Insuficiencia cardíaca en el sur de Suecia (HISS)

Antecedentes La insuficiencia cardíaca congestiva es una de las enfermedades crónicas más comunes en todo el mundo, con una prevalencia del 2% de la población. Con aproximadamente 30000 pacientes afectados, la insuficiencia cardíaca congestiva es también una de las razones más comunes de ingresos hospitalarios en personas mayores de 65 años en el sur de Suecia. La insuficiencia cardíaca significa una menor calidad de vida, una mayor necesidad de atención hospitalaria debido a la dificultad para respirar y la hinchazón de las piernas, riesgo de arritmia potencialmente mortal y alta mortalidad. Varias modalidades de tratamiento basadas en la evidencia han demostrado un buen efecto sobre la calidad de vida y la mortalidad. En Suecia, existen grandes diferencias geográficas en el cumplimiento de las pautas de tratamiento. Según las estadísticas de la Junta Nacional de Salud y Bienestar, en la parte sur de Suecia, Skåne, solo el 55 % de los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva son tratados con la combinación de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o bloqueadores de los receptores de angiotensina junto con bloqueadores beta. Las pautas nacionales recomiendan un nivel objetivo del 65%.

El objetivo de este estudio es evaluar en qué medida un programa educativo de extensión que involucre a un cardiólogo en atención primaria puede aumentar el número de pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva que reciben tratamiento basado en la evidencia, estudiar el costo-efectividad de la intervención y crear un biobanco para futuros estudios en el campo.

Métodos El diseño del estudio es observacional prospectivo, con dos cohortes de pacientes seguidas a lo largo del tiempo. Una cohorte de pacientes participará en una intervención educativa/AUDIT que incluye un cardiólogo y los médicos de atención primaria responsables de los pacientes. El grupo de control será el resto de la población del sur de Suecia, que recibirá la atención habitual.

Ámbitos Se invitará a participar en el grupo de intervención a los pacientes con diagnóstico de insuficiencia cardiaca registrado en la historia clínica electrónica (HME) en diferentes centros de atención primaria de salud (PHCC). Se realizarán análisis de sangre y electrocardiografía. Las muestras de sangre para un biobanco se guardarán siguiendo procedimientos bien regulados.

Recopilación de datos Los datos se recopilarán de los EMR en un Formulario de informe de caso (CRF). La variable de resultado primaria es el cambio en la proporción de pacientes que reciben tratamiento con la combinación de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o bloqueadores de los receptores de angiotensina junto con bloqueadores beta, seis meses después de la intervención educativa.

Las variables de resultado secundarias son el cambio entre los grupos en el consumo de atención médica y la mortalidad, así como el tratamiento basado en la evidencia un año después de la línea de base.

Análisis de datos La estimación de potencia indica que se requerirán 850 pacientes para el grupo de intervención. Los datos se analizarán con estadísticas descriptivas y análisis de comparación de grupos para la variable de resultado primaria (prueba de McNemar y/o regresión logística condicional). Las variables de resultado secundarias se analizarán con comparación de grupos para grupos independientes (Mann-Whitney o prueba T de Student). Para ajustar los diferentes factores de confusión, utilizaremos modelos de regresión. Se utilizarán ecuaciones de estimación generalizadas ya que los pacientes están agrupados dentro de los PHCC y, por lo tanto, no pueden etiquetarse como independientes.