Efficacité analgésique du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale pour la réparation laparoscopique de la hernie inguinale
La prise en charge de l'analgésie postopératoire dans la chirurgie des hernies inguinales est difficile du fait du contenu de l'acte chirurgical. Une approche multimodale de l'analgésie postopératoire a récemment été proposée. Pour cette raison, diverses méthodes sont utilisées. Les blocs régionaux, les traitements pharmacologiques font partie de ces méthodes. Parmi les blocs régionaux, les blocs ilio-inguinaux et hypogastriques sont utilisés de manière plus sûre et de plus en plus fréquente, notamment avec l'introduction de l'échographie en clinique. Forero et al. d'une part, le bloc érecteur du rachis qui a été utilisé pour la première fois dans le traitement des douleurs neuropathiques thoraciques a été largement utilisé notamment en chirurgie abdominale laparoscopique et il a trouvé sa place dans la littérature. Elle est réalisée au niveau T4-5 en chirurgie mammaire et thoracique et au niveau T7 en chirurgie abdominale. Dans ce bloc, une anesthésie locale entre le muscle érecteur de la colonne vertébrale et la saillie transversale de la vertèbre a été utilisée pour créer une analgésie dans la paroi abdominale antérieure.
Dans cette étude, nous avions prévu d'étudier le degré de douleur postopératoire, les niveaux de blocage sensoriel, la consommation d'analgésiques, la consommation de propofol-rémifentanyle et les effets secondaires des patients subissant une chirurgie de la hernie inguinale sous anesthésie générale avec bloc érecteur de la colonne vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients du groupe ASA 1-3 ayant subi une chirurgie laparoscopique d'une hernie inguinale, un bloc spinal érecteur et opérés sous anesthésie générale seront inclus dans l'étude. Environ 50 patients participeront à l'étude, le nombre de patients sera finalisé par analyse de puissance.
L'algorithme de routine pour les patients subissant une chirurgie laparoscopique élective d'une hernie inguinale est une approche multimodale comprenant l'induction d'une anesthésie générale pour l'analgésie postopératoire suivie d'un bloc nerveux périphérique et de 50 mg de dexkétoprofène trométamol. Avant le bloc, tous les patients étaient suivis par un monitoring standard et un accès vasculaire intraveineux était ouvert. Lors de l'application du bloc érecteur du rachis, le patient est placé en position de décubitus latéral. Après que la protrusion épineuse C7 est préparée aussi stérile que T10, le muscle spina érecteur est vu au niveau T7 du même côté que la hernie avec la sonde convexe et le bloc est appliqué avec 0,25% de bupivacaïne (20 cc). Dans le groupe témoin, il n'y a pas eu d'intervention à l'exception d'une infiltration d'anesthésique local au niveau des sites des trocarts. Le bloc sensoriel a été évalué par un stimulus de froid (0 = pas de sensation de froid, 1 = sensation de froid sévèrement réduite, 2 = sensation de froid légèrement diminuée, 3 = sensation de froid normale). En anesthésie d'induction, le propofol 2-4 mg/kg, le fentanyl 1-2 mcq/kg, la lidocaïne 1mg/kg et le rocuronium 0,6 mg/kg sont systématiquement administrés à tous les patients. Les patients ont été traités par inhalation d'un mélange d'oxygène et d'air pendant la chirurgie, et l'anesthésie a été maintenue en utilisant du rémifentanil 0,05-0,1 mcg/kg/min et du propofol 80-100 mcg/kg/min via une micro-pompe intraveineuse totale jusqu'à la fin de la chirurgie. Les besoins analgésiques postopératoires des patients seront enregistrés à partir des informations contenues dans le dispositif d'analgésie actuel contrôlé par le patient. L'échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire de tous les patients (échelle d'évaluation numérique NRS ; 0 = absence de douleur, 10 = douleur insupportable) sera enregistrée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hernie inguinale
Critère d'exclusion:
- Maladie cardio-respiratoire
- Traitement anti-inflammatoire
- Troubles cognitifs
- Le formulaire de consentement écrit n'a pas été reçu
- antécédents d'allergie médicamenteuse pertinente
- infection de la peau au site de la zone de ponction de l'aiguille
- coagulopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bloc spinal érecteur
Après que la protrusion épineuse C7 est préparée aussi stérile que T10, le muscle spina érecteur est vu au niveau T7 du même côté que la hernie avec la sonde convexe et le bloc est appliqué avec 0,25% de bupivacaïne (20 cc). Toutes les procédures d'anesthésie seront les mêmes que celles du groupe témoin |
Après que la protrusion épineuse C7 est préparée aussi stérile que T10, le muscle spina érecteur est vu au niveau T7 du même côté que la hernie avec la sonde convexe et le bloc est appliqué avec 0,25% de bupivacaïne (20 cc).
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Il n'y a pas eu d'intervention.
Tous les patients recevront une pré-oxygénation avec O2 100% pendant 3 min.
L'anesthésie sera induite en utilisant du fentanyl 1-2μg/kg, du propofol 2 - 4 mg/kg et du rocuronium 0,6 mg/kg seront utilisés pour la relaxation musculaire.
L'anesthésie sera maintenue par une ventilation contrôlée avec de l'oxygène et de l'air (50:50) avec un objectif d'EtCO2≈ 35-40 mmHg.
L'anesthésie a été maintenue à l'aide de rémifentanil 0,05-0,1 mcg/kg/min et de propofol 80-100 mcg/kg/min via une micro-pompe intraveineuse totale jusqu'à la fin de l'intervention.
L'anesthésie sera interrompue et l'extubation trachéale sera effectuée une fois que le patient aura rempli les critères d'extubation.Tramadol 100 mg i.v. seront utilisés avant 15 min en fin d'intervention et 20 mL de bupivacaïne à 25% seront infiltrés aux sites des trocarts en fin d'intervention.
Le dispositif d'analgésie de contrôle du patient administrera tous les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le degré de douleur postopératoire
Délai: 1 heure
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Le degré de douleur sera mesuré avec une échelle d'évaluation numérique (NRS).
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire de tous les patients (échelle d'évaluation numérique NRS ; 0 = absence de douleur, 10 = douleur insupportable) sera enregistrée dans les deux groupes.
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1 heure
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Le degré de douleur postopératoire
Délai: 6 heures après l'opération
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Le degré de douleur sera mesuré avec une échelle d'évaluation numérique (NRS).
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire de tous les patients (échelle d'évaluation numérique NRS ; 0 = absence de douleur, 10 = douleur insupportable) sera enregistrée dans les deux groupes.
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6 heures après l'opération
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Le degré de douleur postopératoire
Délai: 12 heures après l'opération
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Le degré de douleur sera mesuré avec une échelle d'évaluation numérique (NRS).
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire de tous les patients (échelle d'évaluation numérique NRS ; 0 = absence de douleur, 10 = douleur insupportable) sera enregistrée dans les deux groupes.
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12 heures après l'opération
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Le degré de douleur postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
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Le degré de douleur sera mesuré avec une échelle d'évaluation numérique (NRS).
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire de tous les patients (échelle d'évaluation numérique NRS ; 0 = absence de douleur, 10 = douleur insupportable) sera enregistrée dans les deux groupes.
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24 heures après l'opération
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Le degré de douleur postopératoire
Délai: 0 heure après l'opération en unité de soins post-anesthésie
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Le degré de douleur sera mesuré avec une échelle d'évaluation numérique (NRS).
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire de tous les patients (échelle d'évaluation numérique NRS ; 0 = absence de douleur, 10 = douleur insupportable) sera enregistrée dans les deux groupes.
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0 heure après l'opération en unité de soins post-anesthésie
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Le degré de douleur postopératoire
Délai: 4 heures après l'opération
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Le degré de douleur sera mesuré avec une échelle d'évaluation numérique (NRS).
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire de tous les patients (échelle d'évaluation numérique NRS ; 0 = absence de douleur, 10 = douleur insupportable) sera enregistrée dans les deux groupes.
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4 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets secondaires de la consommation d'opioïdes
Délai: 1, 6, 12 et 24 heures après l'opération
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Toute preuve de morbidité ou d'effets indésirables liés aux opioïdes, par ex.
nausées, vomissements, prurit. Ces effets seront évalués par questionnaire en tant que oui ou non
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1, 6, 12 et 24 heures après l'opération
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Niveaux de blocage sensoriel
Délai: 1, 6, 12 et 24 heures après l'opération
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Le bloc sensoriel sera évalué par un stimulus de froid (0 = aucune sensation de froid, 1 = sensation de froid sévèrement réduite, 2 = sensation de froid légèrement diminuée, 3 = sensation de froid normale)
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1, 6, 12 et 24 heures après l'opération
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Consommation postopératoire de tramadol
Délai: Les premières 24 heures après l'opération
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la consommation totale de tramadol dans les deux groupes sera évaluée dans la période postopératoire
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Les premières 24 heures après l'opération
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Qualité postopératoire de la récupération
Délai: Un jour avant la chirurgie dans les cliniques externes d'anesthésiologie, à 6 heures après l'opération et 24 heures après l'opération
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La qualité de la récupération fonctionnelle postopératoire a été évaluée à l'aide du QoR-40, qui évalue le confort physique (12 items), l'état émotionnel (9 items), l'indépendance physique (5 items), le soutien psychologique (7 items) et la douleur (7 items) .
Chaque élément a été noté sur une échelle de Likert en 5 points : jamais, une partie du temps, généralement, la plupart du temps et tout le temps.
Le score total varie de 40 (qualité de récupération la plus faible) à 200 (meilleure qualité de récupération)
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Un jour avant la chirurgie dans les cliniques externes d'anesthésiologie, à 6 heures après l'opération et 24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Savas Altinsoy, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lap ing Hernia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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