Сердечная недостаточность в Южной Швеции (HISS)

Актуальность темы Застойная сердечная недостаточность является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний во всем мире, с распространенностью 2% населения. Приблизительно у 30 000 пострадавших пациентов застойная сердечная недостаточность также является одной из наиболее частых причин госпитализации людей старше 65 лет на юге Швеции. Сердечная недостаточность означает более низкое качество жизни, большую потребность в стационарной помощи из-за одышки и отеков ног, риск опасной для жизни аритмии и высокую смертность. Несколько доказательных методов лечения продемонстрировали хорошее влияние на качество жизни и смертность. В Швеции существуют большие географические различия в соблюдении рекомендаций по лечению. Согласно статистике Национального совета по здравоохранению и социальному обеспечению, в южной части Швеции, Сконе, только 55% пациентов с застойной сердечной недостаточностью лечатся комбинацией ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов ангиотензина вместе с бета-блокаторами. Национальные руководящие принципы рекомендуют целевой уровень 65%.

Целью данного исследования является оценка того, в какой степени аутрич-образовательная программа с привлечением кардиолога в учреждениях первичной медико-санитарной помощи может увеличить число пациентов с застойной сердечной недостаточностью, получающих доказательное лечение, изучить экономическую эффективность вмешательства и создать биобанк для будущих исследований в этой области.

Методы. Дизайн исследования представляет собой проспективное обсервационное наблюдение за двумя когортами пациентов. Одна группа пациентов примет участие в образовательном/проверочном вмешательстве, включая кардиолога и врачей первичного звена, ответственных за пациентов. Контрольной группой будет остальная часть населения Южной Швеции, получающая обычный уход.

Условия Пациенты с диагнозом сердечной недостаточности, зарегистрированные в электронной медицинской карте (ЭМК) в различных центрах первичной медико-санитарной помощи (ЦПМП), будут приглашены для участия в группе вмешательства. Будут проведены анализы крови и электрокардиография. Образцы крови для биобанка будут сохранены в соответствии с четко регламентированными процедурами.

Сбор данных Данные будут собираться из электронных медицинских карт в форму отчета о болезни (CRF). Первичной конечной переменной является изменение доли пациентов, получающих лечение комбинацией ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов ангиотензина вместе с бета-блокаторами, через шесть месяцев после образовательного вмешательства.

Вторичными переменными результата являются изменения между группами в потреблении медицинских услуг и смертности, а также в лечении, основанном на доказательствах, через год после исходного уровня.

Анализ данных Оценка мощности показывает, что для группы вмешательства потребуется 850 пациентов. Данные будут проанализированы с помощью описательной статистики и группового сравнительного анализа для основной переменной результата (критерий Макнемара и/или условная логистическая регрессия). Вторичные переменные результата будут проанализированы с групповым сравнением для независимых групп (Т-критерий Манна-Уитни или Стьюдента). Чтобы скорректировать различные вмешивающиеся факторы, мы будем использовать регрессионные модели. Будут использоваться обобщенные оценочные уравнения, поскольку пациенты сгруппированы в пределах PHCC и, следовательно, не могут быть обозначены как независимые.