Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtstillande effekt av Erector Spinae Plane Block för laparoskopisk inguinalbråck reparation

27 november 2020 uppdaterad av: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Postoperativ analgesihantering vid ljumskbråckskirurgi är svår på grund av innehållet i det kirurgiska ingreppet. En multimodal metod för postoperativ analgesi har nyligen föreslagits. Av denna anledning används olika metoder. Regionala block, farmakologiska behandlingar är bland dessa metoder. Bland de regionala blocken används ilioinguinala och hypogastriska block säkrare och med ökande frekvens, särskilt med införandet av ultraljud i kliniken.Forero et al. För det första har erector spinae block som användes för första gången vid behandling av thorax neuropatisk smärta använts i stor utsträckning, särskilt vid laparoskopisk bukkirurgi och det har tagit sin plats i litteraturen. Det utförs på T4-5-nivå vid bröst- och bröstkirurgi och T7-nivå vid bukkirurgi. I detta block användes lokalbedövning mellan erector spina-muskeln och kotans tvärgående utsprång för att skapa analgesi i den främre bukväggen.

I denna studie planerade vi att undersöka graden av postoperativ smärta, nivåer av sensoriska block, smärtstillande konsumtion, propofol-remifentanylkonsumtion och biverkningar hos patienter som genomgår ljumskbråcksoperation under allmän anestesi med erector spinae block.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter i ASA 1-3-gruppen som genomgått laparoskopisk ljumskbråcksoperation, genomgått erektor ryggmärgsblockad och opererats under allmän narkos kommer att inkluderas i studien. Cirka 50 patienter kommer att delta i studien, antalet patienter kommer att fastställas genom effektanalys.

Rutinalgoritmen för patienter som genomgår elektiv laparoskopisk ljumskbråckkirurgi är en multimodal metod inklusive induktion av allmän anestesi för postoperativ analgesi följt av perifer nervblockad och 50 mg dexketoprofen trometamol. Före blockeringen övervakades alla patienter med standardövervakning och intravenös vaskulär tillgång öppnades. Vid applicering av erector spinae-blocket placeras patienten i lateral decubitusposition. Efter att C7-ryggutsprånget är preparerat så sterilt som T10, ses erector spina-muskeln på T7-nivå på samma sida som bråcket med den konvexa sonden och blocket appliceras med 0,25% bupivakain (20 cc). I kontrollgruppen förekom ingen intervention förutom lokalbedövningsinfiltration till trokarställena. Sensorisk blockering utvärderades genom kallstimulus (0 = ingen kall känsla, 1 = kall känsla kraftigt reducerad, 2 = kall känsla något minskad, 3 = normal köldkänsla). Vid anestesiinduktion administreras rutinmässigt propofol 2-4 mg/kg, fentanyl 1-2 mcq/kg, lidokain 1mg/kg och rokuronium 0,6 mg/kg till alla patienter. Patienterna behandlades med inandning av syre- och luftblandning under operationen, och anestesin upprätthölls med användning av remifentanil 0,05-0,1 mcg/kg/min och propofol 80-100 mcg/kg/min via total intravenös mikropump tills operationen var avslutad. Postoperativa smärtstillande behov hos patienterna kommer att registreras från informationen i den aktuella patientkontrollerade analgesiapparaten. Alla patienters numeriska värderingsskala för postoperativ smärta (NRS-numerisk värderingsskala; 0 = frånvaro av smärta, 10 = outhärdlig smärta) kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ljumskbråck sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Hjärt-respiratorisk sjukdom
  • Antiinflammatorisk behandling
  • Kognitiva störningar
  • Skriftligt samtyckesformulär har inte fått
  • historia av relevant läkemedelsallergi
  • infektion i huden på platsen för nålpunktionsområdet
  • koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Erector spina block

Efter att C7-ryggutsprånget är preparerat så sterilt som T10, ses erector spina-muskeln på T7-nivå på samma sida som bråcket med den konvexa sonden och blocket appliceras med 0,25% bupivakain (20 cc).

Alla anestesiprocedurer kommer att vara desamma som kontrollgruppen

Efter att C7-ryggutsprånget är preparerat så sterilt som T10, ses erector spina-muskeln på T7-nivå på samma sida som bråcket med den konvexa sonden och blocket appliceras med 0,25% bupivakain (20 cc).
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Det fanns inga ingripanden. Alla patienter kommer att få försyresättning med O2 100 % i 3 min. Anestesi kommer att induceras genom användning av fentanyl 1-2μg/kg, propofol 2 - 4 mg/kg och rokuronium 0,6 mg/kg kommer att användas för muskelavslappning. Anestesin kommer att upprätthållas genom kontrollerad ventilation med syre och luft (50:50) med målet på EtCO2≈ 35-40 mmHg. Anestesin upprätthölls med användning av remifentanil 0,05-0,1 mcg/kg/min och propofol 80-100 mcg/kg/min via total intravenös mikropump tills operationen var klar. Anestesi kommer att avbrytas och trakeal extubation kommer att göras när patienten uppfyllt extubationskriterierna.Tramadol 100 mg i.v. kommer att användas före 15 minuters slutet av operationen och 20 ml 25 % bupivakain kommer att infiltreras till trocharställena i slutet av operationen. Analgesiapparat för patientkontroll kommer att administrera alla patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av postoperativ smärta
Tidsram: 1 timme
Graden av smärta kommer att mätas med numerisk betygsskala (NRS). Alla patienters numeriska värderingsskala för postoperativ smärta (NRS-numerisk värderingsskala; 0 = frånvaro av smärta, 10 = outhärdlig smärta) kommer att registreras i båda grupperna.
1 timme
Graden av postoperativ smärta
Tidsram: 6 timmar efter operationen
Graden av smärta kommer att mätas med numerisk betygsskala (NRS). Alla patienters numeriska värderingsskala för postoperativ smärta (NRS-numerisk värderingsskala; 0 = frånvaro av smärta, 10 = outhärdlig smärta) kommer att registreras i båda grupperna.
6 timmar efter operationen
Graden av postoperativ smärta
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Graden av smärta kommer att mätas med numerisk betygsskala (NRS). Alla patienters numeriska värderingsskala för postoperativ smärta (NRS-numerisk värderingsskala; 0 = frånvaro av smärta, 10 = outhärdlig smärta) kommer att registreras i båda grupperna.
12 timmar efter operationen
Graden av postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Graden av smärta kommer att mätas med numerisk betygsskala (NRS). Alla patienters numeriska värderingsskala för postoperativ smärta (NRS-numerisk värderingsskala; 0 = frånvaro av smärta, 10 = outhärdlig smärta) kommer att registreras i båda grupperna.
24 timmar efter operationen
Graden av postoperativ smärta
Tidsram: 0 timme efter operation på postanestesiavdelning
Graden av smärta kommer att mätas med numerisk betygsskala (NRS). Alla patienters numeriska värderingsskala för postoperativ smärta (NRS-numerisk värderingsskala; 0 = frånvaro av smärta, 10 = outhärdlig smärta) kommer att registreras i båda grupperna.
0 timme efter operation på postanestesiavdelning
Graden av postoperativ smärta
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Graden av smärta kommer att mätas med numerisk betygsskala (NRS). Alla patienters numeriska värderingsskala för postoperativ smärta (NRS-numerisk värderingsskala; 0 = frånvaro av smärta, 10 = outhärdlig smärta) kommer att registreras i båda grupperna.
4 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar av opioidanvändning
Tidsram: 1, 6, 12 och 24 timmar efter operationen
Alla tecken på opioidrelaterad sjuklighet eller biverkningar, t.ex. illamående, kräkningar, klåda. Dessa effekter kommer att bedömas genom frågeformulär som ja eller nej
1, 6, 12 och 24 timmar efter operationen
Sensoriska blocknivåer
Tidsram: 1, 6, 12 och 24 timmar efter operationen
Sensorisk blockering kommer att utvärderas genom kallstimulus (0 = ingen kall känsla, 1 = kall känsla kraftigt reducerad, 2 = kall känsla något minskad, 3 = normal köldkänsla)
1, 6, 12 och 24 timmar efter operationen
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: De första 24 timmarna efter operationen
total tramadolkonsumtion i båda grupperna kommer att bedömas under den postoperativa perioden
De första 24 timmarna efter operationen
Postoperativ kvalitet på återhämtningen
Tidsram: En dag före operation på anestesiologiska polikliniker, 6 timmar efter operationen och 24 timmar efter operationen
Kvaliteten på postoperativ funktionell återhämtning utvärderades med QoR-40, som bedömer fysisk komfort (12 artiklar), känslomässigt tillstånd (9 artiklar), fysiskt oberoende (5 artiklar), psykologiskt stöd (7 artiklar) och smärta (7 artiklar) . Varje objekt betygsattes på en 5-gradig Likert-skala: ingen av tiden, ibland, vanligtvis, för det mesta och hela tiden. Den totala poängen varierar från 40 (sämsta kvaliteten på återhämtningen) till 200 (bästa kvaliteten på återhämtningen)
En dag före operation på anestesiologiska polikliniker, 6 timmar efter operationen och 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Savas Altinsoy, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

18 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera