Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Erector Spinae síkblokk fájdalomcsillapító hatékonysága laparoszkópos inguinalis hernia javítására

2020. november 27. frissítette: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

A posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelése a lágyéksérv műtéteknél a műtéti eljárás tartalma miatt nehéz. A közelmúltban javasolták a posztoperatív fájdalomcsillapítás multimodális megközelítését. Emiatt különféle módszereket alkalmaznak.A regionális blokkok, a gyógyszeres kezelések ezek közé a módszerek közé tartoznak. A regionális blokkok közül az ilioinguinalis és hypogastric blokkokat biztonságosabban és egyre gyakrabban alkalmazzák, különösen az ultrahangos vizsgálat klinikai bevezetésével.Forero et al. egyrészt a mellkasi neuropátiás fájdalmak kezelésében elõször alkalmazott erector spinae blokk széles körben elterjedt, különösen a laparoszkópos hasi sebészetben, és elfoglalta helyét a szakirodalomban. Mell- és mellkassebészetben T4-5, hasi sebészetben T7 szinten végzik. Ebben a blokkban az erector spina izom és a csigolya keresztirányú nyúlványa közötti helyi érzéstelenítést alkalmaztak az elülső hasfal fájdalomcsillapítására.

Ebben a vizsgálatban a posztoperatív fájdalom mértékét, a szenzoros blokk szintjét, a fájdalomcsillapító fogyasztást, a propofol-remifentanil fogyasztást és a mellékhatásokat terveztük vizsgálni általános érzéstelenítésben erector spinae blokáddal inguinalis hernia műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ASA 1-3 csoportba tartozó, laparoszkópos inguinalis hernia műtéten átesett, erector spina blokkon átesett és általános érzéstelenítésben operált betegeket vonnak be a vizsgálatba. Körülbelül 50 beteg vesz részt a vizsgálatban, a betegek számát teljesítményelemzés határozza meg.

Az elektív laparoszkópos lágyéksérv műtéten áteső betegek rutin algoritmusa egy multimodális megközelítés, amely magában foglalja a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz szükséges általános érzéstelenítést, majd perifériás idegblokkot és 50 mg dexketoprofen trometamolt. A blokk előtt minden beteget standard monitorozással monitoroztunk, és megnyitották az intravénás vaszkuláris hozzáférést. Az erector spinae blokk alkalmazásakor a beteg oldalsó decubitus helyzetbe kerül. Miután a C7 tüskés kitüremkedést olyan sterilre készítettük, mint a T10, az erector spina izom a T7 szintjén látható ugyanazon az oldalon, mint a sérv, a domború szondával, és a blokkot 0,25% bupivakainnal (20 cm3) alkalmazzuk. A kontrollcsoportban nem volt semmilyen beavatkozás, kivéve a trochar helyekre történő helyi érzéstelenítő infiltrációt. A szenzoros blokkot hidegingerrel értékeltük (0 = nincs hidegérzet, 1 = erősen csökkent a hidegérzet, 2 = a hidegérzet enyhén csökkent, 3 = normál hidegérzet). Az érzéstelenítés indukciója során minden betegnek rutinszerűen 2-4 mg/kg propofolt, 1-2 mcq/kg fentanilt, 1mg/kg lidokaint és 0,6 mg/kg rokuroniumot adnak. A betegeket a műtét során oxigén-levegő keverék inhalálásával kezelték, az érzéstelenítést 0,05-0,1 mcg/kg/perc remifentanillal és 80-100 mcg/kg/perc propofollal teljes intravénás mikropumpával a műtét befejezéséig. A betegek posztoperatív fájdalomcsillapító szükségletei az aktuális beteg által vezérelt fájdalomcsillapító készülék információiból kerülnek rögzítésre. Minden beteg posztoperatív fájdalom numerikus értékelési skálája (NRS-numerikus értékelési skála; 0 = fájdalom hiánya, 10 = elviselhetetlen fájdalom) rögzítésre kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lágyéksérv betegség

Kizárási kritériumok:

  • Szív-légúti betegség
  • Gyulladáscsökkentő kezelés
  • Kognitív zavarok
  • Írásbeli hozzájárulási űrlapot nem kaptam meg
  • releváns gyógyszerallergia története
  • a bőr fertőzése a tűszúrás helyén
  • koagulopátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Erector gerincblokk

Miután a C7 tüskés kitüremkedést olyan sterilre készítettük, mint a T10, az erector spina izom a T7 szintjén látható ugyanazon az oldalon, mint a sérv, a domború szondával, és a blokkot 0,25% bupivakainnal (20 cm3) alkalmazzuk.

Minden érzéstelenítési eljárás megegyezik a kontrollcsoportéval
Eljárás: Erector Spina Block
Miután a C7 tüskés kitüremkedést olyan sterilre készítettük, mint a T10, az erector spina izom a T7 szintjén látható ugyanazon az oldalon, mint a sérv, a domború szondával, és a blokkot 0,25% bupivakainnal (20 cm3) alkalmazzuk.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Nem volt beavatkozás. Minden beteg 3 percig 100%-os oxigénnel történő előoxigénezésben részesül. Az érzéstelenítést 1-2 μg/kg fentanil, 2-4 mg/kg propofol és 0,6 mg/kg rokuronium alkalmazásával érik el izomlazítás. Az érzéstelenítést oxigénnel és levegővel (50:50) szabályozott lélegeztetéssel kell fenntartani, cél EtCO2≈ 35-40 Hgmm. Az érzéstelenítést 0,05-0,1 mcg/kg/perc remifentanillal és 80-100 mcg/kg/perc propofollal teljes intravénás mikropumpával tartottuk fenn a műtét befejezéséig. Az érzéstelenítést megszakítják, és a légcső extubációját akkor végezzük, ha a beteg teljesíti az extubálási kritériumokat.Tramadol 100 mg i.v. 15 perccel a műtét vége előtt használják, és 20 ml 25%-os bupivakaint infiltrálnak a trochar helyekre a műtét végén. A betegkontroll fájdalomcsillapító készülék minden beteget bead.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom mértéke
Időkeret: 1 óra
A fájdalom mértékét numerikus értékelési skálával (NRS) mérik. Minden beteg posztoperatív fájdalom numerikus értékelési skáláját (NRS-numerikus értékelési skála; 0 = fájdalom hiánya, 10 = elviselhetetlen fájdalom) rögzítik mindkét csoportban.
1 óra
A posztoperatív fájdalom mértéke
Időkeret: 6 órával a műtét után
A fájdalom mértékét numerikus értékelési skálával (NRS) mérik. Minden beteg posztoperatív fájdalom numerikus értékelési skáláját (NRS-numerikus értékelési skála; 0 = fájdalom hiánya, 10 = elviselhetetlen fájdalom) rögzítik mindkét csoportban.
6 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom mértéke
Időkeret: 12 órával a műtét után
A fájdalom mértékét numerikus értékelési skálával (NRS) mérik. Minden beteg posztoperatív fájdalom numerikus értékelési skáláját (NRS-numerikus értékelési skála; 0 = fájdalom hiánya, 10 = elviselhetetlen fájdalom) rögzítik mindkét csoportban.
12 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom mértéke
Időkeret: 24 órával a művelet után
A fájdalom mértékét numerikus értékelési skálával (NRS) mérik. Minden beteg posztoperatív fájdalom numerikus értékelési skáláját (NRS-numerikus értékelési skála; 0 = fájdalom hiánya, 10 = elviselhetetlen fájdalom) rögzítik mindkét csoportban.
24 órával a művelet után
A posztoperatív fájdalom mértéke
Időkeret: 0 órával a műtét után a posztanesztézia osztályon
A fájdalom mértékét numerikus értékelési skálával (NRS) mérik. Minden beteg posztoperatív fájdalom numerikus értékelési skáláját (NRS-numerikus értékelési skála; 0 = fájdalom hiánya, 10 = elviselhetetlen fájdalom) rögzítik mindkét csoportban.
0 órával a műtét után a posztanesztézia osztályon
A posztoperatív fájdalom mértéke
Időkeret: 4 órával a műtét után
A fájdalom mértékét numerikus értékelési skálával (NRS) mérik. Minden beteg posztoperatív fájdalom numerikus értékelési skáláját (NRS-numerikus értékelési skála; 0 = fájdalom hiánya, 10 = elviselhetetlen fájdalom) rögzítik mindkét csoportban.
4 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az opioidok használatának mellékhatásai
Időkeret: 1, 6, 12 és 24 órával a művelet után
Bármilyen bizonyíték az opioidokkal kapcsolatos morbiditásra vagy káros hatásokra, pl. hányinger, hányás, viszketés. Ezeket a hatásokat kérdőív segítségével értékeljük, hogy igen vagy nem
1, 6, 12 és 24 órával a művelet után
Érzékszervi blokk szintek
Időkeret: 1, 6, 12 és 24 órával a művelet után
Az érzékszervi blokkolást a hideginger értékeli (0 = nincs hidegérzet, 1 = a hidegérzet erősen csökkent, 2 = a hidegérzet enyhén csökkent, 3 = normál hidegérzet)
1, 6, 12 és 24 órával a művelet után
Posztoperatív tramadol fogyasztás
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A teljes tramadolfogyasztást mindkét csoportban értékelni fogják a posztoperatív időszakban
A műtét utáni első 24 órában
A műtét utáni helyreállítás minősége
Időkeret: Egy nappal a műtét előtt az aneszteziológiai ambulancián, a műtét után 6 órával és a műtét után 24 órával
A posztoperatív funkcionális helyreállítás minőségét a QoR-40 segítségével értékelték, amely a fizikai komfortot (12 elem), az érzelmi állapotot (9 elem), a fizikai függetlenséget (5 elem), a pszichológiai támogatást (7 elem) és a fájdalmat (7 elem) méri. . Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékeltek: egyszer sem, néha, általában, legtöbbször és mindig. Az összpontszám 40-től (a gyógyulás legrosszabb minősége) 200-ig (a gyógyulás legjobb minősége) terjed.
Egy nappal a műtét előtt az aneszteziológiai ambulancián, a műtét után 6 órával és a műtét után 24 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Savas Altinsoy, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lap ing Hernia

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel