Le sécrétome bactérien dans les MII
Le sécrétome bactérien dans la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contenu fécal du côlon sera recueilli par aspiration lors d'une coloscopie de routine. A partir du contenu fécal, différentes fractions (contenant des fractions bactériennes solubles et des fractions bactériennes liées à la membrane) seront traitées. Ces fractions bactériennes (également appelées sécrétomes bactériens) seront testées pour leur potentiel pro-inflammatoire dans des tests de culture tissulaire, y compris des lignées cellulaires épithéliales du côlon et des lignées cellulaires dendritiques/monocytaires. Le principal paramètre de résultat sera la sécrétion de cytokines pro-inflammatoires à partir de la culture tissulaire.
À cette fin, les chercheurs testeront différents groupes de patients, notamment des patients atteints de la maladie de Crohn active/inactive ou de la colite ulcéreuse, des patients atteints d'autres affections inflammatoires du côlon, des patients atteints de carcinome colorectal et des témoins sains subissant une coloscopie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Graz, L'Autriche
- Medical University of Graz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Groupe 1 (témoins sains) : n=20
Critère d'intégration:
- Coloscopie réalisée pour les indications suivantes : anémie, présence de sang dans les selles, constipation, modification des habitudes intestinales, dépistage du cancer du côlon, suivi après polypes, perte de poids
- Coloscopie macroscopique normale sauf diverticulose (sans signe inflammatoire), ≤ 3 polypes (sauf polypes hyperplasiques du côlon et du rectum), angiodysplasie
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de MII ou de toute autre affection inflammatoire de l'intestin grêle et du gros intestin
- Diagnostic du SCI
- Maladies auto-immunes
- Obésité (IMC > 30)
- Prise régulière d'AINS (> 2 comprimés/semaine), immunosuppresseurs
- Prise d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Infection intestinale par des pathogènes entériques
- Thérapie probiotique
Groupe 2 (maladie de Crohn ; MC) : n = 20 (10 MC actifs ; 10 MC inactifs)
Critère d'intégration:
- Coloscopie indiquée par les soins cliniques de routine
- Diagnostic établi de la maladie de Crohn (également si établi par la coloscopie de l'étude)
Critère d'exclusion:
• Infection intestinale par des pathogènes entériques
Définition de la MC active Index de Harvey-Bradshaw - HBI ≥ 5 et/ou score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD) ≥ 3
Sauf scores SES-CD résultant de lésions isolées localisées uniquement au niveau de l'anastomose iléo-colique compatibles avec un score de Rutgeerts modifié i2a (ces patients sont considérés comme endoscopiquement non actifs)
Définition de CD inactif
Index de Harvey-Bradshaw (HBI) < 5 et score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD) < 3
Sauf scores SES-CD résultant de lésions isolées localisées uniquement au niveau de l'anastomose iléo-colique compatibles avec un score de Rutgeerts modifié i2a (ces patients sont considérés comme endoscopiquement non actifs)
Groupe 3 (colite ulcéreuse, CU) : n = 20 (10 CU active ; 10 CU inactive)
Critère d'intégration:
- Coloscopie indiquée par les soins cliniques de routine
- Diagnostic établi de colite ulcéreuse (également si établi par la coloscopie de l'étude)
Critère d'exclusion:
• Infection intestinale par des pathogènes entériques
Définition du score Mayo total UC actif ≥ 3 et du sous-score Mayo endoscopique ≥ 2
Définition du score Mayo total UC inactif < 3 et du sous-score Mayo endoscopique 0 ou 1.
Groupe 4 (Cancer colorectal) : n= 10
Critère d'intégration:
• Diagnostic d'une lésion avec suspicion de cancer colorectal lors d'une endoscopie confirmée ultérieurement par l'histologie
Critère d'exclusion:
• Aucun
Groupe 5 (Colite/Entérite d'origine différente) : n= 20
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'inflammation intestinale à l'endoscopie ou à l'histologie
- Par exemple : colite/entérite infectieuse ; colite ischémique ; colite microscopique; GVHD ; colite AINS; Colite de cause inconnue
Critère d'exclusion:
• Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôles sains
Critères d'inclusion:
Critères d'exclusion:
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Le contenu du côlon sera collecté par aspiration lors d'une coloscopie de routine, y compris le liquide résiduel dans le côlon et le contenu des selles, ainsi que l'aspiration du liquide de lavage (solution H2O physiologique stérile)
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La maladie de Crohn
2 sous-groupes: maladie inactive (10 patients) et maladie active (10 patients) Critères d'inclusion:
Critères d'exclusion: • Infection intestinale par les agents pathogènes entériques |
Le contenu du côlon sera collecté par aspiration lors d'une coloscopie de routine, y compris le liquide résiduel dans le côlon et le contenu des selles, ainsi que l'aspiration du liquide de lavage (solution H2O physiologique stérile)
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Rectocolite hémorragique
2 sous-groupes: maladie inactive (10 patients) et maladie active (10 patients) Critères d'inclusion:
Critères d'exclusion: • Infection intestinale par les agents pathogènes entériques |
Le contenu du côlon sera collecté par aspiration lors d'une coloscopie de routine, y compris le liquide résiduel dans le côlon et le contenu des selles, ainsi que l'aspiration du liquide de lavage (solution H2O physiologique stérile)
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Carcinome colorectal
Critères d'inclusion: • Diagnostic d'une lésion avec suspicion pour le cancer colorectal pendant l'endoscopie qui est confirmée plus tard par histologie Critères d'exclusion: • Aucun |
Le contenu du côlon sera collecté par aspiration lors d'une coloscopie de routine, y compris le liquide résiduel dans le côlon et le contenu des selles, ainsi que l'aspiration du liquide de lavage (solution H2O physiologique stérile)
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Colite / entérite d'origine
Critères d'inclusion:
Critères d'exclusion: • Aucun |
Le contenu du côlon sera collecté par aspiration lors d'une coloscopie de routine, y compris le liquide résiduel dans le côlon et le contenu des selles, ainsi que l'aspiration du liquide de lavage (solution H2O physiologique stérile)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de cytokines pro-inflammatoires des fractions bactériennes dans les MII par rapport aux témoins sains
Délai: Un jour
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Mesure des cytokines pro-inflammatoires (p.e. : IL-8) dans les tests de culture de tissus épithéliaux et dendritiques
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration des cytokines pro-inflammatoires des fractions bactériennes en relation avec l'activité de la maladie
Délai: Un jour
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Mesure des cytokines pro-inflammatoires (p.e. : IL-8) dans les tests de culture de tissus épithéliaux et dendritiques
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Un jour
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Concentration des cytokines pro-inflammatoires des fractions bactériennes en fonction du type de maladie
Délai: un jour
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Mesure des cytokines pro-inflammatoires (p.e. : IL-8) dans les tests de culture de tissus épithéliaux et dendritiques
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un jour
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Concentration de cytokines pro-inflammatoires de fractions bactériennes dans d'autres maladies du côlon
Délai: Un jour
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Mesure des cytokines pro-inflammatoires (p.e. : IL-8) dans les tests de culture de tissus épithéliaux et dendritiques
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Hoegenauer, Prof, Medical University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-199 ex 05/06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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