- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04137705
Многоорганное многопараметрическое МРТ-исследование (MORIS)
27 ноября 2025 г. обновлено: Perspectum
Определить воспроизводимость одной количественной многопараметрической МРТ для оценки состава тела и множественных структур органов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX4 2LL
- Gemini One
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX1 2EH
- Beaver House
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- Oxford Centre for Magnetic Resonance
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые добровольцы, в том числе здоровые добровольцы и люди с диабетом 2 типа (СД2).
Описание
Критерии включения:
- Любое лицо старше 18 лет.
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- ЛИБО: у участника диабет 2 типа ИЛИ: человек является здоровым добровольцем
Критерий исключения:
- Участник не может быть допущен к исследованию при наличии противопоказаний к магнитно-резонансной томографии (в т.ч. беременность, обширные татуировки, кардиостимулятор, осколочное ранение, выраженная клаустрофобия).
- Любая другая причина, в том числе серьезное заболевание или расстройство, которое, по мнению исследователя, может либо подвергнуть участника риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результат исследования или на способность участника участвовать в исследовании. расследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка воспроизводимости (точность в одних и тех же условиях у одних и тех же субъектов: 2 отдельных МРТ на одном и том же сканере) состава тела и множественных показателей органов.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определить воспроизводимость мультипараметрической МРТ при оценке состава тела и множественных структур органов, полученных в рамках одного сеанса МРТ (печень, поджелудочная железа, аорта, сердце, почки, легкие и селезенка).
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка воспроизводимости (точность при различных условиях измерения: одни и те же участники сканировались на разных МРТ-сканерах при 1,5 Тл и 3 Тл) многопараметрической МРТ для оценки состава тела и множественных показателей органов.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определить воспроизводимость мультипараметрической МРТ при оценке состава тела и структур многих органов (печени, поджелудочной железы, аорты, сердца, почек, легких и селезенки), полученных в рамках отдельных сеансов МРТ.
|
24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка средних различий в составе тела и множественных показателях органов между здоровыми участниками и людьми с диабетом 2 типа, полученная с помощью многопараметрической МРТ.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определить диапазон состава тела и полиорганных показателей (печень, поджелудочная железа, аорта, сердце, почки, легкие и селезенка) у здоровых участников и у пациентов с диабетом 2 типа, оцененных с помощью мультипараметрической МРТ.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rajarshi Banerjee, Perspectum
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CA0080
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .