- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04137705
MultiOrgan Multi-Parametrisk MRI-studie (MORIS)
27 november 2025 uppdaterad av: Perspectum
Att bestämma reproducerbarheten av en enda kvantitativ multiparametrisk MRT för bedömning av kroppssammansättning och multipla organstrukturer.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien, OX4 2LL
- Gemini One
-
Oxford, Storbritannien, OX1 2EH
- Beaver House
-
Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
- Oxford Centre for Magnetic Resonance
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna frivilliga, inklusive friska frivilliga och individer med typ 2-diabetes (T2D).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla personer över 18 år.
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i utredningen.
- ANTINGEN: Deltagaren har typ 2-diabetes ELLER: Personen är en frisk volontär
Exklusions kriterier:
- Deltagaren får inte gå in i utredningen om de har någon kontraindikation mot magnetisk resonanstomografi (inkl. graviditet, omfattande tatueringar, pacemaker, splitterskada, svår klaustrofobi).
- Varje annan orsak, inklusive en betydande sjukdom eller störning som, enligt utredarens uppfattning, antingen kan sätta deltagaren i riskzonen på grund av deltagande i undersökningen eller kan påverka resultatet av undersökningen eller deltagarens förmåga att delta i undersökningen. undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av repeterbarhet (precision under samma förhållanden i samma ämnen: 2 separata MRT-insamlingar på samma skanner) av kroppssammansättning och flera organmått.
Tidsram: 24 månader
|
För att bestämma repeterbarheten av multiparametrisk MR i bedömningen av kroppssammansättning och flera organstrukturer som erhållits inom en enda MR-skanningssession (lever, bukspottkörtel, aorta, hjärta, njure, lungor och mjälte)
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av reproducerbarheten (precision under olika mätförhållanden: samma deltagare skannade på separata MRI-skannrar vid både 1,5T och 3T) av multiparametrisk MRT för bedömning av kroppssammansättning och flera organmått.
Tidsram: 24 månader
|
För att bestämma reproducerbarheten av multiparametrisk MRT vid bedömning av kroppssammansättning och multipla organstrukturer (lever, bukspottkörtel, aorta, hjärta, njure, lungor och mjälte) som erhålls inom separata MR-skanningssessioner.
|
24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av medelskillnaderna i kroppssammansättning och multipla organmått mellan friska deltagare och de med typ 2-diabetes som förvärvats med multiparametrisk MRT.
Tidsram: 24 månader
|
För att bestämma omfånget av kroppssammansättning och multiorganmått (lever, bukspottkörtel, aorta, hjärta, njure, lungor och mjälte) hos friska deltagare och hos de med typ 2-diabetes utvärderade med multiparametrisk MRT.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Rajarshi Banerjee, Perspectum
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CA0080
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .