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MultiOrgan Multiparametrische MRT-Studie (MORIS)

27. November 2025 aktualisiert von: Perspectum
Bestimmung der Reproduzierbarkeit einer einzelnen quantitativen multiparametrischen MRT zur Beurteilung der Körperzusammensetzung und multipler Organstrukturen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX4 2LL
        • Gemini One
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX1 2EH
        • Beaver House
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Oxford Centre for Magnetic Resonance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Freiwillige, einschließlich gesunder Freiwilliger und Personen mit Typ-2-Diabetes (T2D).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Person über 18 Jahre.
  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Untersuchung zu geben.
  • ENTWEDER: Der Teilnehmer hat Typ-2-Diabetes ODER: Die Person ist ein gesunder Freiwilliger

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer darf nicht an der Untersuchung teilnehmen, wenn er eine Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie (inkl. Schwangerschaft, großflächige Tätowierungen, Herzschrittmacher, Schrapnellverletzung, schwere Klaustrophobie).
  • Jede andere Ursache, einschließlich einer erheblichen Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder den Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Untersuchung gefährden oder das Ergebnis der Untersuchung oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Untersuchung beeinflussen kann Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wiederholbarkeit (Präzision unter denselben Bedingungen bei denselben Probanden: 2 separate MRT-Erfassungen auf demselben Scanner) der Körperzusammensetzung und mehrerer Organmetriken.
Zeitfenster: 24 Monate
Bestimmung der Wiederholbarkeit der multiparametrischen MRT bei der Beurteilung der Körperzusammensetzung und mehrerer Organstrukturen, die in einer einzigen MR-Scansitzung erhalten wurden (Leber, Bauchspeicheldrüse, Aorta, Herz, Niere, Lunge und Milz)
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Reproduzierbarkeit (Präzision unter verschiedenen Messbedingungen: gleiche Teilnehmer wurden auf separaten MRT-Scannern sowohl bei 1,5 T als auch bei 3 T gescannt) der multiparametrischen MRT zur Bewertung der Körperzusammensetzung und mehrerer Organmetriken.
Zeitfenster: 24 Monate
Bestimmung der Reproduzierbarkeit der multiparametrischen MRT bei der Beurteilung der Körperzusammensetzung und mehrerer Organstrukturen (Leber, Bauchspeicheldrüse, Aorta, Herz, Niere, Lunge und Milz), die in separaten MR-Scansitzungen erhalten wurden.
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der mittleren Unterschiede in der Körperzusammensetzung und mehreren Organmetriken zwischen gesunden Teilnehmern und solchen mit Typ-2-Diabetes, die mit multiparametrischer MRT erworben wurden.
Zeitfenster: 24 Monate
Bestimmung des Bereichs der Körperzusammensetzung und Multi-Organ-Metriken (Leber, Bauchspeicheldrüse, Aorta, Herz, Niere, Lunge und Milz) bei gesunden Teilnehmern und bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, bewertet mittels multiparametrischer MRT.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Perspectum

Ermittler

  • Studienstuhl: Rajarshi Banerjee, Perspectum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA0080

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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