Анальгетическая эффективность плоскостного блока Erector Spinae при лапароскопической пластике паховой грыжи
Послеоперационное обезболивание при хирургии паховой грыжи затруднено из-за содержания хирургического вмешательства. Недавно был предложен мультимодальный подход к послеоперационному обезболиванию. По этой причине используются различные методы. К таким методам относятся регионарные блокады, медикаментозное лечение. Среди регионарных блокад подвздошно-паховая и подчревная блокады используются более безопасно и с возрастающей частотой, особенно с введением в клинику УЗИ. Forero et al. во-первых, блокада, выпрямляющая позвоночник, впервые использованная при лечении торакальной нейропатической боли, получила широкое распространение, особенно в лапароскопической абдоминальной хирургии, и заняла свое место в литературе. Выполняется на уровне Т4-5 в грудной и торакальной хирургии и на уровне Т7 в абдоминальной хирургии. При этом блоке применялась местная анестезия между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным выпячиванием позвонка для создания обезболивания передней брюшной стенки.
В этом исследовании мы планировали изучить степень послеоперационной боли, уровни сенсорного блока, потребление анальгетиков, потребление пропофола-ремифентанила и побочные эффекты у пациентов, перенесших операцию по удалению паховой грыжи под общей анестезией с блокадой, выпрямляющей позвоночник.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты из группы ASA 1-3, перенесшие лапароскопическую операцию по удалению паховой грыжи, блокаду, выпрямляющую позвоночник, и прооперированную под общей анестезией. В исследовании примут участие около 50 пациентов, количество пациентов будет окончательно определено анализом мощности.
Рутинным алгоритмом для пациентов, перенесших плановую лапароскопическую операцию по удалению паховой грыжи, является мультимодальный подход, включающий индукцию общей анестезии для послеоперационного обезболивания с последующей блокадой периферических нервов и введением 50 мг декскетопрофена трометамола. Перед блокадой за всеми пациентами осуществляли стандартное мониторирование и открывали внутривенный сосудистый доступ. При наложении блока, выпрямляющего позвоночник, больного укладывают в положение лежа на боку. После подготовки остистого выпячивания С7 так же стерильно, как Т10, мышцу, выпрямляющую позвоночник, осматривают на уровне Т7 на той же стороне, что и грыжа, с помощью конвексного зонда и проводят блокаду 0,25% бупивакаином (20 мл). В контрольной группе никаких вмешательств не проводилось, кроме введения местных анестетиков в места троакаров. Сенсорный блок оценивали по холодовому раздражителю (0 = ощущение холода отсутствует, 1 = ощущение холода сильно снижено, 2 = ощущение холода немного снижено, 3 = нормальное ощущение холода). При индукции анестезии всем пациентам рутинно вводят пропофол 2–4 мг/кг, фентанил 1–2 мкг/кг, лидокаин 1 мг/кг и рокуроний 0,6 мг/кг. Пациентам проводили ингаляции кислородно-воздушной смеси во время операции, анестезию поддерживали с помощью ремифентанила 0,05-0,1 мкг/кг/мин и пропофола 80-100 мкг/кг/мин через тотальную внутривенную микропомпу до завершения операции. Послеоперационные потребности пациентов в анальгетиках будут записаны на основе информации в текущем устройстве для обезболивания, контролируемом пациентом. Послеоперационная числовая шкала оценки боли у всех пациентов (числовая шкала оценки NRS; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль) будет записана.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Паховая грыжа
Критерий исключения:
- Сердечно-респираторное заболевание
- Противовоспалительное лечение
- Когнитивные расстройства
- Форма письменного согласия не получена
- история соответствующей лекарственной аллергии
- инфицирование кожи в месте укола иглой
- коагулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эрекционная блокада позвоночника
После подготовки остистого выпячивания С7 так же стерильно, как Т10, мышцу, выпрямляющую позвоночник, осматривают на уровне Т7 на той же стороне, что и грыжа, с помощью конвексного зонда и проводят блокаду 0,25% бупивакаином (20 мл). Вся процедура анестезии будет такой же, как и в контрольной группе. |
После подготовки остистого выпячивания С7 так же стерильно, как Т10, мышцу, выпрямляющую позвоночник, осматривают на уровне Т7 на той же стороне, что и грыжа, с помощью конвексного зонда и проводят блокаду 0,25% бупивакаином (20 мл).
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Никаких вмешательств не было.
Всем пациентам будет проведена преоксигенация 100% O2 в течение 3 мин.
Для индуцирования анестезии используют фентанил 1–2 мкг/кг, пропофол 2–4 мг/кг и рокуроний 0,6 мг/кг для расслабления мышц.
Анестезия будет поддерживаться контролируемой вентиляцией кислородом и воздухом (50:50) с целевым значением EtCO2≈ 35-40 мм рт.ст.
Анестезию поддерживали с помощью ремифентанила 0,05-0,1 мкг/кг/мин и пропофола 80-100 мкг/кг/мин через общую внутривенную микропомпу до завершения операции.
Анестезия будет прекращена, и экстубация трахеи будет выполнена, как только пациент выполнит критерии экстубации. Трамадол 100 мг в/в. будет использоваться за 15 минут до окончания операции, а 20 мл 25% бупивакаина будут инфильтрированы в места троакаров в конце операции.
Всем пациентам будет назначено обезболивающее устройство для контроля пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень послеоперационной боли
Временное ограничение: 1 час
|
Степень боли будет измеряться с помощью числовой оценочной шкалы (NRS).
У всех пациентов послеоперационная числовая шкала оценки боли (NRS-числовая рейтинговая шкала; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль) будет записана в обеих группах.
|
1 час
|
|
Степень послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
Степень боли будет измеряться с помощью числовой оценочной шкалы (NRS).
У всех пациентов послеоперационная числовая шкала оценки боли (NRS-числовая рейтинговая шкала; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль) будет записана в обеих группах.
|
Через 6 часов после операции
|
|
Степень послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
|
Степень боли будет измеряться с помощью числовой оценочной шкалы (NRS).
У всех пациентов послеоперационная числовая шкала оценки боли (NRS-числовая рейтинговая шкала; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль) будет записана в обеих группах.
|
Через 12 часов после операции
|
|
Степень послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Степень боли будет измеряться с помощью числовой оценочной шкалы (NRS).
У всех пациентов послеоперационная числовая шкала оценки боли (NRS-числовая рейтинговая шкала; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль) будет записана в обеих группах.
|
Через 24 часа после операции
|
|
Степень послеоперационной боли
Временное ограничение: 0 час после операции в посленаркозном отделении
|
Степень боли будет измеряться с помощью числовой оценочной шкалы (NRS).
У всех пациентов послеоперационная числовая шкала оценки боли (NRS-числовая рейтинговая шкала; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль) будет записана в обеих группах.
|
0 час после операции в посленаркозном отделении
|
|
Степень послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 4 часа после операции
|
Степень боли будет измеряться с помощью числовой оценочной шкалы (NRS).
У всех пациентов послеоперационная числовая шкала оценки боли (NRS-числовая рейтинговая шкала; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль) будет записана в обеих группах.
|
Через 4 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты употребления опиоидов
Временное ограничение: Через 1, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Любые данные о заболеваемости или побочных эффектах, связанных с опиоидами, например.
тошнота, рвота, зуд. Эти эффекты будут оцениваться по опроснику как да или нет.
|
Через 1, 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Уровни сенсорного блока
Временное ограничение: Через 1, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Сенсорный блок оценивается холодовым раздражителем (0 = ощущение холода отсутствует, 1 = ощущение холода резко снижено, 2 = ощущение холода немного снижено, 3 = нормальное ощущение холода)
|
Через 1, 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Послеоперационный прием трамадола
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
общее потребление трамадола в обеих группах будет оцениваться в послеоперационном периоде.
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Послеоперационное качество восстановления
Временное ограничение: За сутки до операции в поликлиниках анестезиологии, через 6 часов после операции и через 24 часа после операции
|
Качество послеоперационного функционального восстановления оценивали с помощью опросника QoR-40, который оценивает физический комфорт (12 баллов), эмоциональное состояние (9 баллов), физическую независимость (5 баллов), психологическую поддержку (7 баллов) и боль (7 баллов). .
Каждый пункт оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта: никогда, иногда, обычно, большую часть времени и постоянно.
Общий балл варьируется от 40 (наихудшее качество восстановления) до 200 (наилучшее качество восстановления).
|
За сутки до операции в поликлиниках анестезиологии, через 6 часов после операции и через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Savas Altinsoy, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lap ing Hernia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .