Herzinsuffizienz in Südschweden (HISS)

Hintergrund Herzinsuffizienz ist mit einer Prävalenz von 2 % der Bevölkerung eine der häufigsten chronischen Erkrankungen weltweit. Mit etwa 30.000 betroffenen Patienten ist Herzinsuffizienz auch in Südschweden einer der häufigsten Gründe für Krankenhauseinweisungen bei Menschen über 65 Jahren. Herzinsuffizienz bedeutet eine geringere Lebensqualität, einen größeren Bedarf an Krankenhausbehandlung aufgrund von Atemnot und Beinschwellungen, ein Risiko für lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen und eine hohe Sterblichkeit. Mehrere evidenzbasierte Behandlungsmodalitäten haben eine gute Wirkung auf die Lebensqualität und Mortalität gezeigt. In Schweden gibt es große geografische Unterschiede bei der Einhaltung der Behandlungsleitlinien. Laut Statistiken des National Board for Health and Welfare werden im südlichen Teil von Schweden, Skåne, nur 55 % der Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz mit der Kombination von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern oder Angiotensin-Rezeptorblockern zusammen mit Betablockern behandelt. Die nationalen Leitlinien empfehlen einen Zielwert von 65 %.

Das Ziel dieser Studie ist es, zu beurteilen, inwieweit ein aufsuchendes Schulungsprogramm unter Einbeziehung eines Kardiologen in der Primärversorgung die Zahl der Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz erhöhen kann, die eine evidenzbasierte Behandlung erhalten, die Kosteneffektivität der Intervention zu untersuchen und eine zu erstellen Biobank für zukünftige Studien auf diesem Gebiet.

Methoden Das Studiendesign ist prospektiv beobachtend, wobei zwei Patientenkohorten über einen längeren Zeitraum beobachtet werden. Eine Kohorte von Patienten wird an einer Aufklärungs-/AUDIT-Intervention teilnehmen, einschließlich eines Kardiologen und der für die Patienten verantwortlichen Hausärzte. Die Kontrollgruppe wird der Rest der Bevölkerung in Südschweden sein, die die übliche Pflege erhält.

Einstellungen Patienten mit einer Herzinsuffizienzdiagnose, die in der elektronischen Patientenakte (EMR) in verschiedenen primären Gesundheitszentren (PHCCs) registriert ist, werden zur Teilnahme an der Interventionsgruppe eingeladen. Es werden Blutuntersuchungen und eine Elektrokardiographie durchgeführt. Blutproben für eine Biobank werden nach gut geregelten Verfahren aufbewahrt.

Datenerfassung Daten werden von den EMRs in einem Fallberichtsformular (CRF) erfasst. Die primäre Ergebnisvariable ist die Veränderung des Anteils der Patienten, die eine Behandlung mit der Kombination von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern oder Angiotensin-Rezeptorblockern zusammen mit Betablockern sechs Monate nach der Aufklärungsintervention erhalten.

Sekundäre Ergebnisvariablen sind die Veränderung zwischen den Gruppen in Bezug auf den Gesundheitsverbrauch und die Sterblichkeit sowie die evidenzbasierte Behandlung ein Jahr nach Studienbeginn.

Datenanalyse Die Leistungsschätzung zeigt, dass 850 Patienten für die Interventionsgruppe benötigt werden. Die Daten werden mit deskriptiver Statistik und Gruppenvergleichsanalyse für die primäre Ergebnisvariable (McNemar-Test und/oder bedingte logistische Regression) analysiert. Sekundäre Ergebnisvariablen werden mit Gruppenvergleich für unabhängige Gruppen (Mann-Whitney oder Student's T-Test) analysiert. Um verschiedene Confounder auszugleichen, werden wir Regressionsmodelle verwenden. Es werden verallgemeinerte Schätzungsgleichungen verwendet, da Patienten innerhalb der PHCCs gruppiert sind und daher nicht als unabhängig bezeichnet werden können.