IBD의 세균성 분비물
크론병과 궤양성대장염의 세균성 분비물
연구 개요
상세 설명
대변 결장 내용물은 일상적인 대장 내시경 검사 중에 흡인으로 수집됩니다. 배설물 내용물에서 다양한 분획(가용성 세균 분획 및 막 결합 세균 분획 포함)이 처리됩니다. 이러한 박테리아 분획(박테리아 분비체라고도 함)은 상피 결장 세포주 및 수지상/단핵구 세포주를 포함하는 조직 배양 분석에서 전염증 가능성에 대해 테스트됩니다. 주요 결과 매개변수는 조직 배양에서 전염증성 사이토카인의 분비일 것입니다.
이를 위해 조사관은 활동성/비활성 크론병 또는 궤양성 대장염 환자, 결장의 다른 염증성 질환이 있는 환자, 결장직장 암종 환자 및 대장내시경 검사를 받는 건강한 대조군을 포함하여 다양한 그룹의 환자를 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아
- Medical University of Graz
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
그룹 1(건강한 대조군): n=20
포함 기준:
- 다음 적응증에 대한 대장 내시경 시행: 빈혈, 혈변, 변비, 배변 습관 변화, 대장암 검진, 용종 후 추적 관찰, 체중 감소
- 게실증을 제외한 육안적 정상 대장내시경 검사(염증 징후 없음), 폴립 3개 이하(대장 및 직장의 과형성 폴립 제외), 혈관이형성증
제외 기준:
- 소장 및 대장의 IBD 또는 기타 염증 상태의 진단
- IBS의 진단
- 자가면역질환
- 비만(BMI> 30)
- NSAIDs(> 2정/주), 면역억제제의 규칙적인 섭취
- 최근 3개월 이내 항생제 복용
- 장내 병원균에 의한 장 감염
- 생균제 요법
그룹 2(크론병; CD): n= 20(활성 CD 10개, 비활성 CD 10개)
포함 기준:
- 일상적인 임상 치료로 나타나는 대장내시경 검사
- 크론병의 확립된 진단(또한 연구 결장경검사에 의해 확립된 경우)
제외 기준:
• 장내 병원균에 의한 장 감염
활동성 CD Harvey-Bradshaw 지수의 정의 - HBI ≥ 5 및/또는 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD) ≥ 3
수정된 Rutgeerts 점수 i2a와 일치하는 회장 결장 문합에만 위치한 격리된 병변으로 인한 SES-CD 점수를 제외하고(이러한 환자는 내시경적으로 비활성으로 간주됨)
비활성 CD의 정의
Harvey-Bradshaw 지수(HBI) < 5 및 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD) < 3
수정된 Rutgeerts 점수 i2a와 일치하는 회장 결장 문합에만 위치한 격리된 병변으로 인한 SES-CD 점수를 제외하고(이러한 환자는 내시경적으로 비활성으로 간주됨)
그룹 3(궤양성 대장염, UC): n= 20(활성 UC 10개, 비활성 UC 10개)
포함 기준:
- 일상적인 임상 치료로 나타나는 대장내시경 검사
- 궤양성 대장염의 확립된 진단(또한 연구 대장내시경 검사에 의해 확립된 경우)
제외 기준:
• 장내 병원균에 의한 장 감염
활성 UC 총 Mayo 점수 ≥ 3 및 내시경 Mayo 하위 점수 ≥ 2의 정의
비활성 UC 총 Mayo 점수 < 3 및 Endoscopic Mayo 하위 점수 0 또는 1의 정의.
그룹 4(대장암): n= 10
포함 기준:
• 내시경 검사 중 대장암이 의심되는 병변 진단 후 조직학적으로 확인
제외 기준:
• 없음
그룹 5(기원이 다른 대장염/장염): n= 20
포함 기준:
- 내시경 또는 조직학에서 장 염증 진단
- 예: 감염성 대장염/장염; 허혈성 대장염; 현미경적 대장염; GVHD; NSAID 대장염; 원인불명의 대장염
제외 기준:
• 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
포함 기준 :
제외 기준 :
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결장 내용물은 결장 내 잔류액 및 대변 내용물을 포함하는 일상적인 대장 내시경 동안 흡입에 의해 수집되며 또한 세척액(멸균 생리학적 H2O 용액)의 흡입에 의해 수집됩니다.
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크론 병
2 개의 하위 군 : 비활성 질환 (10 명의 환자) 및 활성 질환 (10 명의 환자) 포함 기준 :
제외 기준 : • 장 병원체에 의한 장 감염 |
결장 내용물은 결장 내 잔류액 및 대변 내용물을 포함하는 일상적인 대장 내시경 동안 흡입에 의해 수집되며 또한 세척액(멸균 생리학적 H2O 용액)의 흡입에 의해 수집됩니다.
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궤양성 대장염
2 개의 하위 군 : 비활성 질환 (10 명의 환자) 및 활성 질환 (10 명의 환자) 포함 기준 :
제외 기준 : • 장 병원체에 의한 장 감염 |
결장 내용물은 결장 내 잔류액 및 대변 내용물을 포함하는 일상적인 대장 내시경 동안 흡입에 의해 수집되며 또한 세척액(멸균 생리학적 H2O 용액)의 흡입에 의해 수집됩니다.
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결장 직장 암종
포함 기준 : • 내시경 검사 중 대장 암에 대한 의심의 병변 진단은 나중에 조직학에 의해 확인됩니다. 제외 기준 : • 없음 |
결장 내용물은 결장 내 잔류액 및 대변 내용물을 포함하는 일상적인 대장 내시경 동안 흡입에 의해 수집되며 또한 세척액(멸균 생리학적 H2O 용액)의 흡입에 의해 수집됩니다.
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대장염/다른 기원의 장염
포함 기준 :
제외 기준 : • 없음 |
결장 내용물은 결장 내 잔류액 및 대변 내용물을 포함하는 일상적인 대장 내시경 동안 흡입에 의해 수집되며 또한 세척액(멸균 생리학적 H2O 용액)의 흡입에 의해 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 대조군과 비교하여 IBD에서 박테리아 분획의 전염증성 사이토카인 농도
기간: 어느 날
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상피 및 수지상 조직 배양 분석에서 전염증성 사이토카인(f.e.: IL-8) 측정
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 활동과 관련하여 세균 분획의 전염증성 사이토카인 농도
기간: 어느 날
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상피 및 수지상 조직 배양 분석에서 전염증성 사이토카인(f.e.: IL-8) 측정
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어느 날
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질병 유형과 관련하여 세균 분획의 전염증성 사이토카인 농도
기간: 언젠가
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상피 및 수지상 조직 배양 분석에서 전염증성 사이토카인(f.e.: IL-8) 측정
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언젠가
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다른 결장 질환에서 세균 분획의 전 염증성 사이토 카인 농도
기간: 어느 날
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상피 및 수지상 조직 배양 분석에서 전염증성 사이토카인(f.e.: IL-8) 측정
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christoph Hoegenauer, Prof, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국