Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MultiOrgan Multi-Parametrisk MR-studie (MORIS)

24. april 2023 oppdatert av: Perspectum
For å bestemme reproduserbarheten til en enkelt kvantitativ multiparametrisk MR for vurdering av kroppssammensetning og flere organstrukturer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Oxford, Storbritannia, OX1 2EH
        • Fullført
        • Beaver House
      • Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
        • Fullført
        • Oxford Centre for Magnetic Resonance
      • Oxford, Storbritannia, OX4 2LL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne frivillige, inkludert friske frivillige og personer med type 2-diabetes (T2D).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver person over 18 år.
  • Deltaker er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i etterforskningen.
  • ENTEN: Deltakeren har type 2 diabetes ELLER: Personen er en frisk frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren kan ikke delta i undersøkelsen hvis de har noen kontraindikasjon mot magnetisk resonansavbildning (inkl. graviditet, omfattende tatoveringer, pacemaker, granatsplinterskade, alvorlig klaustrofobi).
  • Enhver annen årsak, inkludert en betydelig sykdom eller lidelse som etter etterforskerens mening enten kan sette deltakeren i fare på grunn av deltakelse i undersøkelsen, eller kan påvirke resultatet av undersøkelsen, eller deltakerens mulighet til å delta i undersøkelsen. etterforskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av repeterbarhet (presisjon under samme forhold i samme fag: 2 separate MR-innsamlinger på samme skanner) av kroppssammensetning og flere organmetrikker.
Tidsramme: 24 måneder
For å bestemme repeterbarheten av multiparametrisk MR i vurderingen av kroppssammensetning og flere organstrukturer oppnådd innenfor en enkelt MR-skanningsøkt (lever, bukspyttkjertel, aorta, hjerte, nyre, lunger og milt)
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av reproduserbarheten (presisjon under forskjellige måleforhold: samme deltakere skannet på separate MR-skannere ved både 1,5T og 3T) av multiparametrisk MR for vurdering av kroppssammensetning og flere organmålinger.
Tidsramme: 24 måneder
For å bestemme reproduserbarheten av multiparametrisk MR i vurderingen av kroppssammensetning og flere organstrukturer (lever, bukspyttkjertel, aorta, hjerte, nyre, lunger og milt) oppnådd innen separate MR-skanningsøkter.
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av gjennomsnittlige forskjeller i kroppssammensetning og multiple organmålinger mellom friske deltakere og de med type 2-diabetes oppnådd med multiparametrisk MR.
Tidsramme: 24 måneder
For å bestemme rekkevidden av kroppssammensetning og multiorganmålinger (lever, bukspyttkjertel, aorta, hjerte, nyre, lunger og milt) hos friske deltakere og hos de med type 2-diabetes vurdert ved hjelp av multiparametrisk MR.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Perspectum

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

25. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

25. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CA0080

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Multiparametrisk MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere