence (liquide, gaz) et d'autres symptômes tels que l'urgence et la miction incomplète. D'autre part, le score de WEXNER repose sur l'examen de la fréquence de trois types d'incontinence fécale (solide, liquide et gazeuse) et de leurs conséquences (port de serviettes hygiéniques et modification du mode de vie) avec des options de fréquence allant de jamais (score 0) à à toujours (c'est-à-dire au moins une fois par jour ; score 4). Le score varie de 0 (continence parfaite) à 20 (incontinence complète).
Le but de notre étude est d'adapter et de valider le score LARS et WEXNER au dialecte arabe marocain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La traduction des scores LARS et WEXNER en dialecte marocain (arabe) a été effectuée dans une autre étude en utilisant la traduction et la traduction inverse conformément aux directives internationales. Le questionnaire est administré à un total de 102 patients soit directement soit par téléphone. La reproductibilité sera testée par test et retest car un sous-groupe recevra le questionnaire deux fois avec un intervalle de 1 à 2 semaines. Les patients seront également administrés les questionnaires de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) : QLQ-C30.
La validité des scores LARS et WEXNER sera testée en utilisant les indicateurs de validité discriminante et de validité convergente qui seront déterminés dans cette étude en calculant les corrélations entre les scores LARS et WEXNER à l'EORTC QLQ-C30.
Pour les tests de validité discriminante, les variables utilisées seront des facteurs connus pour affecter la fonction intestinale après une chirurgie colorectale tels que le sexe, l'âge, le traitement néoadjuvant, la distance de la tumeur à la marge anale, la stomie temporaire antérieure, la durée de la période postopératoire, la nécessité d'une réintervention et la survenue de complications.
Nous avons recruté pour notre étude des patients traités à l'Institut National d'Oncologie de Rabat et au centre d'oncologie Al azhar dans le service de chirurgie du Pr. Souadka Abdelilah avec un intervalle post opératoire minimum de 6 mois.
La validation d'une version dialectique marocaine du score LARS et du score WEXNER permettra une meilleure compréhension de la fonction intestinale post-opératoire et ainsi l'identification des patients avec les scores les plus élevés ce qui permettra une meilleure compréhension et une éventuelle inclusion de ces outils dans le devenir des patients évaluation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Salé, Maroc
- Private surgical oncology center
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Please Enter The State Or Province
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Rabat, Please Enter The State Or Province, Maroc, 10100
- National Institut of Oncology, Surgical oncology department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Tumeur du rectum.
- Patients atteints d'un cancer du rectum subissant une chirurgie curative conservatrice du sphincter avec exérèse mésorectale (partielle ou totale).
- Chirurgie réalisée entre janvier 2012 et mars 2019, avec inversion de la stomie défonctionnelle avant mars 2019 ;
- Restauration de la continuité intestinale pendant au moins 6 mois.
- Consentement à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie palliative.
- La présence d'une stomie définitive iliaque ou périnéale.
- Maladies du dysfonctionnement intestinal (maladie de Crohn)
- Troubles cognitifs et/ou linguistiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de la version arabe marocaine du score LARS
Délai: 6 mois après l'opération
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Validation du score du syndrome de résection antérieure basse (LARS) arabe marocain ; 0 à 20 (pas de LARS), 21 à 29 (LARS mineur) et 30 à 42 (LARS majeur)
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6 mois après l'opération
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Validation de la version arabe marocaine du score de Wexner
Délai: 6 mois après l'opération
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validation du score de Wexner en arabe marocain ; 0 score parfait et 20 incontinence complète
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LARS_Wexner_MA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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