Hartfalen in Zuid-Zweden (HISS)

Achtergrond Congestief hartfalen is wereldwijd een van de meest voorkomende chronische ziekten, met een prevalentie van 2% van de bevolking. Met ongeveer 30.000 getroffen patiënten is congestief hartfalen ook een van de meest voorkomende redenen voor ziekenhuisopnames bij 65-plussers in Zuid-Zweden. Hartfalen betekent een lagere kwaliteit van leven, een grotere behoefte aan ziekenhuiszorg vanwege kortademigheid en gezwollen benen, risico op levensbedreigende aritmie en hoge mortaliteit. Verschillende evidence-based behandelingsmodaliteiten hebben een goed effect op de levenskwaliteit en mortaliteit aangetoond. In Zweden zijn er grote geografische verschillen in de naleving van behandelrichtlijnen. Volgens statistieken van de Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn, in het zuidelijke deel van Zweden, Skåne, wordt slechts 55% van de patiënten met congestief hartfalen behandeld met de combinatie van angiotensine-converterend-enzymremmers of angiotensine-receptorblokkers samen met bètablokkers. De landelijke richtlijnen adviseren een streefwaarde van 65%.

Het doel van deze studie is na te gaan in hoeverre een outreachend educatief programma waarbij een cardioloog in de eerste lijn betrokken is, kan leiden tot een toename van het aantal patiënten met congestief hartfalen dat evidence-based behandeling krijgt, om de kosteneffectiviteit van de interventie te bestuderen en om een biobank voor toekomstige studies in het veld.

Methoden De onderzoeksopzet is prospectief observationeel, met twee patiëntencohorten die in de loop van de tijd worden gevolgd. Eén cohort patiënten zal deelnemen aan een educatieve/AUDIT-interventie, waaronder een cardioloog en de huisartsen die verantwoordelijk zijn voor de patiënten. De controlegroep zal de rest van de bevolking in Zuid-Zweden zijn, die de gebruikelijke zorg krijgt.

Instellingen Patiënten met een diagnose hartfalen geregistreerd in het elektronisch medisch dossier (EMD) in verschillende eerstelijnsgezondheidszorgcentra (PHCC's) worden uitgenodigd om deel te nemen aan de interventiegroep. Bloedonderzoek en elektrocardiografie zullen worden uitgevoerd. Bloedmonsters voor een biobank worden bewaard volgens goed gereguleerde procedures.

Gegevensverzameling Gegevens worden verzameld van de EMR's in een Case Report Form (CRF). Primaire uitkomstvariabele is de verandering in het aantal patiënten dat wordt behandeld met de combinatie van angiotensine-converterend-enzymremmers of angiotensine-receptorblokkers samen met bètablokkers, zes maanden na de voorlichtingsinterventie.

Secundaire uitkomstvariabelen zijn de verandering tussen de groepen in zorgconsumptie en mortaliteit, evenals evidence-based behandeling een jaar vanaf de basislijn.

Gegevensanalyse De powerschatting geeft aan dat er 850 patiënten nodig zijn voor de interventiegroep. Gegevens zullen worden geanalyseerd met beschrijvende statistiek en groepsvergelijkingsanalyse voor de primaire uitkomstvariabele (McNemar's test en/of voorwaardelijke logistische regressie). Secundaire uitkomstvariabelen zullen worden geanalyseerd met groepsvergelijking voor onafhankelijke groepen (Mann-Whitney of Student's T-test). Om te corrigeren voor verschillende confounders zullen we regressiemodellen gebruiken. Er zullen algemene schattingsvergelijkingen worden gebruikt, aangezien patiënten geclusterd zijn binnen de PHCC's en daarom niet als onafhankelijk kunnen worden bestempeld.