Insuffisance cardiaque dans le sud de la Suède (HISS)

Contexte L'insuffisance cardiaque congestive est l'une des maladies chroniques les plus courantes dans le monde, avec une prévalence de 2 % de la population. Avec environ 30 000 patients touchés, l'insuffisance cardiaque congestive est également l'une des causes les plus courantes d'hospitalisation chez les personnes de plus de 65 ans dans le sud de la Suède. L'insuffisance cardiaque signifie une qualité de vie inférieure, un plus grand besoin de soins hospitaliers en raison d'un essoufflement et d'un gonflement des jambes, un risque d'arythmie potentiellement mortelle et une mortalité élevée. Plusieurs modalités de traitement fondées sur des preuves ont démontré un bon effet sur la qualité de vie et la mortalité. En Suède, il existe de grandes différences géographiques dans le respect des directives de traitement. Selon les statistiques du Conseil national de la santé et du bien-être, dans la partie méridionale de la Suède, Skåne, seuls 55% des patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive sont traités avec la combinaison d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou de bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine avec des bêta-bloquants. Les lignes directrices nationales recommandent un niveau cible de 65 %.

Le but de cette étude est d'évaluer dans quelle mesure un programme éducatif de proximité impliquant un cardiologue en soins primaires peut augmenter le nombre de patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive recevant un traitement fondé sur des preuves, d'étudier le rapport coût-efficacité de l'intervention et de créer un biobanque pour de futures études dans le domaine.

Méthodes La conception de l'étude est observationnelle prospective, avec deux cohortes de patients suivies dans le temps. Une cohorte de patients participera à une intervention éducative/AUDIT comprenant un cardiologue et les médecins de soins primaires responsables des patients. Le groupe témoin sera le reste de la population du sud de la Suède, recevant les soins habituels.

Paramètres Les patients avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque inscrits au dossier médical électronique (DME) dans différents centres de soins de santé primaires (PHCC) seront invités à participer au groupe d'intervention. Des tests sanguins et une électrocardiographie seront effectués. Les échantillons de sang destinés à une biobanque seront conservés selon des procédures bien réglementées.

Collecte des données Les données seront recueillies à partir des DME dans un formulaire de rapport de cas (CRF). Le critère de jugement principal est le changement de la proportion de patients recevant un traitement avec la combinaison d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou de bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine avec des bêtabloquants, six mois après l'intervention éducative.

Les variables de résultat secondaires sont la variation entre les groupes de la consommation de soins de santé et de la mortalité ainsi que le traitement fondé sur des données probantes à un an de la ligne de base.

Analyse des données L'estimation de puissance indique que 850 patients seront nécessaires au groupe d'intervention. Les données seront analysées à l'aide de statistiques descriptives et d'une analyse de comparaison de groupe pour la variable de résultat principale (test de McNemar et/ou régression logistique conditionnelle). Les variables de résultats secondaires seront analysées avec une comparaison de groupe pour des groupes indépendants (Mann-Whitney ou test T de Student). Afin de s'ajuster aux différents facteurs de confusion, nous utiliserons des modèles de régression. Des équations d'estimations généralisées seront utilisées car les patients sont regroupés au sein des PHCC et ne peuvent donc pas être qualifiés d'indépendants.