Hjertesvikt i Sør-Sverige (HISS)

Bakgrunn Kongestiv hjertesvikt er en av de vanligste kroniske sykdommene på verdensbasis, med en prevalens på 2 % av befolkningen. Med omtrent 30 000 berørte pasienter, er kongestiv hjertesvikt også en av de vanligste årsakene til sykehusinnleggelser hos personer over 65 år i Sør-Sverige. Hjertesvikt betyr lavere livskvalitet, større behov for sykehusbehandling på grunn av kortpustethet og hevelser i benene, risiko for livstruende arytmi og høy dødelighet. Flere evidensbaserte behandlingsformer har vist god effekt på livskvalitet og dødelighet. I Sverige er det store geografiske forskjeller i etterlevelse av behandlingsretningslinjer. I følge statistikk fra Socialstyrelsen i Sydsverige, Skåne, behandles kun 55 % av pasientene med kongestiv hjertesvikt med kombinasjonen av angiotensinkonverterende enzymhemmere eller angiotensinreseptorblokkere sammen med betablokkere. De nasjonale retningslinjene anbefaler et målnivå på 65 %.

Målet med denne studien er å vurdere i hvilken grad et oppsøkende utdanningsprogram som involverer en kardiolog i primærhelsetjenesten kan øke antallet pasienter med kongestiv hjertesvikt som får evidensbasert behandling, å studere kostnadseffektiviteten av intervensjonen og å skape en biobank for fremtidige studier på feltet.

Metoder Studiedesignet er prospektivt observasjonelt, med to pasientkohorter fulgt over tid. En kohort av pasienter vil delta i en pedagogisk/AUDIT-intervensjon, inkludert en kardiolog og primærlegene som er ansvarlige for pasientene. Kontrollgruppen vil være resten av befolkningen i Sør-Sverige, som får vanlig omsorg.

Innstillinger Pasienter med hjertesviktdiagnose registrert i elektronisk journal (EMR) ved ulike primærhelsesentre (PHCCs) vil bli invitert til å delta i intervensjonsgruppen. Blodprøver og elektrokardiografi vil bli utført. Blodprøver til en biobank vil bli lagret etter godt regulerte prosedyrer.

Datainnsamling Data vil bli samlet inn fra EMRs i et Case Report Form (CRF). Primær utfallsvariabel er endringen i andelen pasienter som får behandling med kombinasjonen av angiotensinkonverterende enzymhemmere eller angiotensinreseptorblokkere sammen med betablokkere, seks måneder etter den pedagogiske intervensjonen.

Sekundære utfallsvariabler er endringen mellom gruppene i helseforbruk og dødelighet samt evidensbasert behandling ett år fra baseline.

Dataanalyse Effektestimatet indikerer at det vil være behov for 850 pasienter til intervensjonsgruppen. Data vil bli analysert med deskriptiv statistikk og gruppesammenligningsanalyse for den primære utfallsvariabelen (McNemars test og/eller betinget logistisk regresjon). Sekundære utfallsvariabler vil bli analysert med gruppesammenligning for uavhengige grupper (Mann-Whitney eller Students T-test). For å justere for ulike konfoundere, vil vi bruke regresjonsmodeller. Generaliserte estimeringsligninger vil bli brukt siden pasienter er gruppert i PHCC-ene og kan derfor ikke merkes som uavhengige.