Validação da versão em árabe marroquino da síndrome de ressecção anterior baixa (LARS) e escore de continência de Wexner entre pacientes com câncer retal (MA_LARSWEX)
Validação da versão em árabe marroquino da pontuação da síndrome de ressecção anterior baixa (LARS) para medir a disfunção intestinal e a pontuação de Wexner de incontinência após cirurgia de preservação do esfíncter entre pacientes com câncer retal
Na última década, o manejo do câncer colorretal melhorou consideravelmente com a excisão total do mesorreto, bem como o manejo multidisciplinar baseado na radioquimioterapia neoadjuvante. Este salto é atualmente responsável por um aumento na sobrevida de pacientes com câncer colorretal para mais de 50% em 5 anos. Aditivamente, a abordagem cirúrgica está agora mais inclinada para procedimentos de preservação do esfíncter, o que permite a conservação da imagem corporal, mas pode ter repercussões negativas na função intestinal, consistindo em urgência e incontinência; todos esses termos englobados na síndrome de ressecção anterior baixa.
Diante desses achados, muitos estudos desenvolveram instrumentos de avaliação para mensurar objetivamente essa alteração funcional, entre eles o questionário de síndrome de ressecção anterior baixa (LARS) e o escore de WEXNER. Essas ferramentas projetadas para avaliar a função intestinal após a cirurgia de preservação do esfíncter agora são traduzidas e validadas em vários idiomas e usadas em diferentes países.
A pontuação LARS depende da frequência dos sintomas e permite a categorização dos pacientes em 3 grupos: sem LARS (0-20 pontos), LARS menor (21-29 pontos) e LARS maior (30-42 pontos). Avalia a frequência do esvaziamento, incontinência (líquido, gás) e outros sintomas como urgência e micção incompleta. Por outro lado, o escore WEXNER baseia-se no exame da frequência de três tipos de incontinência fecal (sólida, líquida e gasosa) e suas consequências (uso de absorventes e alteração do estilo de vida) com opções de frequência que variam de nunca (escore 0) a a sempre (significando pelo menos uma vez por dia; pontuação 4). A pontuação varia de 0 (perfeita continência) a 20 (incontinência completa).
O objetivo do nosso estudo é adaptar e validar o escore LARS e WEXNER para o dialeto árabe marroquino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tradução da pontuação LARS e WEXNER para o dialeto marroquino (árabe) foi feita em outro estudo utilizando tradução e retrotradução em concordância com as diretrizes internacionais. O questionário é aplicado a um total de 102 pacientes diretamente ou por telefone. A reprodutibilidade será testada por meio de teste e reteste, pois um subgrupo receberá o questionário duas vezes com intervalo de 1 a 2 semanas. Os pacientes também receberão os questionários da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC): QLQ-C30.
A validade do escore LARS e WEXNER será testada usando os indicadores de validade discriminante e validade convergente que serão determinados neste estudo por meio do cálculo das correlações entre os escores LARS e WEXNER com o EORTC QLQ-C30.
Para o teste de validade discriminante, as variáveis utilizadas serão fatores conhecidos por afetar a função intestinal após cirurgia colorretal, como sexo, idade, terapia neoadjuvante, distância do tumor à borda anal, estoma temporário prévio, duração do período pós-operatório, necessidade de reintervenção e a ocorrência de complicações.
Recrutamos para o nosso estudo pacientes tratados no Instituto Nacional de Oncologia de Rabat e no centro de oncologia Al azhar no departamento cirúrgico do Pr. Souadka Abdelilah com intervalo pós-operatório mínimo de 6 meses.
A validação de uma versão dialética marroquina do escore LARS e do escore WEXNER permitirá uma melhor compreensão da função intestinal após a cirurgia e, assim, a identificação de pacientes com as pontuações mais altas, o que permitirá uma melhor compreensão e possível inclusão dessas ferramentas no resultado do paciente avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Salé, Marrocos
- Private surgical oncology center
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Please Enter The State Or Province
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Rabat, Please Enter The State Or Province, Marrocos, 10100
- National Institut of Oncology, Surgical oncology department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos.
- Neoplasia do reto.
- Pacientes com câncer retal submetidos a cirurgia curativa de preservação do esfíncter com excisão (parcial ou total) do mesorreto.
- Cirurgia realizada entre janeiro de 2012 a março de 2019, com reversão do estoma desfuncional antes de março de 2019;
- Restauração da continuidade intestinal por pelo menos 6 meses.
- Consentimento em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Cirurgia paliativa.
- A presença de um estoma ilíaco ou perineal definitivo.
- Doenças da disfunção intestinal (doença de Crohn)
- Problemas cognitivos e/ou de linguagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação da versão em árabe marroquino da pontuação LARS
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Validação do escore da síndrome de ressecção anterior baixa do árabe marroquino (LARS); 0 a 20 (sem LARS), 21 a 29 (lars menor) e 30 a 42 (lars maior)
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6 meses após a cirurgia
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Validação da versão em árabe marroquino da pontuação de Wexner
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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validação da pontuação de Wexner em árabe marroquino; 0 pontuação perfeita e 20 incontinência completa
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LARS_Wexner_MA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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