Scompenso cardiaco nella Svezia meridionale (HISS)

Contesto L'insufficienza cardiaca congestizia è una delle malattie croniche più diffuse al mondo, con una prevalenza del 2% della popolazione. Con circa 30000 pazienti affetti, l'insufficienza cardiaca congestizia è anche una delle ragioni più comuni per i ricoveri ospedalieri nelle persone di età superiore ai 65 anni nella Svezia meridionale. L'insufficienza cardiaca significa una minore qualità della vita, una maggiore necessità di cure ospedaliere a causa della mancanza di respiro e del gonfiore delle gambe, il rischio di aritmie potenzialmente letali e un'elevata mortalità. Diverse modalità di trattamento basate sull'evidenza hanno dimostrato un buon effetto sulla qualità della vita e sulla mortalità. In Svezia, ci sono grandi differenze geografiche nella conformità alle linee guida terapeutiche. Secondo le statistiche del National Board for Health and Welfare, nella parte meridionale della Svezia, Skåne, solo il 55% dei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia viene trattato con la combinazione di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o bloccanti del recettore dell'angiotensina insieme a beta-bloccanti. Le linee guida nazionali raccomandano un livello obiettivo del 65%.

Lo scopo di questo studio è valutare in che misura un programma educativo di sensibilizzazione che coinvolga un cardiologo nelle cure primarie può aumentare il numero di pazienti con insufficienza cardiaca congestizia che ricevono un trattamento basato sull'evidenza, studiare il rapporto costo-efficacia dell'intervento e creare un biobanca per futuri studi nel settore.

Metodi Il disegno dello studio è osservazionale prospettico, con due coorti di pazienti seguite nel tempo. Una coorte di pazienti parteciperà a un intervento educativo/AUDIT che include un cardiologo e i medici di base responsabili dei pazienti. Il gruppo di controllo sarà il resto della popolazione della Svezia meridionale, che riceverà le cure abituali.

Impostazioni I pazienti con una diagnosi di insufficienza cardiaca registrata nella cartella clinica elettronica (EMR) in diversi centri di assistenza sanitaria primaria (PHCC) saranno invitati a partecipare al gruppo di intervento. Saranno eseguiti esami del sangue ed elettrocardiografia. I campioni di sangue per una biobanca saranno conservati seguendo procedure ben regolamentate.

Raccolta dei dati I dati saranno raccolti dagli EMR in un Case Report Form (CRF). La variabile dell'esito primario è il cambiamento nella percentuale di pazienti che ricevono il trattamento con la combinazione di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o bloccanti del recettore dell'angiotensina insieme a beta-bloccanti, sei mesi dopo l'intervento educativo.

Le variabili di esito secondarie sono il cambiamento tra i gruppi nel consumo di assistenza sanitaria e nella mortalità, nonché il trattamento basato sull'evidenza a un anno dalla linea di base.

Analisi dei dati La stima della potenza indica che 850 pazienti saranno richiesti al gruppo di intervento. I dati saranno analizzati con statistiche descrittive e analisi comparativa di gruppo per la variabile di esito primaria (test di McNemar e/o regressione logistica condizionale). Le variabili di esito secondarie saranno analizzate con il confronto di gruppo per gruppi indipendenti (Mann-Whitney o T-test di Student). Per correggere i diversi fattori confondenti, utilizzeremo modelli di regressione. Verranno utilizzate equazioni di stima generalizzate poiché i pazienti sono raggruppati all'interno dei PHCC e non possono quindi essere etichettati come indipendenti.