- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04137705
Étude IRM multiparamétrique multi-organes (MORIS)
27 novembre 2025 mis à jour par: Perspectum
Déterminer la reproductibilité d'une seule IRM multiparamétrique quantitative pour l'évaluation de la composition corporelle et de plusieurs structures d'organes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni, OX4 2LL
- Gemini One
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Oxford, Royaume-Uni, OX1 2EH
- Beaver House
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Oxford Centre for Magnetic Resonance
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Volontaires adultes, y compris des volontaires sains et des personnes atteintes de diabète de type 2 (DT2).
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne de plus de 18 ans.
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'enquête.
- SOIT : le participant est atteint de diabète de type 2 OU : la personne est un volontaire en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Le participant ne peut pas participer à l'examen s'il présente une contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (incl. grossesse, tatouages étendus, stimulateur cardiaque, blessures causées par des éclats d'obus, claustrophobie sévère).
- Toute autre cause, y compris une maladie ou un trouble important qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le participant en danger en raison de sa participation à l'investigation, soit influencer le résultat de l'investigation, ou la capacité du participant à participer à l'investigation enquête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la répétabilité (précision dans les mêmes conditions chez les mêmes sujets : 2 acquisitions IRM distinctes sur le même scanner) de la composition corporelle et de plusieurs métriques d'organes.
Délai: 24mois
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Déterminer la répétabilité de l'IRM multiparamétrique dans l'évaluation de la composition corporelle et de plusieurs structures d'organes obtenues au cours d'une seule session d'IRM (foie, pancréas, aorte, cœur, rein, poumons et rate)
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la reproductibilité (précision dans différentes conditions de mesure : mêmes participants scannés sur des scanners IRM distincts à 1,5 T et 3 T) de l'IRM multiparamétrique pour l'évaluation de la composition corporelle et de plusieurs paramètres d'organes.
Délai: 24mois
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Déterminer la reproductibilité de l'IRM multiparamétrique dans l'évaluation de la composition corporelle et de plusieurs structures d'organes (foie, pancréas, aorte, cœur, rein, poumons et rate) obtenues au cours de sessions d'IRM distinctes.
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24mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des différences moyennes de composition corporelle et de paramètres d'organes multiples entre les participants en bonne santé et ceux atteints de diabète de type 2 acquis avec l'IRM multiparamétrique.
Délai: 24mois
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Déterminer l'éventail de la composition corporelle et des paramètres multi-organes (foie, pancréas, aorte, cœur, rein, poumons et rate) chez les participants en bonne santé et chez ceux atteints de diabète de type 2 évalués à l'aide d'une IRM multiparamétrique.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rajarshi Banerjee, Perspectum
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2019
Première publication (Réel)
24 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA0080
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .