- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04137705
MultiOrgan Multi-Parametrisk MR-studie (MORIS)
27. november 2025 oppdatert av: Perspectum
For å bestemme reproduserbarheten til en enkelt kvantitativ multiparametrisk MR for vurdering av kroppssammensetning og flere organstrukturer.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia, OX4 2LL
- Gemini One
-
Oxford, Storbritannia, OX1 2EH
- Beaver House
-
Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
- Oxford Centre for Magnetic Resonance
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne frivillige, inkludert friske frivillige og personer med type 2-diabetes (T2D).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver person over 18 år.
- Deltaker er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i etterforskningen.
- ENTEN: Deltakeren har type 2 diabetes ELLER: Personen er en frisk frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren kan ikke delta i undersøkelsen hvis de har noen kontraindikasjon mot magnetisk resonansavbildning (inkl. graviditet, omfattende tatoveringer, pacemaker, granatsplinterskade, alvorlig klaustrofobi).
- Enhver annen årsak, inkludert en betydelig sykdom eller lidelse som etter etterforskerens mening enten kan sette deltakeren i fare på grunn av deltakelse i undersøkelsen, eller kan påvirke resultatet av undersøkelsen, eller deltakerens mulighet til å delta i undersøkelsen. etterforskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av repeterbarhet (presisjon under samme forhold i samme fag: 2 separate MR-innsamlinger på samme skanner) av kroppssammensetning og flere organmetrikker.
Tidsramme: 24 måneder
|
For å bestemme repeterbarheten av multiparametrisk MR i vurderingen av kroppssammensetning og flere organstrukturer oppnådd innenfor en enkelt MR-skanningsøkt (lever, bukspyttkjertel, aorta, hjerte, nyre, lunger og milt)
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av reproduserbarheten (presisjon under forskjellige måleforhold: samme deltakere skannet på separate MR-skannere ved både 1,5T og 3T) av multiparametrisk MR for vurdering av kroppssammensetning og flere organmålinger.
Tidsramme: 24 måneder
|
For å bestemme reproduserbarheten av multiparametrisk MR i vurderingen av kroppssammensetning og flere organstrukturer (lever, bukspyttkjertel, aorta, hjerte, nyre, lunger og milt) oppnådd innen separate MR-skanningsøkter.
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av gjennomsnittlige forskjeller i kroppssammensetning og multiple organmålinger mellom friske deltakere og de med type 2-diabetes oppnådd med multiparametrisk MR.
Tidsramme: 24 måneder
|
For å bestemme rekkevidden av kroppssammensetning og multiorganmålinger (lever, bukspyttkjertel, aorta, hjerte, nyre, lunger og milt) hos friske deltakere og hos de med type 2-diabetes vurdert ved hjelp av multiparametrisk MR.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Rajarshi Banerjee, Perspectum
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CA0080
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .