- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04137705
Estudio de resonancia magnética multiparamétrica de múltiples órganos (MORIS)
27 de noviembre de 2025 actualizado por: Perspectum
Determinar la reproducibilidad de una única resonancia magnética multiparamétrica cuantitativa para la evaluación de la composición corporal y múltiples estructuras orgánicas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oxford, Reino Unido, OX4 2LL
- Gemini One
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Oxford, Reino Unido, OX1 2EH
- Beaver House
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Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Oxford Centre for Magnetic Resonance
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Voluntarios adultos, incluidos voluntarios sanos y personas con diabetes tipo 2 (T2D).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona mayor de 18 años.
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en la investigación.
- YA SEA: El participante tiene diabetes tipo 2 O: La persona es un voluntario sano
Criterio de exclusión:
- El participante no puede ingresar a la investigación si tiene alguna contraindicación para la resonancia magnética (incl. embarazo, tatuajes extensos, marcapasos, herida por metralla, claustrofobia severa).
- Cualquier otra causa, incluida una enfermedad o trastorno importante que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al participante debido a su participación en la investigación o pueda influir en el resultado de la investigación o en la capacidad del participante para participar en la misma. investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la repetibilidad (precisión en las mismas condiciones en los mismos sujetos: 2 adquisiciones de MRI separadas en el mismo escáner) de la composición corporal y métricas de múltiples órganos.
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Determinar la repetibilidad de la resonancia magnética multiparamétrica en la evaluación de la composición corporal y las estructuras de múltiples órganos obtenidas en una sola sesión de exploración de resonancia magnética (hígado, páncreas, aorta, corazón, riñón, pulmones y bazo)
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la reproducibilidad (precisión en diferentes condiciones de medición: los mismos participantes escaneados en escáneres de resonancia magnética separados a 1,5 T y 3 T) de resonancia magnética multiparamétrica para la evaluación de la composición corporal y métricas de múltiples órganos.
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Determinar la reproducibilidad de la resonancia magnética multiparamétrica en la evaluación de la composición corporal y las estructuras de múltiples órganos (hígado, páncreas, aorta, corazón, riñón, pulmones y bazo) obtenidas en sesiones separadas de exploración por resonancia magnética.
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24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de las diferencias medias en la composición corporal y métricas de múltiples órganos entre participantes sanos y aquellos con diabetes tipo 2 adquirida con resonancia magnética multiparamétrica.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Determinar el rango de composición corporal y métricas multiorgánicas (hígado, páncreas, aorta, corazón, riñón, pulmones y bazo) en participantes sanos y en aquellos con diabetes tipo 2 evaluados mediante resonancia magnética multiparamétrica.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rajarshi Banerjee, Perspectum
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CA0080
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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