Többszervi többparaméteres MRI vizsgálat (MORIS)
2025. november 27. frissítette: Perspectum
Egyetlen kvantitatív többparaméteres MRI reprodukálhatóságának meghatározása testösszetétel és több szervi struktúra felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX4 2LL
- Gemini One
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX1 2EH
- Beaver House
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 9DU
- Oxford Centre for Magnetic Resonance
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt önkéntesek, beleértve az egészséges önkénteseket és a 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő egyéneket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti személy.
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott hozzájárulást adni a vizsgálatban való részvételhez.
- VAGY: A résztvevő 2-es típusú cukorbetegségben szenved, VAGY: A személy egészséges önkéntes
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő nem vehet részt a vizsgálatban, ha bármilyen ellenjavallata van a mágneses rezonancia képalkotásra (pl. terhesség, kiterjedt tetoválás, pacemaker, repesz sérülés, súlyos klausztrofóbia).
- Bármilyen más ok, beleértve a jelentős betegséget vagy rendellenességet, amely a vizsgáló véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel miatt veszélyeztetheti a résztvevőt, vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményét, vagy a résztvevő azon képességét, hogy részt vegyen a vizsgálatban. vizsgálat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testösszetétel és a több szerv metrikájának megismételhetőségének értékelése (pontosság azonos körülmények között ugyanazon alanyoknál: 2 külön MRI felvétel ugyanazon a szkenneren).
Időkeret: 24 hónap
|
A többparaméteres MRI megismételhetőségének meghatározása az egyetlen MR vizsgálat során kapott testösszetétel és több szervi struktúra (máj, hasnyálmirigy, aorta, szív, vese, tüdő és lép) vizsgálatában.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A többparaméteres MRI reprodukálhatóságának értékelése (pontosság különböző mérési körülmények között: ugyanazok a résztvevők külön-külön MRI-szkennerekkel szkenneltek 1,5 és 3 tonnával egyaránt) a testösszetétel és a több szerv metrikájának értékeléséhez.
Időkeret: 24 hónap
|
A többparaméteres MRI reprodukálhatóságának meghatározása a testösszetétel és több szervi struktúra (máj, hasnyálmirigy, aorta, szív, vese, tüdő és lép) értékelésében, amelyeket külön MR vizsgálat során nyertünk.
|
24 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséges résztvevők és a 2-es típusú cukorbetegek többparaméteres MRI-vel szerzett testösszetételének és több szervi mutatóinak átlagos különbségeinek felmérése.
Időkeret: 24 hónap
|
A testösszetétel és a többszervi mutatók (máj, hasnyálmirigy, aorta, szív, vese, tüdő és lép) tartományának meghatározása egészséges résztvevőknél és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél, multiparaméteres MRI-vel értékelve.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rajarshi Banerjee, Perspectum
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA0080
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .