Niewydolność serca w południowej Szwecji (HISS)

Wstęp Zastoinowa niewydolność serca jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych na świecie, występującą u 2% populacji. Przy około 30 000 pacjentów dotkniętych chorobą zastoinowa niewydolność serca jest również jedną z najczęstszych przyczyn hospitalizacji osób powyżej 65 roku życia w południowej Szwecji. Niewydolność serca oznacza niższą jakość życia, większe zapotrzebowanie na opiekę szpitalną z powodu duszności i obrzęków nóg, ryzyko wystąpienia zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca oraz wysoką śmiertelność. Kilka metod leczenia opartych na dowodach wykazało dobry wpływ na jakość życia i śmiertelność. W Szwecji istnieją duże różnice geograficzne w przestrzeganiu wytycznych dotyczących leczenia. Według statystyk Krajowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej w południowej części Szwecji, w Skanii, tylko 55% pacjentów z zastoinową niewydolnością serca jest leczonych kombinacją inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę lub blokerów receptora angiotensyny wraz z beta-blokerami. Krajowe wytyczne zalecają poziom docelowy na poziomie 65%.

Celem tego badania jest ocena, w jakim stopniu program edukacyjny obejmujący kardiologa w podstawowej opiece zdrowotnej może zwiększyć liczbę pacjentów z zastoinową niewydolnością serca otrzymujących leczenie oparte na dowodach, zbadanie opłacalności interwencji i stworzenie biobank do przyszłych badań w terenie.

Metody Projekt badania jest prospektywną obserwacją, z dwiema kohortami pacjentów obserwowanymi w czasie. Jedna kohorta pacjentów będzie uczestniczyć w interwencji edukacyjnej/AUDIT z udziałem kardiologa i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej odpowiedzialnych za pacjentów. Grupą kontrolną będzie reszta populacji południowej Szwecji, która otrzyma zwykłą opiekę.

Ustawienia Pacjenci z rozpoznaną niewydolnością serca zarejestrowaną w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) w różnych POZ zostaną zaproszeni do udziału w grupie interwencyjnej. Wykonane zostaną badania krwi i elektrokardiografia. Próbki krwi do biobanku będą przechowywane zgodnie z dobrze uregulowanymi procedurami.

Gromadzenie danych Dane zostaną zebrane z EMR w formularzu zgłoszenia przypadku (CRF). Podstawową zmienną wynikową jest zmiana odsetka pacjentów otrzymujących leczenie kombinacją inhibitorów konwertazy angiotensyny lub blokerów receptora angiotensyny wraz z beta-blokerami, sześć miesięcy po interwencji edukacyjnej.

Drugorzędowe zmienne wynikowe to zmiana między grupami pod względem korzystania z opieki zdrowotnej i śmiertelności, a także leczenia opartego na dowodach w ciągu roku od linii bazowej.

Analiza danych Oszacowanie mocy wskazuje, że do grupy interwencyjnej potrzebnych będzie 850 pacjentów. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą statystyk opisowych i analizy porównawczej grup dla głównej zmiennej wynikowej (test McNemara i/lub warunkowa regresja logistyczna). Drugorzędowe zmienne wynikowe zostaną przeanalizowane z porównaniem grup dla niezależnych grup (test T Manna-Whitneya lub Studenta). Aby dostosować się do różnych czynników zakłócających, użyjemy modeli regresji. Zostaną użyte uogólnione równania szacunkowe, ponieważ pacjenci są zgrupowani w PHCC i dlatego nie mogą być oznaczeni jako niezależni.