Analgetisk effekt av Erector Spinae Plane Block for laparoskopisk lyskebrokk reparasjon
Postoperativ analgesibehandling ved lyskebrokkkirurgi er vanskelig på grunn av innholdet i den kirurgiske prosedyren. En multimodal tilnærming til postoperativ analgesi har nylig blitt foreslått. Av denne grunn brukes ulike metoder. Regionale blokker, farmakologiske behandlinger er blant disse metodene. Blant de regionale blokkene brukes ilioinguinale og hypogastriske blokker sikrere og med økende frekvens, spesielt med innføring av ultralyd i klinikken.Forero et al. for det første har erector spinae block som ble brukt for første gang i behandlingen av thorax nevropatisk smerte blitt mye brukt, spesielt ved laparoskopisk abdominal kirurgi, og den har tatt sin plass i litteraturen. Det utføres på T4-5-nivå ved bryst- og thoraxkirurgi og T7-nivå ved abdominalkirurgi. I denne blokken ble lokalbedøvelse mellom erector spina-muskelen og ryggvirvelens tverrfremspring brukt for å skape analgesi i fremre bukvegg.
I denne studien planla vi å undersøke grad av postoperativ smerte, nivåer av sensoriske blokkeringer, smertestillende forbruk, propofol-remifentanylforbruk og bivirkninger av pasienter som gjennomgår lyskebrokkoperasjon under generell anestesi med erector spinae block.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter i ASA 1-3-gruppen som gjennomgikk laparoskopisk lyskebrokkoperasjon, gjennomgikk erector spina block og opererte i generell anestesi, vil bli inkludert i studien. Omtrent 50 pasienter vil delta i studien, antall pasienter vil bli sluttført ved kraftanalyse.
Rutinealgoritmen for pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk lyskebrokkkirurgi er en multimodal tilnærming inkludert induksjon av generell anestesi for postoperativ analgesi etterfulgt av perifer nerveblokk og 50 mg dexketoprofen trometamol. Før blokkeringen ble alle pasienter overvåket med standard overvåking og intravenøs vaskulær tilgang ble åpnet. Ved påføring av erector spinae-blokken plasseres pasienten i lateral decubitus-stilling. Etter at C7 spinous protrusion er preparert så sterilt som T10, ses erector spina-muskelen på T7-nivå på samme side som brokket med den konvekse sonden og blokken påføres 0,25 % bupivakain (20 cc). I kontrollgruppen var det ingen intervensjon bortsett fra lokalbedøvelsesinfiltrasjon til trokarstedene. Sensorisk blokkering ble evaluert ved kuldestimulus (0 = ingen kaldfølelse, 1 = kaldfølelse sterkt redusert, 2 = kaldfølelse lett redusert, 3 = normal kaldfølelse). Ved anestesiinduksjon administreres rutinemessig propofol 2-4 mg/kg, fentanyl 1-2 mcq/kg, lidokain 1mg/kg og rokuronium 0,6 mg/kg til alle pasienter. Pasientene ble behandlet med inhalasjon av oksygen og luftblanding under operasjonen, og anestesi ble opprettholdt ved bruk av remifentanil 0,05-0,1 mcg/kg/min og propofol 80-100 mcg/kg/min via total intravenøs mikropumpe inntil operasjonen var fullført. Postoperative smertestillende behov til pasientene vil bli registrert fra informasjonen i det gjeldende pasientkontrollerte analgesiapparatet. Alle pasienters numeriske vurderingsskala for postoperativ smerte (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær av smerte, 10 = uutholdelig smerte) vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lyskebrokksykdom
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og luftveissykdom
- Anti-inflammatorisk behandling
- Kognitive lidelser
- Skriftlig samtykkeskjema har ikke fått
- historie med relevant legemiddelallergi
- infeksjon i huden på stedet for nålepunkturområdet
- koagulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Erector spina blokk
Etter at C7 spinous protrusion er preparert så sterilt som T10, ses erector spina-muskelen på T7-nivå på samme side som brokket med den konvekse sonden og blokken påføres 0,25 % bupivakain (20 cc). All anestesi vil være den samme som kontrollgruppen |
Etter at C7 spinous protrusion er preparert så sterilt som T10, ses erector spina-muskelen på T7-nivå på samme side som brokket med den konvekse sonden og blokken påføres 0,25 % bupivakain (20 cc).
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Det var ingen inngrep.
Alle pasienter vil få pre-oksygenering med O2 100 % i 3 min.
Anestesi vil bli indusert ved bruk av fentanyl 1-2μg/kg, propofol 2 - 4 mg/kg og rokuronium 0,6 mg/kg vil bli brukt til muskelavslapping.
Anestesi vil opprettholdes ved kontrollert ventilasjon med oksygen og luft (50:50) med mål på EtCO2≈ 35-40 mmHg.
Anestesi ble opprettholdt ved bruk av remifentanil 0,05-0,1 mcg/kg/min og propofol 80-100 mcg/kg/min via total intravenøs mikropumpe inntil operasjonen var fullført.
Anestesi vil bli avbrutt og trakeal ekstubering vil bli utført når pasienten har oppfylt ekstubasjonskriteriene.Tramadol 100 mg i.v. vil bli brukt før 15 minutter slutten av operasjonen og 20 ml 25 % bupivakain vil bli infiltrert til trocharstedene ved slutten av operasjonen.
Pasientkontrollanalgesiapparat vil administrere alle pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden av postoperativ smerte
Tidsramme: 1 time
|
Graden av smerte vil bli målt med numerisk vurderingsskala (NRS).
Alle pasienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær av smerte, 10 = uutholdelig smerte) vil bli registrert i begge grupper.
|
1 time
|
|
Graden av postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer etter operasjon
|
Graden av smerte vil bli målt med numerisk vurderingsskala (NRS).
Alle pasienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær av smerte, 10 = uutholdelig smerte) vil bli registrert i begge grupper.
|
6 timer etter operasjon
|
|
Graden av postoperativ smerte
Tidsramme: 12 timer etter operasjon
|
Graden av smerte vil bli målt med numerisk vurderingsskala (NRS).
Alle pasienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær av smerte, 10 = uutholdelig smerte) vil bli registrert i begge grupper.
|
12 timer etter operasjon
|
|
Graden av postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
|
Graden av smerte vil bli målt med numerisk vurderingsskala (NRS).
Alle pasienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær av smerte, 10 = uutholdelig smerte) vil bli registrert i begge grupper.
|
24 timer etter operasjon
|
|
Graden av postoperativ smerte
Tidsramme: 0 time etter operasjon i postanestesiavdeling
|
Graden av smerte vil bli målt med numerisk vurderingsskala (NRS).
Alle pasienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær av smerte, 10 = uutholdelig smerte) vil bli registrert i begge grupper.
|
0 time etter operasjon i postanestesiavdeling
|
|
Graden av postoperativ smerte
Tidsramme: 4 timer etter operasjon
|
Graden av smerte vil bli målt med numerisk vurderingsskala (NRS).
Alle pasienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær av smerte, 10 = uutholdelig smerte) vil bli registrert i begge grupper.
|
4 timer etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger av opioidbruk
Tidsramme: 1, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
|
Eventuelle bevis på opioidrelatert sykelighet eller bivirkninger, f.eks.
kvalme, oppkast, kløe. Disse effektene vil bli vurdert av spørreskjema som ja eller nei
|
1, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
|
|
Sensoriske blokknivåer
Tidsramme: 1, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
|
Sensorisk blokkering vil evalueres ved kuldestimulus (0 = ingen kaldfølelse, 1 = kaldfølelse sterkt redusert, 2 = kaldfølelse lett redusert, 3 = normal kaldfølelse)
|
1, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativt tramadolforbruk
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen
|
totalt tramadolforbruk i begge grupper vil bli vurdert i den postoperative perioden
|
De første 24 timene etter operasjonen
|
|
Postoperativ kvalitet på utvinning
Tidsramme: En dag før operasjon i anestesiologiske poliklinikker, 6 timer etter operasjonen og 24 timer etter operasjonen
|
Kvaliteten på postoperativ funksjonell utvinning ble vurdert ved hjelp av QoR-40, som vurderer fysisk komfort (12 elementer), emosjonell tilstand (9 elementer), fysisk uavhengighet (5 elementer), psykologisk støtte (7 elementer) og smerte (7 elementer) .
Hvert element ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala: ingen av tiden, noen ganger, vanligvis, mesteparten av tiden, og hele tiden.
Den totale poengsummen varierer fra 40 (dårligst kvalitet på utvinning) til 200 (beste kvalitet på utvinning)
|
En dag før operasjon i anestesiologiske poliklinikker, 6 timer etter operasjonen og 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Savas Altinsoy, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lap ing Hernia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .