腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復のための脊柱起立面ブロックの鎮痛効果
鼠径ヘルニア手術の術後鎮痛管理は手術内容から困難である． 術後鎮痛へのマルチ モーダル アプローチが最近提案されています。 そのため、様々な方法が用いられています。 局所ブロックの中で、特にクリニックでの超音波検査の導入により、腸骨鼠径ブロックと下腹ブロックがより安全に使用され、頻度も増加しています.Forero et al。第一に、胸部神経因性疼痛の治療に初めて使用された脊柱起立筋ブロックは、特に腹腔鏡下腹部手術で広く使用されており、文献でその地位を占めています. 乳房・胸部手術ではT4-5レベル、腹部手術ではT7レベルで行われます。 このブロックでは、脊柱起立筋と脊椎の横方向の突起の間の局所麻酔を使用して、前腹壁に鎮痛をもたらしました。
この研究では、脊柱起立筋ブロックを伴う全身麻酔下で鼠径ヘルニア手術を受ける患者の術後疼痛の程度、感覚ブロックレベル、鎮痛剤消費量、プロポフォール-レミフェンタニル消費量、および副作用を調査することを計画しました。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術を受け、脊柱起立筋ブロックを受け、全身麻酔下で手術を受けたASA 1-3グループの患者が研究に含まれます。 約50人の患者が研究に参加し、患者数は検出力分析によって確定されます。
待機的腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術を受ける患者の通常のアルゴリズムは、術後鎮痛のための全身麻酔の導入とそれに続く末梢神経ブロックおよび 50 mg のデクスケトプロフェン トロメタモールを含むマルチモーダル アプローチです。 ブロックの前に、すべての患者は標準的なモニタリングによって監視され、静脈血管アクセスが開かれました。 脊柱起立ブロックを適用する場合、患者は側臥位になります。 C7 棘突起が T10 と同じように滅菌された後、ヘルニアと同じ側の T7 レベルで脊柱起立筋が凸型プローブで観察され、ブロックが 0.25% ブピバカイン (20 cc) で適用されます。 対照群では、トロカール部位への局所麻酔薬の浸潤を除いて介入はありませんでした。 感覚ブロックは、寒冷刺激によって評価した (0 = 冷感なし、1 = 冷感が大幅に減少、2 = 冷感がわずかに減少、3 = 通常の冷感)。 麻酔導入では、プロポフォール 2-4 mg/kg、フェンタニル 1-2 mcq/kg、リドカイン 1mg/kg、ロクロニウム 0.6 mg/kg がすべての患者に日常的に投与されます。 患者は手術中に酸素と空気の混合気の吸入で治療され、手術が完了するまで全静脈内マイクロポンプを介してレミフェンタニル 0.05-0.1 mcg/kg/min とプロポフォール 80-100 mcg/kg/min を使用して麻酔が維持されました。 患者の術後鎮痛ニーズは、現在の患者制御鎮痛装置の情報から記録されます。 すべての患者の術後疼痛数値評価尺度 (NRS-数値評価尺度; 0 = 痛みがない、10 = 耐え難い痛み) が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 鼠径ヘルニア疾患
除外基準:
- 心肺疾患
- 抗炎症治療
- 認知障害
- 書面による同意書が届かない
- 関連する薬物アレルギーの病歴
- 針穿刺部位の皮膚の感染症
- 凝固障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊柱起立ブロック
C7 棘突起が T10 と同じように滅菌された後、ヘルニアと同じ側の T7 レベルで脊柱起立筋が凸型プローブで観察され、ブロックが 0.25% ブピバカイン (20 cc) で適用されます。 すべての麻酔手順は対照群と同じです |
C7 棘突起が T10 と同じように滅菌された後、ヘルニアと同じ側の T7 レベルで脊柱起立筋が凸型プローブで観察され、ブロックが 0.25% ブピバカイン (20 cc) で適用されます。
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NO_INTERVENTION：コントロール
介入はありませんでした。
すべての患者は、O2 100% で 3 分間前酸素化を受けます。
フェンタニル 1～2μg/kg、プロポフォール 2～4 mg/kg、ロクロニウム 0.6 mg/kg を使用して麻酔を導入し、筋肉を弛緩させます。
麻酔は、酸素と空気 (50:50) で制御された換気によって EtCO2≈ 35-40 mmHg の目標で維持されます。
麻酔は、手術が完了するまで、全静脈内マイクロポンプを介してレミフェンタニル 0.05-0.1 mcg/kg/min およびプロポフォール 80-100 mcg/kg/min を使用して維持されました。
麻酔は中止され、患者が抜管基準を満たした時点で気管抜管が行われます。トラマドール 100 mg i.v.手術の 15 分終了前に使用され、手術終了時に 25% ブピバカイン 20 mL がトロカール部位に浸潤されます。
患者制御鎮痛装置は、すべての患者を管理します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの程度
時間枠：1時間
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痛みの程度は、数値評価尺度 (NRS) で測定されます。
すべての患者の術後疼痛数値評価尺度 (NRS-数値評価尺度; 0 = 痛みがない、10 = 耐え難い痛み) を両方のグループで記録します。
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1時間
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術後の痛みの程度
時間枠：施術後6時間
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痛みの程度は、数値評価尺度 (NRS) で測定されます。
すべての患者の術後疼痛数値評価尺度 (NRS-数値評価尺度; 0 = 痛みがない、10 = 耐え難い痛み) を両方のグループで記録します。
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施術後6時間
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術後の痛みの程度
時間枠：操作後12時間
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痛みの程度は、数値評価尺度 (NRS) で測定されます。
すべての患者の術後疼痛数値評価尺度 (NRS-数値評価尺度; 0 = 痛みがない、10 = 耐え難い痛み) を両方のグループで記録します。
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操作後12時間
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術後の痛みの程度
時間枠：操作後24時間
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痛みの程度は、数値評価尺度 (NRS) で測定されます。
すべての患者の術後疼痛数値評価尺度 (NRS-数値評価尺度; 0 = 痛みがない、10 = 耐え難い痛み) を両方のグループで記録します。
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操作後24時間
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術後の痛みの程度
時間枠：麻酔後ケアユニットでの手術後 0 時間
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痛みの程度は、数値評価尺度 (NRS) で測定されます。
すべての患者の術後疼痛数値評価尺度 (NRS-数値評価尺度; 0 = 痛みがない、10 = 耐え難い痛み) を両方のグループで記録します。
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麻酔後ケアユニットでの手術後 0 時間
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術後の痛みの程度
時間枠：施術後4時間
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痛みの程度は、数値評価尺度 (NRS) で測定されます。
すべての患者の術後疼痛数値評価尺度 (NRS-数値評価尺度; 0 = 痛みがない、10 = 耐え難い痛み) を両方のグループで記録します。
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施術後4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド使用の副作用
時間枠：操作後 1、6、12、24 時間
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オピオイド関連の罹患率または有害作用の証拠。
吐き気、嘔吐、かゆみ。これらの影響は、アンケートによって「はい」または「いいえ」で評価されます
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操作後 1、6、12、24 時間
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感覚ブロックレベル
時間枠：操作後 1、6、12、24 時間
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感覚ブロックは、冷感刺激によって評価されます (0 = 冷感なし、1 = 冷感が大幅に減少、2 = 冷感がわずかに減少、3 = 通常の冷感)
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操作後 1、6、12、24 時間
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術後のトラマドール消費
時間枠：手術後最初の24時間
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両方のグループの総トラマドール消費量は、術後期間に評価されます
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手術後最初の24時間
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術後の回復の質
時間枠：麻酔科外来での手術前日、手術6時間後、手術24時間後
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術後の機能回復の質は、QoR-40 を使用して評価されました。QoR-40 は、身体的快適性 (12 項目)、感情状態 (9 項目)、身体的自立 (5 項目)、精神的サポート (7 項目)、および痛み (7 項目) を評価します。 .
各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されました。
合計スコアの範囲は、40 (回復の質が最も低い) から 200 (回復の質が最も高い) までです。
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麻酔科外来での手術前日、手術6時間後、手術24時間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Savas Altinsoy, MD、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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