竖脊肌平面阻滞腹腔镜腹股沟疝修补术的镇痛效果
由于外科手术的内容，腹股沟疝手术的术后镇痛管理很困难。 最近提出了一种多模式的术后镇痛方法。 出于这个原因，使用了各种方法。这些方法中包括区域块、药物治疗。 在局部阻滞中，髂腹股沟和下腹阻滞的使用更安全，使用频率也越来越高，尤其是随着超声检查在临床中的引入。Forero 等人。首先，竖脊肌阻滞首次用于治疗胸神经性疼痛，特别是在腹腔镜腹部手术中得到广泛应用，并在文献中占有一席之地。 它在乳房和胸部手术中在 T4-5 级别执行，在腹部手术中在 T7 级别执行。 在这个块中，竖脊肌和椎骨横向突出之间的局部麻醉用于在前腹壁产生镇痛作用。
在本研究中，我们计划调查腹股沟疝手术患者在竖脊肌阻滞全身麻醉下的术后疼痛程度、感觉阻滞水平、镇痛药用量、异丙酚-瑞芬太尼用量和副作用。
研究概览
详细说明
ASA 1-3 组接受腹腔镜腹股沟疝手术、接受竖脊肌阻滞并在全身麻醉下手术的患者将被纳入研究。 大约 50 名患者将参与研究，患者数量将通过功效分析最终确定。
接受择期腹腔镜腹股沟疝手术的患者的常规算法是一种多模式方法，包括诱导全身麻醉进行术后镇痛，然后进行周围神经阻滞和 50 mg 右酮洛芬氨丁三醇。 阻滞前，所有患者均接受标准监测并开放静脉血管通路。 应用竖脊肌阻滞时，患者处于侧卧位。 在 C7 棘突像 T10 一样无菌准备后，在 T7 水平上可以看到竖脊肌与凸探头在疝气的同一侧，并用 0.25% 布比卡因 (20 cc) 进行阻滞。 在对照组中，除了对套管针部位进行局部麻醉渗透外，没有其他干预措施。 通过冷刺激评估感觉阻滞（0 = 无冷感，1 = 冷感严重减少，2 = 冷感轻微减少，3 = 冷感正常）。 麻醉诱导时，所有患者常规给予异丙酚2-4mg/kg，芬太尼1-2mcq/kg，利多卡因1mg/kg，罗库溴铵0.6mg/kg。 术中吸入氧气和空气混合物，瑞芬太尼0.05-0.1 mcg/kg/min和丙泊酚80-100 mcg/kg/min通过全静脉微泵维持麻醉直至手术完成。 患者的术后镇痛需求将从当前患者自控镇痛装置中的信息中记录下来。 将记录所有患者的术后疼痛数字评定量表（NRS-数字评定量表；0 = 没有疼痛，10 = 难以忍受的疼痛）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 腹股沟疝疾病
排除标准：
- 心肺疾病
- 抗炎治疗
- 认知障碍
- 未拿到书面同意书
- 相关药物过敏史
- 针刺部位皮肤感染
- 凝血障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：竖脊肌块
在 C7 棘突像 T10 一样无菌准备后，在 T7 水平上可以看到竖脊肌与凸探头在疝气的同一侧，并用 0.25% 布比卡因 (20 cc) 进行阻滞。 所有麻醉程序将与对照组相同 |
在 C7 棘突像 T10 一样无菌准备后，在 T7 水平上可以看到竖脊肌与凸探头在疝气的同一侧，并用 0.25% 布比卡因 (20 cc) 进行阻滞。
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NO_INTERVENTION：控制
没有干预。
所有患者将接受 100% O2 预吸氧 3 分钟。
将使用芬太尼 1-2μg/kg、丙泊酚 2-4 mg/kg 和罗库溴铵 0.6 mg/kg 诱导麻醉，用于肌肉松弛。
麻醉将通过氧气和空气 (50:50) 的控制通气来维持，目标 EtCO2≈ 35-40 mmHg。
使用瑞芬太尼 0.05-0.1 mcg/kg/min 和异丙酚 80-100 mcg/kg/min 通过全静脉微泵维持麻醉直至手术完成。
一旦患者达到拔管标准，将停止麻醉并进行气管拔管。曲马多 100 mg i.v.将在手术结束前 15 分钟使用，并在手术结束时将 20 mL 的 25% 布比卡因渗入套管针部位。
患者自控镇痛装置将对所有患者进行管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛程度
大体时间：1小时
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疼痛程度将用数字评定量表（NRS）来测量。
将记录两组所有患者的术后疼痛数字评定量表（NRS-数字评定量表；0 = 没有疼痛，10 = 难以忍受的疼痛）。
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1小时
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术后疼痛程度
大体时间：手术后6小时
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疼痛程度将用数字评定量表（NRS）来测量。
将记录两组所有患者的术后疼痛数字评定量表（NRS-数字评定量表；0 = 没有疼痛，10 = 难以忍受的疼痛）。
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手术后6小时
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术后疼痛程度
大体时间：手术后12小时
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疼痛程度将用数字评定量表（NRS）来测量。
将记录两组所有患者的术后疼痛数字评定量表（NRS-数字评定量表；0 = 没有疼痛，10 = 难以忍受的疼痛）。
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手术后12小时
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术后疼痛程度
大体时间：手术后24小时
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疼痛程度将用数字评定量表（NRS）来测量。
将记录两组所有患者的术后疼痛数字评定量表（NRS-数字评定量表；0 = 没有疼痛，10 = 难以忍受的疼痛）。
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手术后24小时
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术后疼痛程度
大体时间：麻醉后监护室手术后 0 小时
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疼痛程度将用数字评定量表（NRS）来测量。
将记录两组所有患者的术后疼痛数字评定量表（NRS-数字评定量表；0 = 没有疼痛，10 = 难以忍受的疼痛）。
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麻醉后监护室手术后 0 小时
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术后疼痛程度
大体时间：手术后4小时
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疼痛程度将用数字评定量表（NRS）来测量。
将记录两组所有患者的术后疼痛数字评定量表（NRS-数字评定量表；0 = 没有疼痛，10 = 难以忍受的疼痛）。
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手术后4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用阿片类药物的副作用
大体时间：手术后1、6、12和24小时
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阿片类药物相关发病率或不良反应的任何证据，例如。
恶心、呕吐、瘙痒。这些影响将通过问卷评估为是或否
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手术后1、6、12和24小时
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感觉阻滞水平
大体时间：手术后1、6、12和24小时
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感觉阻滞将通过冷刺激进行评估（0 = 无冷感，1 = 冷感严重降低，2 = 冷感轻微降低，3 = 冷感正常）
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手术后1、6、12和24小时
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术后曲马多用量
大体时间：手术后第一个24小时
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两组的总曲马多消耗量将在术后评估
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手术后第一个24小时
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术后恢复质量
大体时间：麻醉科门诊手术前一天、术后6小时、术后24小时
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使用 QoR-40 评估术后功能恢复的质量，评估身体舒适度（12 项）、情绪状态（9 项）、身体独立性（5 项）、心理支持（7 项）和疼痛（7 项） .
每个项目都按照 5 点李克特量表进行评分：从来没有，有时，通常，大部分时间和所有时间。
总分范围从 40（恢复质量最差）到 200（恢复质量最好）
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麻醉科门诊手术前一天、术后6小时、术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Savas Altinsoy, MD、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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竖脊肌块的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的