- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04137705
Studio MRI multiparametrico multiorgano (MORIS)
27 novembre 2025 aggiornato da: Perspectum
Determinare la riproducibilità di una singola risonanza magnetica multiparametrica quantitativa per la valutazione della composizione corporea e di più strutture di organi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oxford, Regno Unito, OX4 2LL
- Gemini One
-
Oxford, Regno Unito, OX1 2EH
- Beaver House
-
Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
- Oxford Centre for Magnetic Resonance
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Volontari adulti, inclusi volontari sani e individui con diabete di tipo 2 (T2D).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi persona di età superiore ai 18 anni.
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione all'indagine.
- O: Il partecipante ha il diabete di tipo 2 OPPURE: La persona è un volontario sano
Criteri di esclusione:
- Il partecipante non può entrare nell'indagine se ha qualche controindicazione alla risonanza magnetica (incl. gravidanza, tatuaggi estesi, pacemaker, lesioni da schegge, grave claustrofobia).
- Qualsiasi altra causa, inclusa una malattia o un disturbo significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può mettere a rischio il partecipante a causa della partecipazione all'indagine, o può influenzare il risultato dell'indagine o la capacità del partecipante di partecipare all'indagine indagine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della ripetibilità (precisione nelle stesse condizioni negli stessi soggetti: 2 acquisizioni MRI separate sullo stesso scanner) della composizione corporea e della metrica multiorgano.
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Determinare la ripetibilità della risonanza magnetica multiparametrica nella valutazione della composizione corporea e di più strutture di organi ottenute in una singola sessione di scansione RM (fegato, pancreas, aorta, cuore, rene, polmoni e milza)
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della riproducibilità (precisione in diverse condizioni di misurazione: stessi partecipanti scansionati su scanner MRI separati sia a 1,5 T che a 3 T) della risonanza magnetica multiparametrica per la valutazione della composizione corporea e della metrica di più organi.
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Determinare la riproducibilità della risonanza magnetica multiparametrica nella valutazione della composizione corporea e delle strutture di più organi (fegato, pancreas, aorta, cuore, rene, polmoni e milza) ottenute all'interno di sessioni di scansione RM separate.
|
24 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione delle differenze medie nella composizione corporea e nelle metriche multiple degli organi tra i partecipanti sani e quelli con diabete di tipo 2 acquisito con risonanza magnetica multiparametrica.
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Per determinare la gamma di composizione corporea e metriche multiorgano (fegato, pancreas, aorta, cuore, rene, polmoni e milza) in partecipanti sani e in quelli con diabete di tipo 2 valutati utilizzando la risonanza magnetica multiparametrica.
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Rajarshi Banerjee, Perspectum
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA0080
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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