Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Blockin analgeettinen teho laparoskooppiseen nivustyrän korjaukseen

perjantai 27. marraskuuta 2020 päivittänyt: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Leikkauksen jälkeinen analgesian hallinta nivustyräleikkauksessa on vaikeaa leikkauksen sisällön vuoksi. Äskettäin on ehdotettu multimodaalista lähestymistapaa postoperatiiviseen analgesiaan. Tästä syystä käytetään erilaisia ​​menetelmiä. Alueelliset lohkot, farmakologiset hoidot kuuluvat näihin menetelmiin. Alueellisista lohkoista nivel- ja hypogastrisia lohkoja käytetään turvallisemmin ja useammin, erityisesti ultraäänitutkimuksen myötä klinikalla.Forero et al. Ensinnäkin rintakehän neuropaattisen kivun hoidossa ensimmäistä kertaa käytetty erector spinae -salpaus on ollut laajalti käytössä erityisesti laparoskooppisessa vatsakivussa ja se on ottanut paikkansa kirjallisuudessa. Se suoritetaan T4-5-tasolla rinta- ja rintakehäkirurgiassa ja T7-tasolla vatsakirurgiassa. Tässä lohkossa käytettiin paikallispuudutusta pystysuoran selkärangan lihaksen ja nikaman poikittaisen ulkoneman välillä kivunlievityksen aikaansaamiseksi vatsan etuseinään.

Tässä tutkimuksessa aioimme tutkia leikkauksen jälkeisen kivun astetta, aistikatkostasoja, kipulääkkeiden kulutusta, propofoli-remifentanyylin kulutusta ja sivuvaikutuksia potilailla, jotka joutuvat nivustyräleikkaukseen yleisanestesiassa ja erector spinae -blokauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan ASA 1-3 -ryhmän potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen nivustyräleikkaus, erektiivinen selkäydintukos ja leikattu yleisanestesiassa. Tutkimukseen osallistuu noin 50 potilasta, potilasmäärä selviää tehoanalyysillä.

Rutiinialgoritmi potilaille, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen nivustyräleikkaus, on multimodaalinen lähestymistapa, joka sisältää yleisanestesian induktion leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten, jota seuraa ääreishermon salpaus ja 50 mg deksketoprofeenitrometamolia. Ennen lohkoa kaikkia potilaita seurattiin normaalilla seurannalla ja suonensisäinen pääsy avattiin. Erector spinae -blokauksen yhteydessä potilas asetetaan sivuttain makaamaan. Sen jälkeen, kun C7-pintainen ulkonema on valmistettu yhtä steriiliksi kuin T10, pystysuora selkäydinlihas nähdään T7-tasolla samalla puolella kuin tyrä kuperalla koettimella ja lohkolle laitetaan 0,25 % bupivakaiinia (20 cc). Kontrolliryhmässä ei ollut mitään interventiota paitsi paikallispuudutuksen infiltraatio trochar kohtiin. Sensorinen salpaus arvioitiin kylmäärsykkeellä (0 = ei kylmän tunnetta, 1 = kylmäntuntemusta voimakkaasti heikentynyt, 2 = kylmän tunne hieman heikentynyt, 3 = normaali kylmän tunne). Anestesian induktiossa kaikille potilaille annetaan rutiininomaisesti propofolia 2-4 mg/kg, fentanyyliä 1-2 mcq/kg, lidokaiinia 1mg/kg ja rokuroniumia 0,6 mg/kg. Potilaita hoidettiin inhaloimalla happi- ja ilmaseosta leikkauksen aikana, ja anestesiaa ylläpidettiin käyttämällä remifentaniilia 0,05-0,1 mcg/kg/min ja propofolia 80-100 mcg/kg/min koko suonensisäisellä mikropumpulla, kunnes leikkaus oli saatu päätökseen. Potilaiden leikkauksen jälkeiset analgeettiset tarpeet tallennetaan nykyisen potilasohjatun analgesialaitteen tiedoista. Kaikkien potilaiden postoperatiivisen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nivustyrä sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän-hengitysteiden sairaus
  • Tulehdusta estävä hoito
  • Kognitiiviset häiriöt
  • Kirjallista suostumuslomaketta ei ole saatu
  • asiaankuuluvan lääkeallergian historia
  • ihotulehdus neulanpistokohdan alueella
  • koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Erektorin selkäydintukos

Sen jälkeen, kun C7-pintainen ulkonema on valmistettu yhtä steriiliksi kuin T10, pystysuora selkäydinlihas nähdään T7-tasolla samalla puolella kuin tyrä kuperalla koettimella ja lohkolle laitetaan 0,25 % bupivakaiinia (20 cc).

Kaikki anestesiatoimenpiteet ovat samat kuin kontrolliryhmässä

Sen jälkeen, kun C7-pintainen ulkonema on valmistettu yhtä steriiliksi kuin T10, pystysuora selkäydinlihas nähdään T7-tasolla samalla puolella kuin tyrä kuperalla koettimella ja lohkolle laitetaan 0,25 % bupivakaiinia (20 cc).
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Mitään väliintuloa ei ollut. Kaikki potilaat saavat esihapetuksen 100 % O2:lla 3 minuutin ajan. Anestesia indusoidaan käyttämällä fentanyyliä 1-2 μg/kg, propofolia 2 - 4 mg/kg ja rokuroniumia 0,6 mg/kg lihaksen rentoutumiseen. Anestesiaa ylläpidetään kontrolloidulla ventilaatiolla hapella ja ilmalla (50:50) tavoitteena EtCO2≈ 35-40 mmHg. Anestesiaa ylläpidettiin käyttämällä remifentaniilia 0,05-0,1 mcg/kg/min ja propofolia 80-100 mcg/kg/min koko suonensisäisellä mikropumpulla, kunnes leikkaus oli saatu päätökseen. Anestesia lopetetaan ja henkitorven ekstubaatio tehdään, kun potilas täyttää ekstubaatiokriteerit. Tramadol 100 mg i.v. käytetään ennen 15 minuutin leikkauksen päättymistä ja 20 ml 25 % bupivakaiinia infiltroidaan trochar kohtiin leikkauksen lopussa. Potilaskontrollin analgesialaite antaa kaikki potilaat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivun aste
Aikaikkuna: 1 tunti
Kivun aste mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS). Kaikkien potilaiden postoperatiivisen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan molemmissa ryhmissä.
1 tunti
Postoperatiivisen kivun aste
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun aste mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS). Kaikkien potilaiden postoperatiivisen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan molemmissa ryhmissä.
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen kivun aste
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun aste mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS). Kaikkien potilaiden postoperatiivisen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan molemmissa ryhmissä.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun aste mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS). Kaikkien potilaiden postoperatiivisen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan molemmissa ryhmissä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen kivun aste
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen anestesian hoitoyksikössä
Kivun aste mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS). Kaikkien potilaiden postoperatiivisen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan molemmissa ryhmissä.
0 tuntia leikkauksen jälkeen anestesian hoitoyksikössä
Postoperatiivisen kivun aste
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun aste mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS). Kaikkien potilaiden postoperatiivisen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan molemmissa ryhmissä.
4 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käytön sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikki todisteet opioideihin liittyvästä sairastumisesta tai haittavaikutuksista, esim. pahoinvointi, oksentelu, kutina. Nämä vaikutukset arvioidaan kyselylomakkeella kyllä ​​tai ei
1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sensoriset estotasot
Aikaikkuna: 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sensorinen esto arvioituu kylmäärsykkeellä (0 = ei kylmän tunnetta, 1 = kylmän tunne on heikentynyt voimakkaasti, 2 = kylmän tunne hieman heikentynyt, 3 = normaali kylmän tunne)
1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tramadolin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
tramadolin kokonaiskulutus molemmissa ryhmissä arvioidaan leikkauksen jälkeisenä aikana
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumisen jälkeinen laatu
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta anestesiologian poliklinikoilla, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen toiminnallisen palautumisen laatua arvioitiin QoR-40:llä, joka arvioi fyysistä mukavuutta (12 kohdetta), emotionaalista tilaa (9 kohdetta), fyysistä itsenäisyyttä (5 kohdetta), psyykkistä tukea (7 kohdetta) ja kipua (7 kohdetta). . Jokainen esine arvioitiin 5 pisteen Likert-asteikolla: ei koskaan, osan ajasta, yleensä, suurimman osan ajasta ja koko ajan. Kokonaispistemäärä vaihtelee 40:stä (huonoin palautumisen laatu) 200:aan (paras palautumisen laatu).
Päivä ennen leikkausta anestesiologian poliklinikoilla, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Savas Altinsoy, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Erector Spina Block

Tilaa